mRNA疫苗抗癌，從Moderna公司的KRAS疫苗說起
在過去幾十年裡，從被質疑到成功用於臨床，尤其是新冠疫情大爆發推動了史上最快速的疫苗開發，mRNA疫苗已在疫苗研發歷史上留下了濃墨重彩的一筆。
口服降糖新藥來了！微芯生物1類降糖新藥西格列他鈉獲批上市
噻唑烷二酮類藥物是目前已知最為明確的針對胰島素抵抗的口服降糖藥物，臨床治療實踐中顯示出持續降糖效果，其中吡格列酮具有明確的心血管保護作用， 但PPARγ激動劑的一些安全性問題，例如體重增加、水腫等副作用，也限制了這類藥物在部分患者中的使用。
中國創新藥的崛起
正如《新政環境下的中國製藥產業趨勢洞察》一文指出，醫保控制思路下推進的帶量採購促使仿國內製藥市場大洗牌，我國仿製藥市場的未來准入門檻會越來越高，市場集中度逐步提高，仿製藥業務的發展已經由銷售驅動轉為成本和市場准入驅動。
FDA批准首個膽管癌靶向療法！信達擁有中國權益
4月17日，FDA加速批准Incyte公司Pemazyre，用於治療既往接受過治療的攜帶FGFR2融合或重排的局部晚期或轉移性膽管癌患者，批準時間比預定的5月30日審批日期提前了一個半月，這也是FDA批准的首個膽管癌靶向療法。
癌症免疫療法12張乾貨圖片 | Nature巨獻
γδT細胞通過T細胞受體和自然殺傷細胞受體直接識別腫瘤細胞，並通過多種機制調節腫瘤細胞殺傷。潛在的協同機制包括進免疫細胞激活和T細胞啟動、支持腫瘤微環境中免疫細胞的效應功能招募到其空隙中，從而導致主要組織相容性複合體 -肽複合物上肽的呈遞增加。
阿爾茨海默病新藥開發的春天到了嗎？
9月21日是世界阿爾茨海默病日，這種疾病是全球發病率最高的痴呆症，占所有類型痴呆的50％～70％，是老年期痴呆最常見的一種類型[1]。痴呆(dementia)是一種以獲得性認知功能損害為核心，並導致患者日常生活能力、學習能力、工作能力和社會交往能力明顯減退的綜合徵[1]。
II期概念性驗證研究成功！抗體偶聯藥物（ADC）提...
患者按2:1隨機分組，分別給予每2周1次的ABBV-3373 100mg或阿達木單抗 80mg，連續給藥12周。
苑東生物科創板過會，重點品種面對國家集采「壓力山大」
招股書披露，成都苑東生物本次申請在上海證券交易所科創板市，擬採用第一套上市標準，即預計市值不低於人民幣 10 億元，最近兩年凈利潤均為正且累計凈利 潤不低於人民幣 5000 萬元，或者預計市值不低於人民幣 10 億元，最近一年凈 利潤為正且營業收入不低於人民幣 1 億元。
抗衰老藥物，或能治療肝癌 | Nature子刊
研究成果於5月4日發表在Nature Cell Biology上。Simon教授說:「這是一種之前從未嘗試過的肝癌療法，在我們的模型中，即使是晚期肝癌，senolytic療法也能大幅降低疾病負擔。
雙特性抗體的治癒奇蹟
Amy Boland與淋巴瘤對抗多年，還曾接受過CAR-T療法，但是仍出現復發，最終在接受了雙特異性抗體治療後，淋巴瘤消失了，直到現在也沒有復發。
2026年總銷售額有望達71億美元！這4款重磅炸彈有望年內獲FDA批准
2021年見證了FDA批准的多款令人印象深刻的療法，如果說有一件事是毫無疑問的，那就是疫情不會影響生物製藥公司將自己的產品在該機構最後審批期限之前推向市場的能力。在備受爭議中Biogen阿爾茨海默病新藥Aduhelm獲得歷史性加速批准。
最新研究：HPV疫苗，可能只需要注射1次
2月10日，最新發表在美國癌症協會同行評議期刊Cancer上的一項研究揭示，單劑人乳頭瘤病毒疫苗與多劑HPV疫苗在預防宮頸癌前病變方面同樣有效[1]。
2020年，這10款藥物將失去美國市場獨占權
Fiercepharma近日匯總整理了2020年將在美國失去市場獨占權的十大藥物，來自吉利德、諾華和禮來等公司，涉及的領域包括HIV、癌症和罕見病等。Truvada公司: 吉利德2019年美國銷售額: 26.
