1.WHO對於臨床試驗的定義：
在人體上或取自人體的標本包括組織、血液、體液、毛髮、細胞等進行的研究，包括病因研究、預後研究、診斷試驗、流行病學研究等。
2.SCI期刊要求：
所有前瞻性臨床研究均應設計方案，並進行註冊，投稿時要提交方案註冊號。
3.哪些臨床試驗應該註冊?
（1）在人體上或取自人體的標本:包括組織、血液、體液、毛髮、細胞等進行的研究，包括病因研究、預後研究、診斷試驗、流行病學研究等，無論採用什麼設計方案均應註冊。
（2）所有臨床試驗均應註冊:WHO將臨床試驗的註冊行為視為一種科學、倫理和道德責任和義務。
（3）前瞻性臨床研究:"在人體上或取自人體的標本"開展的前瞻性臨床研究要有:臨床試驗方案；經醫院倫理委員會批准，要有批准號；與開展此試驗的機構和人員資質；簽患者知情同意書；方案要註冊，並有註冊號。
（4）回顧性臨床研究:"在人體上或取自人體的標本"開展的回顧性臨床研究要有:臨床試驗方案；經醫院倫理委員會批准，要有批准號；與開展此試驗的機構和人員資質；簽患者知情同意書；方案要註冊，並有註冊號。
4.WHO認定註冊機構有哪些？
WHO世界衛生（http://www.who.int/ictrp/en/）組織認定的國際臨床試驗註冊平台一級註冊機構有哪些？
（1）國際臨床試驗註冊中心（美國） http://clinicaltrials.gov/
（2）ISRCTN 國際標準隨機對照試驗註冊庫(英國) http://www.isrctn.org/
（3）中國臨床試驗註冊中心 http://www.chictr.org/cn/
（4）澳大利亞-紐西蘭臨床試驗註冊中心
Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR)
（5）歐洲臨床試驗註冊中心 EU Clinical Trials Register (EU-CTR)
（6）德國臨床試驗註冊中心 German Clinical Trials Register
（7）荷蘭臨床試驗註冊中心 The Netherlands National Trial Register
（8）巴西臨床試驗註冊中心 Brazilian Clinical Trials Registry (ReBec)
（9）印度臨床試驗註冊中心 Clinical Trials Registry-India
（10）韓國臨床研究信息服務中心 Clinical Research Information Service
- Republic of Korea
（11）日本臨床試驗註冊中心 Japan Primary Registries Network
（12）古巴臨床試驗註冊中心 Cuban Public Registry of Clinical Trials
（13）伊朗臨床試驗註冊中心 Iranian Registry of Clinical Trials
（14）非洲聯盟臨床試驗註冊中心 Pan African Clinical Trial Registry
（15）斯里蘭卡臨床試驗註冊中心 Sri Lanka Clinical Trials Registry
（16）泰國臨床試驗註冊中心 Thai Clinical Trials Registry (TCTR)
（17）秘魯臨床試驗註冊中心 Peruvian Clinical Trials Registry (REPEC)
5.中國臨床試驗註冊中心註冊項目的類型：
（1）已完成註冊 27774 項
（2）預註冊 22489 項（80.97%）
（3）補註冊 5282項（19.02%）
（4）干預性研究 15063項(54.23%)
（5）觀察性研究 6605項(23.78%)
（6）病因學/相關因素研究 2363項(8.51%)
（7）診斷試驗 1464項(5.27%)
（8）流行病學研究 376項(1.35%)
（9）治療研究 329項(1.18%)
（10）預後研究 228項(0.82%)
（11）預防性研究 146項(0.53%)
（12）基礎科學研究 121項(0.44%)
（13）篩查 100項(0.36%)
（14）衛生服務研究 130項(0.47%)
（15）基礎科學研究 58項(0.27%)
6.臨床試驗研究方案註冊的流程與步驟:
（1）臨床試驗方案的設計：依據臨床研究質量管理規範（GCP）；
（2）方案的首次註冊：在臨床試驗註冊中心註冊；
（3）定時公布臨床試驗結果：每3個月在註冊中心更新數據。