細胞藥物系列丨間充質幹細胞療法在美申請上市:Remestemcell-l
2023年3月8日,國際幹細胞領軍企業Mesoblast公司宣布,美國FDA已接受其同種異基因幹細胞藥物Remestemcel-L的生物製品許可申請,用於治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病兒童患者。
2023年3月8日,國際幹細胞領軍企業Mesoblast公司宣布,美國FDA已接受其同種異基因幹細胞藥物Remestemcel-L的生物製品許可申請,用於治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病兒童患者。
·「結果『令人興奮』,但仍然只有兩名患者產生了『戲劇性的結果』。我認為這(糖尿病幹細胞療法)將是未來的方向,但還需要很長的時間確證其療效。因此,要持謹慎樂觀的態度。」當地時間6月23日,Vertex Pharmaceuticals(福泰製藥,VRTX.
以前的研究已經研究了逆轉由缺血引起的心肌損傷的方法,包括移植人類多能幹細胞 ,這些細胞是未成熟的細胞,可以通過分裂和分化為構成人體的主要細胞群來自我更新 . 它們可用於創建所需的任何細胞或組織。
武漢大學人民醫院檢驗科副主任汪明告訴人民日報健康客戶端記者,「俗稱的儲存胎盤實際是為了儲存人體的幹細胞,在神經系統、血液系統等某些特定疾病中,可以做為一種治療手段,在某些特定疾病當中比常規藥物療效更理想,甚至能夠根治,但目前來講,這屬於非常前沿的醫學研究方向,就目前的技術水平來說,挑戰和機遇並存,達不到普遍疾病治療的理想情況,另外還有政策監管方面的要求,因此還無法大規模應用於臨床。
目前幹細胞療法市場正以每年36%的速度增長,隨著人口老齡化和疾病譜的改變,這一市場正在迅速擴大。有了更多的資金、資源和人才,就在於我們都看到了幹細胞療法有望治癒世界上最具挑戰性的疾病。
2022年11月10日,Brainstorm公司宣布收到了FDA的RTF 信函,這意味著FDA還未對BLA進行審查,就對其治療漸凍症的在研幹細胞產品NurOwn®進行了否決。
治療糖尿病,醫學界又貢獻了新招術常規的糖尿病治療包括控制飲食、增加活動量、口服降糖藥、注射胰島素等。多年來,一批一批研究人員致力於在遺傳因素與環境因素方面探索糖尿病的發病機制,並在此基礎上開發出各類創新療法和干預措施。11月14日是聯合國糖尿病日。
近日,一部講述高齡母親照顧罹患阿爾茨海默病女兒的電影《媽媽!》在院線熱映。影片除了對阿爾茨海默病進行了細膩描寫外,更讓人動容的情節是片中85歲高齡的母親在得知女兒患病後,一改往日孱弱模樣,開始通過加強鍛鍊等各種方式對抗著衰老。我們對衰老的了解有多少?
因此,很多人把抗衰視為是對外貌的保養,於是水光針,玻尿酸、膠原蛋白等產品成為了保持年輕容顏的選擇。為了抵抗衰老,人們嘗試著各種各樣的方法,如今,幹細胞抗老也受到了大家的關注,但是,幹細胞真的能抗衰老嗎?