軍科院重組2019-CoV疫苗啟動臨床招募；美國接種第一隻新冠疫苗
今日新冠肺炎研發和相關內容的最新動態如下：陳薇院士牽頭的重組新冠病毒疫苗研究啟動I期臨床招募3月16日，中國臨床試驗註冊中心平台新增登記了《重組新型冠狀病毒疫苗I期臨床試驗》，該試驗是一項在18至60周歲健康成人中開展重組新型冠狀病毒疫苗的單中心、開放性、劑量遞增設計的I期臨床試
2019年最值得關注的6封FDA警告信！涉及輝瑞、邁蘭……
FDA警告信是給予違反美國《食品、藥品和化妝品法案》的企業或個人的官方告知書。參考資料：Themost significant FDA warning letters of 2019
食管癌：免疫療法即將「登陸」中國
世界衛生組織一項GLOBOCAN2018研究顯示，2018年全球有57.2萬人新診斷為食管癌，同時又有50.9萬人死於食管癌，接近一半的新發病例和死亡病例都來自中國！
CSCO十年新藥記憶：讓歷史告訴未來
1997年成立的中國臨床腫瘤學會是國內臨床腫瘤學界知名度最高、權威性最大的專業學術組織，一年一度的CSCO年會更是萬眾矚目的學術盛宴。
Science：癌症免疫療法新靶點——VISTA！（附專家點評）
相關論文：[1]MohamedA. ElTanbouly et al. VISTA is acheckpoint regulator for naïve T cell quiescence and peripheral tolerance. Science.[2]Jun Liu
PNAS：揭開癌細胞的偽裝，新型納米顆粒大大提升PD-1抗體療效
相關論文：[1]Stephany Y. Tzeng et al, In situ genetic engineering of tumors for long-lasting and systemic immunotherapy.PNAS DOI: 10.1073/pnas.1
「特洛伊納米管」，有效清除小鼠動脈粥樣硬化斑塊 | Nature子刊
相關論文：[1]Alyssa M. Flores et al. Pro-efferocytic nanoparticles are specifically taken up by lesional macrophages and prevent atherosclerosis.
71%患者腫瘤縮小！first in class口服CDK7抑制劑IIa期臨床結果積極
9月16日，Carrick Therapeutics在2021 ESMO大會上公布了first in class口服CDK7抑制劑samuraciclib 令人鼓舞的初步臨床數據。
NEJM發布三陰性乳腺癌治療突破：PD-1抗體有望降低復發風險，提高長期治癒率
相關論文：[1]PeterSchmid et al. Pembrolizumab for Early Triple-Negative Breast Cancer. NEJM.參考資料：1# Immune therapy reduces risk of recurrence in
拜耳攝護腺癌新藥darolutamide在華上市申請擬納入優先審評
研究表明，相比於阿帕他胺和恩雜魯胺，darolutamide的血腦屏障透過率更低，對GABAA受體的親和力也更低，因此不良反應更少。
IAP抑制劑：克制HIV病毒的新武器？
參考文獻：[1]Systemic HIV and SIV latency reversal via non-canonical NF-κB signalling in vivo. http://Doi.org/10.1038/s41586-020-1951-3
治癒可期，I藥惠及III期非小細胞肺癌患者
打破III期肺癌治療僵局，改善患者生存結局肺癌按照病程可以分為I-IV期，III期肺癌患者雖然癌細胞出現擴散，但仍局限在胸腔內，不像IV期肺癌那樣已經擴展轉移到胸腔之外的遠端器官，因此也被稱為局部晚期肺癌。
國產PD-1一線療法III期數據紛紛亮相
隨著ESMO 2021大會的召開，國產PD1單抗紛紛攜帶重磅研究數據亮相，特別是作為一線療法的III期研究結果更加備受關注，包括信迪單抗聯合化療一線治療食管鱗癌、胃癌，特瑞普利單抗聯合化療一線治療晚期或轉移性食管鱗癌，舒格利單抗一線維持治療III期非小細胞肺癌。
多家知名藥企高管發生變動，包括董事長、副總裁
近日，多家知名藥企發生人事變動。9月16日，百濟神州總裁吳曉濱向員工宣布高級副總裁、大中華區首席商務官吳清漪將離開公司，尋求外部發展機會，最後的工作日期是2021年10月1日。
雙靶點抗癌RNAi療法來了！83%的小鼠腫瘤完全緩解，持久具特異性
9月16日，Phio Pharmaceuticals在2021年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上公布了INTASYL平台開發的雙靶點RNA干擾（RNAi）療法的最新研究結果，Phio開發的雙靶點RNAi療法可以使83%的小鼠腫瘤完全緩解，並能產生持久且具有腫瘤特異性的全身性免疫
TCR-T療法新進展！諾獎得主公司向FDA遞交人體臨床試驗申請
9月16日，由Jennifer Doudna和Emmanuelle Charpentier（因在CRISPR方面開創性工作獲得2020年諾貝爾化學獎）聯合創立的美國基因組編輯公司Intellia Therapeutics宣布，美國FDA已接受其NTLA-5001的IND申請。
盤點 · 2019年NMPA批准的51個新藥
2019年，NMPA共批准51個新藥，包括39個進口新藥和12個國產新藥。其中有33個化藥、14個生物藥、3個疫苗和1個中藥。