中醫的中藥和安全性

孟長海醫生 發佈 2020-04-05T20:48:12+00:00

昨天意外的看到了一條信息:2020年 4 月 1 日,美國 FDA 發布公告,要求所有藥企立即下架並召回所有雷尼替丁藥物,因其含有致癌的 N-亞硝基二甲胺,並會隨著時間推移、或在高於室溫的條件下逐漸累積,超過人體可接受的安全水平。

昨天意外的看到了一條信息:

2020 年 4 月 1 日,美國 FDA 發布公告,要求所有藥企立即下架並召回所有雷尼替丁藥物,因其含有致癌的 N-亞硝基二甲胺(NDMA),並會隨著時間推移、或在高於室溫的條件下逐漸累積,超過人體可接受的安全水平。

這條新聞其實並不算什麼新聞,對於美國的 FDA,每年都要批准幾個新藥,也要監控並槍斃掉不少有危害的藥物。這是它的職責,不過這些藥物說的都是化學藥物。




化學藥物作為藥品的一種,中西方都在用,其來源有從植物礦物質提取出來,後來廣泛的進行化學合成的;也有直接合成的。這樣的藥物是目前西方的主要依據體系,而且因為美國 FDA的權威性,至今也基本上等同於世界標準。

這裡就有問題,這只是一個管理機構,要想藥物生產出來就必須依據一定的標準,這就是常說的四期實驗,實際上現在的藥物研究都是從臨床到科研再到臨床再到科研的反覆觀察的過程。比如當下新冠肺炎泛濫時期,這個時期需要藥物,但是怎麼辦呢?沒有生產出來,那就要從臨床進行觀察,一方面是老藥新用,看看管不管用,這就有了氯喹,鍾南山院士認為很有效果;當然其他的抗病毒藥物也在用,比如用於伊波拉病毒的所謂新藥 瑞德司韋。其實當前很多人科學家醫療專家都在觀察實驗,中藥也有比如雙黃連口服液、板藍根、連花清瘟等。這是一般的藥物觀察模式,其實中醫也不例外。

藥物具有性格

藥物之所以是藥物,其根本是為了對抗疾病,因此藥物的屬性才是其存在的價值。我們知道的藥物,一般分為中藥、化學藥和生物藥物,不論什麼分類,其安全性永遠是第一需要。

對於中醫藥的產生,就是一個長期的過程,其中的藥物包含了植物藥、礦物藥、動物藥,也包括了今天常見的植物礦物提取成分,當然中醫在長期的發展中工業不夠發達,實驗室研究跟不上,所以微觀的化學合成藥物已經有研究,比如煉丹但是並沒有真正的發展起來,還是一種比較粗糙的化學藥物,比如石膏、滑石、芒硝、硫磺等。

但從這個意義上講,中醫藥的範圍是相當廣泛的,其涵蓋了當時能夠的發現的很多植物動物礦物質,也包括化學藥物。

這就從根本上可以找尋到中醫西醫藥物運用的一般邏輯,其實早期的運用都是一樣的來自於天然,這是與農業時代緊密相連的,但是工業化改變了這樣的模式,科學家發現人工原來可以合成,而且量的生產更大更優,這樣逐步形成了醫藥行業,成為區別於傳統的重要領域。

那麼這些藥物怎麼用於人體呢?傳統的模式不論中醫西醫都是在人體實驗的,因為取材基本上都是自然生態的藥物,至今這樣的模式在全球都有存在,一些原始部落的依舊在大量的應用天然物藥。而真正使天然藥物形成醫學體系的就是中醫,其實主要漢醫學,其依據的主要是中醫的理論和方藥,漸漸的在全國普及,老百姓都用;世界上漢文化比較濃郁的東南亞、日本等都有使用。我國國內還有一些少數民族醫藥,其實也是中醫藥的一部分,他們也在用天然藥物。

天然藥物的主要使用對象就是人和牲畜,對於人類的用藥基本上都是在人體身上的實驗,那麼這些實驗究竟安全不安全呢?實際上都是血淚的代價,從神農嘗百草一日中七十餘毒,到現在,經歷了無數次的實踐和應用,中醫藥大體上形成了成熟和還未成熟的模式,成熟的模式就是常用的中藥,基本上搞清楚了有毒、無毒,這裡邊是目前用藥的主流,而且一些已經變為藥食同源,老百姓日常都在用,但並沒有覺得是在用藥。另外的一種就是不成熟的,至今在中國之外發現了很多新的植物動物,這裡邊就有很多新的世界還沒有被中醫理論所覆蓋,所以至今還有很多不明白,不過隨著人類的實踐在發展,人們會越來越多的認識到這些植物動物所蘊含的中醫體驗。

