長庚和GSK藥廠合作 台灣病患用新藥少等兩年

圖說:長庚醫院臨床研究中心主任賴瓊慧表示，和國際藥廠合作臨床研究中心，可以縮短台灣病患使用新藥的時間至少兩年。（記者丁彥伶攝）

欣傳媒 | 記者丁彥伶／台北報導

長庚醫院今（5）日和葛蘭素史克藥廠（以下簡稱GSK）合作的臨床研發中心正式成立，長庚醫院臨床研究中心主任賴瓊慧表示，和藥廠合作直接成立臨床研發中心，未來有助台灣病患更快用到新藥。

目前台灣患者所吃到的各種藥物，通常都要先經美國食品藥物管理局或是歐盟通過上市，台灣引進再經過臨床試驗、送衛生署審查後才能上市，一個等待新藥救命的重病，很可能無法熬過這麼漫長的審查制度，賴瓊慧表示，台灣加入國際藥廠的臨床研發合作，在新藥進行全球臨床試藥時，從第一期到第三期，從頭到尾都加入計劃，未來可望和國外一起「平行送審」，不必再等外國核准上市後，還要再進行一段時間的臨床試驗，讓台灣的病人可以和國際同步使用到最有效的新藥，至少可以縮短兩年的時間。

而會選擇GSK藥廠進行合作，林口長庚醫院院長翁文能表示，主要是因為GSK新藥研發數量居全球之冠，所以能讓台灣病患得以受惠優先使用更多的新藥，目前合作的新藥高達20多項，更能提升長庚在亞太臨床研發中心之領導地位，將台灣研發成就推上國際舞台。

賴瓊慧表示，長庚自2009年11月建立臨床試驗中心，目前全院共有310項的新藥臨床試驗，而和GSK的合作，則從預防、感染、發炎、惡性病變，研發突破性治療藥物與降低復發率的肺癌疫苗進行合作，研發中的雙效長效型支氣管擴張劑，結合兩大類不同作用機轉的成份，主要用於阻塞性肺部疾病和氣喘患者，每天只要用一次，目前已經完成臨床試驗的分析，美國和台灣都拿到文件可以同步送審，被預測會成為下一個全球前十大藥物。

另一個可望最快應用的藥，則是紅斑性狼瘡的新藥，這項新藥長庚醫院是和國際各國同步進行臨床研究，美國在2011年已經核准上市，但台灣因為衛生署認為國人BC肝炎及腎功能異常患者比例高，希望加強國人用藥安全的研究，目前已在衛生署最後審查階段。

GSK醫學顧問張可佩醫師表示，這項紅斑性狼瘡的新藥，突破傳統以類固醇、免疫抑制劑等免疫抑制的治療作用，而是以單株抗體，針對患者B淋巴球激素抑制作用，也是一種標靶治療，由於它主要是抑制患者自體產生的抗體，而不是全面抑制免疫作用，因此沒有傳統藥物容易發生感染等副作用，但是該藥物必須每月到醫療院所進行一次靜脈注射，部份患者可能在注射後引起過敏等，其他並沒有較大副作用，台灣可望在明年第二季上市。

賴瓊慧說，另外還有一項黑色素瘤標靶新藥試驗，這是全球首創「雙重機轉標靶療法」，結合兩種藥物，包括BRAF抑制劑「Dabrafenib」，和MEK抑制劑「Trametinib」，鎖定50％到70％的腫瘤突變特定途徑進行協同治療，試驗成功後，將對近年全球盛行率快速升高的黑色素瘤治療非常重要。

而在最近可望更快應用到的還包括肺癌疫苗、癲癇的新機轉治療，還有雄性禿治療藥物，以及全球第一支肺結核疫苗等。