醫脈通編譯整理,未經授權請勿轉載。2022年5月,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布對「1型糖尿病患者的研究性幹細胞衍生療法的臨床試驗(VX-880)」予以臨床擱置,原因是缺乏足夠數據支持劑量的增加。
18款新藥獲批臨床!幹細胞療法迎新進展。看點:1、18個新藥申請獲得臨床試驗默認許可,包括11個國產1類新藥。
引言:100年前,胰島素的發現幫助1型糖尿病患者擺脫了「死神的魔爪」,但β細胞的絕對喪失卻使得患者不得不終身與藥物相伴,「治癒1型糖尿病」似乎是個遙不可及的夢。
引言:100年前,胰島素的發現幫助1型糖尿病患者擺脫了「死神的魔爪」,但β細胞的絕對喪失卻使得患者不得不終身與藥物相伴,「治癒1型糖尿病」似乎是個遙不可及的夢。
造血幹細胞是血液系統中一群數量稀有、具有自我更新能力、可以分化出所有血細胞及免疫細胞的幹細胞。其中,8款是美國食品藥品管理局批准的臍帶血產品,另外4款是歐洲藥品監督管理局批准的造血幹細胞基因療法。
Google將允許美國食品和藥物管理局批准的幹細胞治療廣告,這改變了之前平台的政策,即禁止這種實驗性醫療類別的所有廣告。該公司在政策更新中說,它還將允許"完全具有教育或信息性質"的細胞或基因治療廣告,即使它們提及未經美國食品和藥物管理局批准的產品或應用。
1 型糖尿病患者的自身免疫系統破壞 β 細胞,導致無法分泌胰島素,因此研究的重點是 —— 如何用新的功能性 β 細胞作為替代。
CCTV-7曾報導了一例幹細胞治療帕金森氏病的真實案例——《告別「抖動生活」》:60多歲的王大媽,不幸被診斷為帕金森氏病,不僅讓她失去了自理能力,經受著病痛折磨,更讓她精神崩潰。
對此,北科生物董事長胡雋源博士向21世紀經濟報導記者指出,「這是國際上首次運用化學小分子重編程誘導出CiPS細胞,採用更簡單的方法將體細胞製備成種子細胞,技術更加安全,易於操作,確實為細胞治療、疾病模型研究、新藥研發等提供了新的平台和新的可能。」
出品 | 搜狐健康作者 | 周亦川編輯 | 袁月據CNN網站報導,一名美國紐約婦女經臍帶血幹細胞移植治療治癒了愛滋病,繼柏林病人、倫敦病人後成為第三名的「紐約病人」。研究人員介紹,這名婦女是少數族裔,確診愛滋病四年後被診斷急性髓細胞白血病。
帕金森病是一種與年齡密切相關的慢性疾病。中腦黑質緻密區是PD的主要解剖部位,其中多巴胺能神經元因變性而丟失。
100年前,胰島素的發現幫助1型糖尿病患者擺脫了「死神的魔爪」,但β細胞的絕對喪失卻使得患者不得不終身與藥物相伴,「治癒1型糖尿病」似乎是個遙不可及的夢。
近日,根據媒體報導,67歲的系統性血管炎患者王先生今年4月因雙足趾皮膚開始發黑,繼而出現壞死、潰瘍而住院治療,準備再次進行截肢。
近年研究表明:對內源神經幹細胞進行調控,或進行外源神經細胞移植,是治療該類疾病最新和最有希望的方法。
它實質是一組與免疫相關的、以非組織特異性炎症為特徵的疾病,也包含退行性病變,某些潛在的理化因素刺激導致的炎症性病變,疾病主要損害結締組織,因此又稱結締組織病。
近100年以來,重組胰島素合成和給藥方式的進步從根本上降低了糖尿病相關疾病的發病率和死亡率。儘管如此,全世界仍有4億的病人因糖尿病併發症而遭受著致命的影響,如糖尿病腎病、眼病和神經系統疾病。
她曾擔任華中科技大學附屬協和醫院幹細胞中心住院醫師、英國羅斯林研究所胚胎幹細胞高級研究員、英國 iPSC 公司 Axol Bioscience 及 Thermo Fisher 高管,英國劍橋大學 Clinical Neuroscience 客座研究員等職位。
幹細胞療法已經緩解了困擾大岡田鳴人多年的膝關節疼痛。 一位43歲的日本客人在經歷了治療後向我們反饋了他使用這種尖端再生醫學的經驗。一名40多歲的男子,由於左膝關節不適,無法再全速奔跑。
當你在生活中突然出現了厭食、噁心、嘔吐、腹瀉、呃逆、頭昏、頭痛、煩燥不安的全身症狀時,你可能發生了急性腎衰竭,由於它會使體內的電解質紊亂。所以,你的症狀不止局限在腰部。急性腎衰竭在臨床屬於難以治療的疾病,它病程長、進展快、預後差,一旦發生了這種疾病,將會給病人帶來莫大的痛苦。
該研究負責人Daniel Wiznia博士說:」這種新的幹細胞療法促進患者疼痛和功能的改善,幹細胞降低了股骨頭塌陷的風險。
據The Verge報導,2019年,當法官下令關閉佛羅里達州一家聲稱用幹細胞治療從背部問題到心臟疾病的診所時,美國食品和藥物管理局贏得了一場重大勝利。