中醫藥現代化研究的問題和困境

目前擺在人類面前的中藥主要就是植物藥、動物藥、提取物、礦物質藥以及今天拿來使用的西醫藥。這些藥物的安全性如何評價,從中醫的角度來講,主要是使用,使用多了觀察的多了,逐漸的就知道藥物的性能,這就成立總結,歷代出了很多書籍記錄了人類的經驗。今天的主要疑問就是提取物和化學合成藥物的性質問題,其實這些都可以變為中醫藥的一部分,因為歷史上已經已經有很多納入進來了。

那麼其安全性的評價,現在開始了新的模式,那就是提倡的四期臨床。對於化學藥和提取物來講是很容易的,這樣對於安全性就可以從動物到人進行觀察,所以目前普遍的模式都是這樣的,研究出來了新藥,在臨床上繼續觀察,結果就出現很多藥物用著用著出了問題,如我們知道的海豚兒,一種很好的止嘔藥物帶來的代價,這樣的教訓是很多的,比如治療肥胖的一些藥物,其中含有興奮的成分容易導致人心臟驟停,結果後來都被封了。


這個體系是目前比較統一的模式,其實不少中醫科學工作者、臨床專家也曾經實驗於此,希望對中藥的安全性進行系統的評價,這個進程基本上堅持了五六十年,如今出現了大量成果,也發現了很多提取的藥物,推動了中藥藥理學的發展、中藥毒理學的發展、中藥製劑的改革。所以有些人懷疑中醫,說中醫藥怎麼不做實驗呢?實際上他們是不懂,中醫藥做的實驗如此之多,令人驚奇。而這些成果,也是中醫藥的一個部分。

不過問題恰恰出現在這裡,因為這一部分屬於與化學藥物開發接壤的地帶,對於中醫西醫來講卻在這裡達不成共識,中醫有一部分人認為這就是西化,已經不是在研究中藥而是開發化學藥,所以一些人還不認為是中醫的發展,甚至說是倒退;而西醫界對這種不倫不類的研究也充滿牴觸,因為在模仿他們的研發邏輯,導致他們陣地失守,越來越小。

這就是奇怪的問題,從而導致很多研究中藥藥物藥理化學的科學家自己都不知道自己究竟屬於西醫還是中醫。這種客觀存在的問題,對於中醫來講,實際上是中醫臨床向實驗室過度的一部分,是中醫的內容,沒有理由進行拋棄,如果丟掉了那就是過於封閉了自己,畢竟中醫在新的時代需要發展,需要進行安全性的評價,儘管現在有很多不適合的框架,但是安全性這一唯一的方向什麼時候也不能夠放鬆。

藥物多樣性的核心是為民謀福利

一個藥物其本身就是物質,沒有什麼屬性的分別,區分為中醫和西醫藥的其實是人類的傑作。對於藥物來講應該是中性的,根本在於使用。使用就比可避免的存在著安全性的問題,畢竟我們現在面對的是現代的人類,人們的生命價值和過去的時代真的不同。歷史上多少人吃了藥,沒有人去考慮對肝腎的損害,而今天人有;過去的醫生認為吃藥就可以了,按照中醫藥理論用就行了,如今已經不同,人們已經習慣的去考慮吃下的東西哪怕是食物對人體的損害,這是人類進步還是倒退呢?


中醫藥必須回應人類的發展,現代藥物研究也必然如此,安全性永遠是藥物的第一準則。只是在歷史上,人們和醫家通過大量的藥物使用積累了豐富的經驗,這種人體實驗的成果已經證明了藥物的安全性,這是智慧。但是不是就此停步不前呢?過去的藥物對人體是安全的,但現代人是否安全?而藥物本身還有劑量、體質、產地、炮製、劑型等的不同,這裡邊充滿著學問。人類要做到是從這個寶庫中更多地發展發現。

現在藥物開發的很多,這是好事。歷史上也不是單純的一種喝湯藥,也要有不同的療法,外治內治,按摩、推拿、針灸、刮痧等,實際上方式越多人們的選擇性就越大,這次疫情也就恰恰說明了這個問題,當沒有藥物直接控制的時候,多元化的用藥反而更好,而中醫藥參與就發揮了很好的作用。因此不論什麼方式,有藥用總比沒有藥物用的好,而藥物的安全性在可控範圍內人們就會得到會更多利益,這就是藥物的價值。

不論是中藥西藥都在人類的掌控之內,用到病人身上解決問題,這才是價值,只要對人體有好處,就用之;無用的,拋棄之。這沒有什麼值得討論和辯論的意義。

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