醫藥魔方

訂閱

發行量:30 

2020年,這10款藥物將失去美國市場獨占權

Fiercepharma近日匯總整理了2020年將在美國失去市場獨占權的十大藥物,來自吉利德、諾華和禮來等公司,涉及的領域包括HIV、癌症和罕見病等。Truvada公司: 吉利德2019年美國銷售額: 26.

2020-03-18 22:42 / 0人閱讀過此篇文章  


Fiercepharma近日匯總整理了2020年將在美國失去市場獨占權的十大藥物,來自吉利德、諾華和禮來等公司,涉及的領域包括HIV、癌症和罕見病等。



Truvada

公司: 吉利德
2019年美國銷售額: 26.4億美元

仿製藥預計上市時間:2020/9/30


Truvada最早在2004年8月被FDA批准上市,聯合其他抗逆轉錄病毒藥物治療HIV-1感染,2012年被FDA批准用於預防性傳播導致的成人獲得性HIV-1感染。不過由於遭受了Truvada可導致不安全性行為增多的指責,吉利德剛開始並未大力推廣Truvada用於暴露前預防,一直到2014年美國CDC對Truvada的這個用法做出正式推薦,吉利德才開始大力推廣此適應症。Truvada的銷售額在2016年達到最高為35.66億美元,2019年銷售額為28.13億美元。



吉利德目前已經與Teva達成協議,後者的Truvada仿製藥將在2020/9/30推出。Truvada專利到期後,吉利德將致力於將患者轉移到其另一款HIV藥物Descovy上,這款藥物用於預防性治療HIV感染的新適應症已經於2019年10月獲得FDA批准。


Afinitor

公司: 諾華
2019年美國銷售額: 10億美元

仿製藥上市時間:2019/12/10


Afinitor(依維莫司 )於2009年9月獲得FDA批准,目前已經獲批10項適應症,包括乳腺癌、神經內分泌腫瘤和腎細胞癌等。



Endo's Par製藥的Afinitor仿製藥已經在2019/12/10上市銷售,規格包括2.5、5和7.5mg。IQVIA數據顯示,這3種規格在2019年的銷售額大概為4.12億美元。


諾華的Afinitor還有10mg規格,該規格目前尚無仿製藥獲批。諾華財報顯示,Afinitor2019年美國的銷售額為10億美元。諾華表示,Afinitor專利到期的影響將會在2020年中期顯現出來。


Chantix

公司: 輝瑞
2019年美國銷售額: 8.99億美元

主要專利到期時間:2020年11月


Chantix由輝瑞開發,於2006年5月獲得FDA批准用於治療尼古丁成癮(戒菸)。2019年,Chantix在美國的銷售額為8.99億美元。Chantix的主要專利將會在2020年11月到期,但其他專利預計將在2022年到期。因此,關於該藥仿製藥何時能夠上市銷售尚不確定。


Par Pharmaceutical曾發起了Chantix專利挑戰,但針對的是該藥2022年的專利,後來,Par Pharmaceutical又撤回了此次訴訟。值得注意的是,隨著Chantix專利到期日的臨近,這款藥物價格大漲。2018年的報告顯示,該藥在過去5年的價格翻了一番。


NuvaRing

公司: 默克
2019年美國銷售額: 7.42億美元

仿製藥上市時間:2019/12/12


NuvaRing是默克開發的一款長效避孕藥,於2001年10月獲得FDA批准,2019年在美國的銷售額為7.42億美元。NuvaRing的仿製藥已於2019/12/12獲得FDA批准上市。


Forteo

公司: 禮來
2019年美國銷售額: 6.45億美元


Forteo(特立帕肽 )是禮來開發的一款骨質疏鬆症藥物,於1987年12月獲得FDA批准上市。2019年,Forteo在美國的銷售額分別為6.45億美元,較2018年(7.58億美元)和2017年(9.65億美元)出現明顯下滑。


該藥目前已有多款生物類似藥獲批上市,禮來表示其將在2020Q4面臨新的競爭。




Atripla

公司: 吉利德
2019年美國銷售額: 5.01億美元

仿製藥預計上市時間:2020/9/30


和Truvada一樣,吉利德已與Teva達成協議,允許其另一款抗HIV感染藥物Atripla仿製藥於2010/9/30上市。2019年,吉利德的Atripla在美國的銷售額為5.01億美元。目前,Aurobindo和Cipla公司的該藥仿製藥已經在美國獲批。


Ciprodex

公司: 諾華
2019年美國銷售額: 4.7億美元

仿製藥預計上市時間:2020


Ciprodex是諾華開發的一款治療細菌感染的藥物,於2003年7月獲得FDA批准上市。IQVIA數據顯示,Ciprodex在2019年的銷售額約為4.7億美元。目前,FDA尚未批准任何該藥的仿製藥。Endo公司開發的該藥仿製藥有望在2020年獲批。


Kuvan

公司:BioMarin

2019全球銷售額: 4.63億美元

仿製藥預計上市時間:2020年10月1日


Kuvan由BioMarin開發,於2007年12月獲得FDA批准,用於治療苯丙酮尿症。Kuvan2019年的全球銷售額為4.63億美元,占公司總銷售收入的30%。根據BioMarin達成的協議,Kuvan的仿製藥預計於2020年10月1日推出。


Risperdal Consta
公司:強生/ Alkermes
2019美國銷售額: 3.14億美元

專利預計到期時間:2020年11月25日


強生的口服抗精神病藥物目前Risperdal(利培酮)目前已經受到仿製藥的衝擊,但其長效注射劑仍然銷售可觀。2019年,Risperdal Consta在美國的銷售額為3.14億美元,其剩餘的部分專利將於2020年11月25日到期。


目前,FDA尚未批准該藥注射劑型的仿製藥上市申請。綠葉製藥已向FDA提交其注射用利培酮緩釋微球上市申請。


Proair HFA

公司: Teva
2019年北美銷售額: 2.74億美元
仿製藥上市時間: 2020年2月25日


Proair HFA是Teva開發開發的一款支氣管痙攣療法。2019年,Proair HFA的北美銷售額為2.74億美元。


Teva早在2014年就與Perrigo/Catalent公司達成專利和解,允許後者在2016年12月~2018年6月限量銷售該藥仿製藥,此後銷售數量將不受限制。但後者開發的該藥仿製藥直至2020/2/25才獲得FDA批准上市,獲批之後將在2020Q4全面量產。


來源:

Fiercepharma.The top 10 drugs losing U.S. exclusivity in 2020






文章標籤: