我國又一新冠病毒疫苗在江蘇進入Ⅰ期臨床試驗,這一款有何不同?

荔枝新聞 發佈 2020-07-19T08:39:58+00:00

7月18日,復星醫藥新冠病毒 mRNA疫苗Ⅰ期臨床試驗啟動暨培訓會在泰州中國醫藥城召開。泰州市委常委、醫藥高新區黨工委書記張小兵介紹,此次新冠病毒 mRNA疫苗Ⅰ期臨床試驗的啟動,由復星醫藥與江蘇省疾控中心、中國醫藥城泰州疫苗臨床研究中心三方共同開展,充分彰顯了深層次的國際信任與高水平的技術合作,必將推動我國新冠肺炎疫苗研究實現新的突破,有力提升中國醫藥城疫苗臨床研究水平和科技創新能級。

 7月18日,復星醫藥新冠病毒 mRNA疫苗Ⅰ期臨床試驗啟動暨培訓會在泰州中國醫藥城召開。這是泰州疫苗臨床研究中心成立以來承擔的首個國際性疫苗臨床研究項目,也是新冠疫情發生以來疫苗研究、試驗、評價各方攜手攻堅的重要成果。

  泰州市委常委、醫藥高新區黨工委書記張小兵介紹,此次新冠病毒 mRNA疫苗Ⅰ期臨床試驗的啟動,由復星醫藥與江蘇省疾控中心、中國醫藥城泰州疫苗臨床研究中心三方共同開展,充分彰顯了深層次的國際信任與高水平的技術合作,必將推動我國新冠肺炎疫苗研究實現新的突破,有力提升中國醫藥城疫苗臨床研究水平和科技創新能級。

  復星醫藥是中國領先的醫療健康產業集團,業務覆蓋醫藥健康全產業鏈。今年3月,復星醫藥獲得德國拜恩泰克許可,對基於其專有的mRNA技術平台研發的新冠肺炎疫苗,擁有在中國獨家開發和商業化的權利。

  據悉,目前全球範圍內共有21種新冠疫苗進入臨床階段。與其它疫苗相比,mRNA疫苗具有研發效率高、安全性好、可快速規模化生產等特點,該疫苗已經在德國、美國處於I期臨床試驗。

  復星醫藥集團高級副總裁、全球研發中心總裁、上海復星醫藥產業發展有限公司聯席總裁回愛明介紹,mRNA疫苗的免疫原性比較強,作用機制比較特殊,傳統疫苗主要是體液免疫,mRNA疫苗除了體液免疫還有比較強的細胞免疫。此外,mRNA疫苗是一個核酸序列片段,不含病毒微生物成分,它在人體內相對安全。它的生產工藝也便於快速標準化,產能比較大。

  據了解,新冠病毒 mRNA疫苗I期臨床試驗由江蘇省疾控中心(江蘇省公共衛生研究院)負責,試驗現場放在泰州中國醫藥城疫苗工程中心,泰州市疾控中心、泰州市人民醫院等單位共同參與。志願者的網上招募工作即將展開。

  疫苗是生物醫藥產業和醫療衛生事業的重要發展領域,也是中國醫藥城重點打造的產業板塊。經過多年布局和產業積累,中國醫藥城在疫苗產業方面形成了較強的綜合競爭優勢。今年,泰州醫藥高新區制定了《中國醫藥城生物醫藥產業高質量發展實施方案》,提出打造「4+3+1」自主可控生物醫藥產業體系,將疫苗產業列為重點發展的四大支柱產業之首,致力培育成為中國醫藥城高質量發展的亮點和核心。

  目前,中國醫藥城疫苗產業集聚度全國園區最高。區內已集聚13家疫苗企業,擁有各類疫苗產品近50個,其中4家企業獲《藥品生產許可證》,取得生產批件4張、臨床批件10張、一類新藥批件5張,生物製品近五年申報量占全省的1/3。

  中國醫藥城還擁有完善的公共平台服務體系,中國醫藥城疫苗工程中心作為全省唯一、全國最大的疫苗類成果轉化標誌性平台,已建成覆蓋生物製藥研發生產全流程的專業技術支持服務體系。國家在政策層面上,給予中國醫藥城有力支持。中國醫藥城是國家唯一的新型疫苗及特異性診斷試劑產業集聚發展試點,江蘇省政府明確將泰州作為全省疫苗的重要發展基地和產業發展中心。

  (來源:江蘇廣電泰州中心站/鄒文杰 沈驍 通訊員/劉昊宇 編輯/張泉泉)

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