44個品種在山東申請撤網,涉及豪森、齊魯…

醫藥魔方 發佈 2020-06-17T01:38:32+00:00

6月17日,山東省公共資源交易中心根據企業申請,公布《部分申請撤網藥品信息》,共計44個藥品。甲苯磺酸尼拉帕利膠囊 尼拉帕利是Tesaro開發的一款每日一次的口服PARP抑制劑,再鼎醫藥於2016年9月與Tesaro達成戰略合作協議,對尼拉帕利在中國進行研發與商業化。


6月17日,山東省公共資源交易中心根據企業申請,公布《部分申請撤網藥品信息(2020年第三批)》,共計44個藥品。其中包括:豪森藥業的瑞格列奈片、卡格列凈片和再鼎醫藥的甲苯磺酸尼拉帕利膠囊…等知名藥品。 具體44個撤網品種及對應廠家如下:


瑞格列奈片 瑞格列奈是一種新型的非磺醯脲類短效口服促胰島素分泌降糖藥。國內已有諾和諾德、豪森藥業、北陸藥業、福元醫藥、康瑞藥業獲批上市,福元藥業正處於一致性評價申請當中。

卡格列凈片 卡格列凈通過抑制腎小管對葡萄糖的重吸收而降低血液中的葡萄糖水平,從而達到治療II型糖尿病患者的作用,該藥物又因不依賴胰島素的分泌與作用水準,對各階段的II型糖尿病患者合併治療效果。豪森藥業的卡格列凈片去年12月已獲批上市成為國內首仿的SGLT-2抑制劑。正大天晴和科倫藥業兩家企業還處於上市申請當中,視同申請一致性評價。

甲苯磺酸尼拉帕利膠囊 尼拉帕利是Tesaro開發的一款每日一次的口服PARP抑制劑,再鼎醫藥於2016年9月與Tesaro達成戰略合作協議,對尼拉帕利在中國進行研發與商業化。2017年3月尼拉帕利獲得FDA批准,用於二線維持治療卵巢癌。2019年12月27日,甲苯磺酸尼拉帕利膠囊獲批上市,用於對含鉑化療完全或部分緩解的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜卵巢癌成人患者的維持治療。再鼎醫藥在國內正在積極開發尼拉帕利用於卵巢癌一線維持治療、小細胞肺癌和非小細胞肺癌的適應症。


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