FDA發布兒童腫瘤藥物研究指導草案


而在8月18日後計劃提交成人癌症藥物的上市申請的,無論該藥物的是成人癌症適應症或它是一種罕見病指定適應症藥物都需提交IPSP;2、如果研究計劃應用是一種新的活性成分,但不確定其分子靶點是否被認為與兒童癌症有實質性關係,那麼應該參考相關的兒童分子靶點列表、科學文獻,徵求兒童癌症專家
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