文、圖/羊城晚報全媒體記者 陳澤雲 通訊員 粵藥監局
2月27日，記者從廣東省藥品監督管理局獲悉，在該局的指導下，安信納米生物科技（珠海）有限公司（下稱「安信公司」）近日獲得珠海市突發公共衛生事件一級響應期間應急醫療器械備案憑證，順利生產出省內首款可反覆使用納米銀無紡布醫用口罩。以每天連續佩戴8小時計算，一隻納米銀無紡布醫用口罩的使用周期能達到7天。
安信納米公司官網
據安信納米生物科技有限公司副總經理史廷龍介紹，區別於多數普通口罩的三層結構，安信公司生產的這種口罩有四層結構。
除了常規的里外兩側單層紡粘無紡布，中間熔噴無紡布外，還加入一層納米銀無紡布，具有吸水性強、釋放高活性銀離子抑殺細菌及病毒的效應，在呼吸潮濕氣體時，可長效釋放出銀離子將細菌殺滅。該款口罩不佩戴時，放在通風地方放置乾燥，次日可以繼續使用；或使用電吹風器的熱風吹兩三分鐘後繼續使用，使用周期能達7天（以每天連續佩戴8小時計）。在符合法規，保證質量的前提下，可重複使用的醫用口罩不僅大大提升了口罩使用效率，還降低了資源損耗和環境污染。
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經香港理工大學佩戴實驗測試證明，經過8個小時連續佩戴後，安信公司納米銀抗菌技術的醫用護理口罩表面細菌總數仍遠低於國家標準允許的範圍值，可反覆使用。
據悉，省藥監局得知安信公司納米銀技術應用於醫用口罩的各項優越性能後，高度重視，多次深入企業開展指導，並積極與珠海市局溝通協調。
在廣東省藥品監督管理局的指導下，安信公司對此前應用於醫療產品的納米銀技術進行改良升級，通過珠海市市場監督管理局「綠色通道」加急備案，順利獲批將其應用於疫情期的醫用口罩生產。
廣東省藥品監督管理局要求，各市局應加強對應急備案醫用口罩、醫用防護服有效期的管理。原則上，應急備案的無菌產品有效期不超過1年，非無菌產品有效期不超過2年。對於採用輻照滅菌方式生產醫用一次性防護服，應標滅菌日期，有效期不超過1個月。
安信納米方面表示，企業正加緊採購口罩生產設備、原材料等，計劃2月底前新口罩設備可全部交付，3月上旬含納米銀無紡布抗菌口罩等口罩產品可達到日產能17萬—20萬隻，助力緩解市面口罩供給不足的壓力。
來源 | 羊城晚報 羊城派
責編 | 張德鋼
審簽 | 張德鋼
實習生 | 張素潔