美國FDA批准了,部分新冠檢測試劑盒可在家收集樣本

澎湃新聞 發佈 2020-04-22T20:38:21+00:00

截屏圖4月21日,生命科學公司LabCorp在官網宣布,該公司可在家進行新冠病毒檢測的試劑盒,獲得了美國食品藥品監督管理局的緊急使用授權。

截屏圖

4月21日,生命科學公司LabCorp在官網宣布,該公司可在家進行新冠病毒檢測的試劑盒(At-Home Test Kit),獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的緊急使用授權(Emergency Use Authorization)。

該檢測試劑盒(At-Home Test Kit)可用於在家收集檢測樣本,允許被檢測者使用鼻拭子樣本送至該公司實驗室進行診斷。

據CNBC報導,LabCorp的檢測試劑盒在3月已經獲得FDA的緊急使用授權,在4月5日,LabCorp聯繫FDA,要求修改授權,以允許患者在家中使用該檢測試劑盒。

LabCorp表示,該公司目前已有6萬個可在家使用的試劑盒,將優先提供給醫療工作者,並有望在未來幾周擴大至其他美國客戶。

LabCorp介紹,該試劑盒的價格為119美元,使用者需被評估為適合使用,並需要在該公司網站上完成一份調查表。

路透社報導稱,美國一直在試圖提升檢測能力,但由於缺乏專業人員、以及確保安全的個人防護設備,美國擴大檢測能力受到一定阻礙。

而在家收集樣本將減少把病毒傳染給醫務工作者的風險,但也可能存在一些缺點,比如檢測者是否正確收集了樣本並將其安全送到了實驗室。

FDA表示,已經與LabCorp展開合作,確保其樣本採集套件中的數據的安全準確,與在醫院或其他檢測場所相同。

LabCorp表示,只要按照試劑盒的說明,患者採集的樣品和專業人士採集的樣品質量及結果不會有差異。家用試劑盒配有棉簽,可用於收集鼻樣本,還配有生物危害標本袋以及聯邦快遞的隔夜運輸袋,用於將樣本郵寄至實驗室。實驗室在收到樣本後一到兩天內即可獲得結果。

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