疫苗研發進展如何?衛健委:各項目預計7月完成二期臨床試驗

第一財經 發佈 2020-05-15T20:13:06+00:00

5月15日, 國家衛生健康委副主任曾益新在發布會上介紹目前疫苗研發的有關情況。曾益新透露,目前已經有一項重組腺病毒載體疫苗和四項滅活疫苗,相繼獲得了國家藥監局的批准,開展一期和二期合併的臨床試驗,這也是藥監局應急審批的創新,批准企業一期試驗和二期試驗同步進行。

5月15日, 國家衛生健康委副主任曾益新在發布會上介紹目前疫苗研發的有關情況。曾益新透露,目前已經有一項重組腺病毒載體疫苗和四項滅活疫苗,相繼獲得了國家藥監局的批准,開展一期和二期合併的臨床試驗,這也是藥監局應急審批的創新,批准企業一期試驗和二期試驗同步進行。

曾益新稱,截止到目前,各個項目中總共已經接種了2575名志願者。其中一期的臨床試驗已累計完成了539名志願者的接種,有的已經獲得了初步的安全性和保護性抗體產生的數據;二期臨床試驗已經累計完成了2036名志願者的接種,正在開展全過程接種和安全性、有效性評價,所謂全過程接種指不光接種一針,有的接種兩針,有的接種三針,正在開展過程中。在這些項目的臨床試驗過程中目前沒有收到有重大不良反應的報告,按照計劃,如果一切順利的話,上面的這些項目在今年的7月份陸續完成二期臨床試驗。

此外,曾益新表示,除了腺病毒載體,還有其他的技術路線,其他的幾個技術路線疫苗研發工作也在順利有序推進,有的在研究過程中發現效果不理想,進行了調整,有的單位對發現效果不好的馬上進行調整。進展較快的已經開始向國家藥監局藥審中心滾動遞交藥學研究、臨床前研究、臨床試驗方案等申報資料,預計6月份開始還會有項目能夠獲得國家藥監局的批准,進入臨床試驗階段。

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