德國又一新冠疫苗項目進入臨床階段

德國說 發佈 2020-06-18T04:23:43+00:00

位於圖賓根的德國尖端生物製藥公司CureVac今天正式獲得人體試驗許可,進入臨床階段,是德國第二個進入臨床階段的疫苗項目。

位於圖賓根的德國尖端生物製藥公司CureVac今天正式獲得人體試驗許可,進入臨床階段,是德國第二個進入臨床階段的疫苗項目。


圖賓根CureVac生物製藥公司


值得注意的是,CureVac在本周獲得了聯邦政府3億歐元的投資,目前政府持股比例23%。


世界疫苗開發考場上的同學們正在奮筆疾書,前有川普想10億美元買斷德國疫苗研究成果(想買斷的就是這家CureVac,證明Cure Vac實力不容小覷。)遭拒。


後有我國軍科院陳薇團隊成功研發出重組疫苗並進入臨床測試。


緊接著,中美幾乎在3月16日幾乎同一天打出了人體試驗第一針,像是班裡的一二名同時提前交了卷。


而在目前,中美都已經進入第三期臨床測試的賽道了。讓我們來看一下第三期臨床出於疫苗研發的什麼階段---


就在昨天,6月16日,由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所研製的全球首款新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態審核暨階段性揭盲會上,宣布了重大突破。揭盲結果顯示,中和抗體陽轉率100%。這也意味著,全球首個新冠滅活疫苗所有受試者全部產生抗體。


據了解,中國生物積極推進 Ⅲ 期臨床的海外合作,與多個國家的企業及機構確定了合作意向,並已經建成了全球唯一符合生物安全和 GMP 標準、從數量上能夠滿足緊急接種需求的新冠疫苗生產車間。


中國生物董事長楊曉明此前在接受採訪時表示,「目前設計的產能,一個單位大概在八、九千萬到一個億劑量,兩個單位加起來,足量生產供應,10 個月可以供應約兩億劑量。」關於上市時間,楊曉明給出的答案是,大概在今年年底或者明年年初。


美國生物科技公司Moderna周四表示,計劃於7月啟動其新冠病毒疫苗的三期臨床試驗。這是其疫苗臨床試驗的最後一個階段,將會招募3萬名志願者參與。


那麼世界範圍內還有多少同學正在努力想戰勝新冠病毒的高地上插下第一支紅旗呢?


全球各地約有150個新冠疫苗研發項目。中國和美國被認為是新冠疫苗研究的領跑者。德國也參與了爭奪疫苗的競賽。


根據世界衛生組織5月發布的《COVID-19候選疫苗草圖》來看,已經進入臨床試驗階段的8個新冠疫苗組成了第一梯隊。


其中中國有4個:(包括陳薇院士團隊研發的腺病毒載體疫苗和3個滅活疫苗)


美國有3個:(包括莫德納公司的mRNA疫苗,輝瑞公司的mRNA疫苗和Inovio公司的DNA載體疫苗)


英國有1個:(牛津大學的腺病毒載體疫苗)


那麼加上目前也進入的2個臨床階段德國製藥公司,我們來簡單了解一下:


CureVac(德國,圖賓根):6月17日剛剛進入臨床1期試驗。(臨床試驗分為三期:一期臨床試驗志願者不超百人,目的是觀察疫苗副作用。二期臨床試驗志願者規模在數百人或數千人,目的是確認疫苗的有效性。三期臨床試驗志願者規模超萬人,目的是全面評估疫苗可靠性。)


BioNTech(德國,美因茨):在4月22日進入臨床試驗,是德國第一家進行臨床試驗的公司。該公司在研製過程中和美國製藥公司輝瑞進行了合作,並準備在下周開始進行臨床2期研究。


AstraZeneca(英國/瑞典):和牛津大學研究所合作,已經進入有10000名臨床志願者參與的聯合II-III期研究。


康希諾製藥(中國,天津):和軍科院陳薇院士團隊合作,目前是進度最為領先的公司,是全球首個進入II期臨床試驗的新冠疫苗品種。已經在近期完成了II期臨床階段,並公開了數據。


國藥集團(中國,武漢):中國生物武漢生物製品研究所研發了是全球首個進入II期臨床試驗的新冠滅活疫苗,於4月24日正式進入II期,6月16日的揭盲結果顯示,無一例有嚴重不良反應,不同疫苗組接種者均產生高滴度抗體,其中0,28天接種2劑組中和抗體陽轉率更是高達100%。安全,靠譜。


莫德那Moderna(美國):研發了是全球首個進入II期臨床試驗的mRNA疫苗,也是美國打下人體試驗第一針的公司,目前計劃在7月開始臨床III期研究,美國政府對其投資已達4.78億歐元。


在疫苗研發的賽道上,各國科研機構火力全開,我們也希望早日有疫苗上市吧。

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