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國內首個腫瘤電場療法上市 月治療費用13萬、可分期付款

經濟觀察網 記者 瞿依賢6月30日,全球首款腫瘤電場治療產品愛普盾在中國13個城市同步開出處方,用於膠質母細胞瘤患者。

2020-07-01 08:20 / 0人閱讀過此篇文章  

經濟觀察網 記者 瞿依賢6月30日,全球首款腫瘤電場治療產品愛普盾在中國13個城市同步開出處方,用於膠質母細胞瘤患者。經濟觀察網了解到,患者在該創新療法中需要自費購買的貼片,單片定價約3325元,一個月大約需要使用40片,月治療費超過13萬元,可申請分期付款。

膠質母細胞瘤又被稱作「腦癌」,而愛普盾是全球腫瘤學公司Novocure公司研發的產品,是一種可穿戴設備,在全球治療了超過15000名膠質母細胞瘤患者。

5月,愛普盾在國內獲批,適用於22歲及以上經組織病理學或影像學診斷的復發性幕上膠質母細胞瘤及新診斷的幕上膠質母細胞瘤。

國家藥監局表示,該產品為首個利用電場抑制細胞分裂原理的醫療器械,通過交變電場抑制腫瘤細胞有絲分裂過程,從而實現對膠質母細胞瘤的抑制效果,目前尚未有同類產品在國內獲批上市。

2018年9月,再鼎醫藥(NASDAQ:ZLAB)獲得Novocure公司獨家授權,負責腫瘤電場治療在大中華區的開發及上市,同時,再鼎醫藥將與Novocure公司合作進行全球範圍內其他適應症的開發。

不同於其他醫療器械,愛普盾在國內首創採用設備租賃模式,它到達患者的路徑是:國藥集團全球採購中心進口該產品,將產品銷售給國藥控股(中國)融資租賃有限公司,後者再將這個產品租給DTP(Direct to Patient)藥房,患者憑藉醫院處方在DTP藥房購買貼片,配套的電池、電場發生器、充電器、充電插座等設備則付押金後免費借用。

2011年和2015年,愛普盾先後獲得美國食品藥品監督管理局批准,用於治療復發和新診斷的膠質母細胞瘤(GBM)成人患者。美國患者同樣購買貼片,免費使用設備。

為了提高產品的可及性,再鼎醫藥聯合中國初級衛生保健基金會啟動了患者援助項目,針對低保患者,審核通過後可無償獲得最多6盒(一盒20片)的援助貼片。此外,對低收入患者進行分期援助:第一期自費使用2盒,獲得2盒援助;第一期援助結束後,後續自費使用4盒,獲得8盒援助,項目執行期內可循環此方案。換算下來,獲得援助的患者月治療費用約4.75萬元。

同時,愛普盾也在6月30日同步納入杭州的城市定製險,之後在杭州繳納醫保的新確診患者可報銷75%的費用。據了解,愛普盾還將納入其他健康險項目。

膠質母細胞瘤(GBM)是最高級別以及惡性程度最高(Ⅳ級)的腦膠質瘤,占顱內原發性惡性腫瘤的45%,中國每年確診的膠質母細胞瘤患者超過45000例,常見療法是切除腫瘤,再採取放療和化療手段延長壽命。不過,膠質母細胞瘤是神經外科治療中最棘手的難治性腫瘤之一,患者的5年生存率不到5%。

愛普盾是通過將特定電場傳遞到特定腫瘤區域的一種非侵入式的、干擾腫瘤細胞有絲分裂以治療膠質母細胞瘤的創新療法。國家衛健委《腦膠質瘤診療規範(2018年版)》,也推薦腫瘤電場治療用於新髮膠質母細胞瘤(1級證據)和復發高級別腦膠質瘤(2級證據) 。

除了腦膠質瘤,愛普盾其他多項應用於實體腫瘤適應症的臨床試驗也在同步進行。





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