5月22日，權威醫學雜誌《柳葉刀》（The Lancet）上發布了全球首個新冠疫苗的一期臨床研究結果，這個疫苗來自哪裡呢？正是我們熟知的陳薇院士領銜，與康希諾公司合作的Ad5腺病毒載體新冠疫苗，此次發布的論文研究，探討了一期臨床108位受試者的接種情況，疫苗的安全性情況，以及疫苗的免疫原性情況。
這樣的一份重磅研究論文，可以說是比起前幾天引起美國股市大漲的Moderna公司的mRNA疫苗的相關消息要科學嚴謹的多了，我們的科研人員用詳實，具有統計學意義的臨床研究數據，科學、嚴謹、客觀的態度，對疫苗一期臨床研究的相關結果進行了匯總和討論，很多朋友可能想迫不及待的了解此次臨床研究的具體結果了，我們就來簡單的結合論文內容，為大家解讀一下。
在該項一期臨床研究中，研究者從195名健康人候選者中，選擇了108名受試者，一共分為三組，每組36人，分別接種了低、中、高三種劑量的新冠疫苗，並且對新冠疫苗接種後的不良反應發生情況、免疫應答產生情況，進行了追蹤研究。
疫苗的安全性如何？
從研究結果來看，此次參與臨床試驗的腺病毒載體新冠疫苗的安全性還是比較好的，雖然在低中高三個受試組中，在低劑量組中有30（83％）名參與者，在中等劑量組中有30（83％）名參與者，在高劑量組中有27（75％）名參與者在疫苗接種後的前7天內，發生了至少有一種不良反應。千萬不要被這組數據給嚇到，這些不良反應報告中，主要不良反應注射部位疼痛，其次還包括發熱、頭痛、疲乏、肌肉痛等，這些不良反應多數為輕中度不良反應，重度不良反應的中低劑量組各有2例，高劑量組出現了6例。但即使是重度的不良反應，也都在接種28天後恢復良好。
這樣的一些數據說明了什麼？主要說明了以下3點：
1. 108名受試者對於疫苗接種的身體耐受性良好，疫苗在一期臨床中顯示出了很好的安全性和耐受性。
2. 由於在臨床實驗中，需要報告任何產生的不適症狀，而在接種疫苗後，產生免疫應答的過程中，身體也確實會出現一定的不適，因此，統計數字上看，接種疫苗後的不良反應發生率很高，但可喜的是：大多數不良反應為輕中度，重度不良反應也是自限性的，可恢復的。
3. 隨著接種劑量的增加，重度不良反應的發生率也有所提高，這也為進一步的臨床研究劑量選擇上，指明了方向。
疫苗的有效性如何？
如果我們仔細閱讀了通篇論文，就會發現，研究者們並沒有過分的強調疫苗對於人體的有效性，一期臨床研究的重點，本來也不是對有效性的確認，而是對疫苗在人體內，讓人體產生免疫應答性的確認。
研究結果表明，在108名受試者中，在接種疫苗後，體內均產生了免疫應答，接種14天後，體內就產生了中和抗體，這個抗體正是Moderna公司鼓吹的特異性對抗新冠病毒的最佳抗體，在接種28天後接種者體內的抗體滴度達到高峰，除了產生中和抗體以外，在接受接種的受試者體內，還檢測到了T細胞免疫應答的陽性反應，反應的強度與接種劑量的高低呈明顯的相關性。
簡單來說，就是在抗體產生方面和體液免疫方面，新冠疫苗在一期臨床試驗過程中，都獲得了較好的實驗結果。
但這是不是就說明疫苗就一定具有有效性了呢？先別著急高興，這樣的一個研究結果，只能說初步證明的疫苗能夠讓人體產生免疫應答，而所產生的的免疫應答是否能夠足夠有效的抵抗新冠病毒感染，還需要更多的臨床數據和更長時間的臨床追蹤來證明。
另外在研究中還發現，由於該種疫苗是以被弱化的Ad5感冒病毒為載體的疫苗，在研究中還發現，預先存在的Ad5免疫可以減慢對新冠病毒的快速免疫反應，並降低反應的峰值，特別是對於體液免疫。預先存在的高Ad5免疫力也可能對疫苗引發的免疫反應的持續性產生負面影響。這些都是在下一步臨床研究中需要進一步研究和解決的問題。
下一步會怎麼做？
下一步當然就是開展二期臨床。
其實對於這樣的一份一起臨床研究數據，在匯總發表的過程中，腺病毒載體疫苗的二期臨床早就已經在我國開始開展了，在下一步的二期臨床中，研究者們需要進行以下的幾項工作：
1. 進一步擴大受試者範圍，此次一起臨床的受試者年齡在18~60歲之間，由於老年人群是新冠病毒感染和死亡的高危人群，在二期臨床中，將開展針對60歲以上老年人的相關試驗研究。
2. 將進一步的確認疫苗的有效性，對於已經接種的108名受試者，目前只有接種後28天的研究數據，還要繼續對受試者進行追蹤監測，以確認新冠病毒抗體產生後，在受試者體內能夠存留多長時間，能夠在多長時間內起到保護作用。在更多受試者進行的二期臨床中，對於更多的受試者，同樣需要進行長達幾個月的追蹤和調查，以確認疫苗的有效性。
3. 確認疫苗的接種方案，接種方案包括接種劑量，接種次數，接種間隔等多個方面的內容，目前從論文中確認的消息是，下一步的二期臨床中，會選擇中低劑量的兩個劑量在二期臨床中使用，而對於體內預先存在Ad5免疫影響疫苗免疫應答產生的問題，是否能夠通過加強接種的方式來改善和全面解決，也是二期臨床中值得重點關注的。
最後，希望我們的疫苗研究能夠在後續臨床研究能夠迅速推進，順利完成，儘快的獲批，大批量生產上市，讓我們老百姓能夠在複雜的疫情形勢下，更多一重保護，更多一份安心。