作者：廣東省藥學會 中山市人民醫院 梁鎮標
前幾天看書，突然對乙醯半胱氨酸這個藥產生了疑問，然後查閱了乙醯半胱氨酸片和乙醯半胱氨酸顆粒的說明書，結果發現乙醯半胱氨酸片系處方藥，乙醯半胱氨酸片顆粒系非處方藥，劑型不同，但成人一天使用總量是一樣的。
連問3個WHY？WHY？WHY？
接下來要弄明白咋一回事！
下面我們先回顧一下
處方藥與非處方藥的定義：
處方藥是指如果不在醫療監督下使用，即使正確用藥，也可能出現直接或間接風險的一類藥品。該藥品發生使用錯誤的頻率高、範圍廣，因此可能對人的健康產生危害。處方藥品（包括注射用藥）中包含的物質、活性成分和（或）不良反應需要進一步研究，需要憑醫生處方銷售。
非處方藥是患者能夠作出準確判斷，排除類似適應證，且在無醫生指導時可以使用的藥品，要求其風險為「一般毒性低，無相關的生殖毒性，遺傳毒性和致癌性；一般人群中，嚴重不良反應風險較低或極低；與常用藥物無相互作用，較少產生不良反應」。
其實，我國的非處方藥多是從處方藥轉換而來的。早在2000年1月，為保障人民用藥安全、有效、合理、經濟，我國便開始實行非處方藥與處方藥管理制度。《處方藥與非處方藥分類管理辦法》中規定，「根據藥品品種、規格、適應症、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理」。第一批非處方藥品目錄有165個品種，是由醫藥學專家根據應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便的原則從已上市的5600餘個西藥、3500餘個中成藥（不包括中藥飲片）中遴選出來的。有些適應證患者能夠自我診斷和自我藥療，在三限（限適應證、限劑量、限療程）的規定下，將此部分適應證作為非處方藥，可以安全地用於患者的小傷小病；而患者難以判斷的部分仍作為處方藥，於是在這種分類管理制度下就產生了「雙跨」藥品。
例如乙醯半胱氨酸片就是其中一個「雙跨」藥品：作為處方藥，它是用於分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染的祛痰治療；但作為非處方藥，它適用於慢性支氣管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。
由此可知，雖然非處方藥的遴選來源於處方藥，但最大的區別是劑量與處方藥不一樣，單次給藥量通常情況下均少於處方藥的劑量。與此同時，作為治療藥品，其標籤與說明書一般較詳細，通俗易懂，是指導患者正確用藥的書面文件，其適應證應是輕微的、非急性的，並能進行自我診斷的。相對而言，處方藥若不在醫療監督下使用，則可能會出現直接或間接風險。對大眾消費者來說，處方藥適應證難以理解，難以自我判斷，不能自我藥療，藥品發生使用錯誤的頻率高、範圍廣，身體嚴重不適時我們就應該由醫生診治並憑醫生處方購買處方藥品而非服用非處方藥品，以免延誤病情。
事實上，常見的「雙跨」藥品共有1000多種，而且大部分為消化系統用藥、解熱鎮痛藥，貫穿於我們日常生活當中。對於消費者來說，安全用藥最重要的原則就是「 嚴格按說明書要求用藥」。用藥有疑問，請一定要諮詢藥師或醫師的意見。
參考文獻：
[1] 國家藥品監督管理局.處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）
[2] 呂斌.簡介「雙跨藥」[J].用藥指南,2017,(11):45.
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審稿：廣東省藥學會 中山市人民醫院 劉銳鋒
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