「NEJM」地塞米松治療新冠試驗結果公布!作用明顯但也存在風險

轉化醫學網 發佈 2020-07-19T09:57:05+00:00

題目為「Dexamethasone in Hospitalized Patients with Covid-19 — Preliminary Report」。

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作者:Cathy

導言:英國「康復」(RECOVERY)研究在6月16日的新聞發布會上宣布,發現一種類固醇藥物地塞米松可以挽救新冠肺炎重症患者的生命,研究人員表示,他們將儘快公布研究結果。7月17日,期盼已久的結果終於公布,試驗表明,對於使用有創呼吸機的患者,地塞米松可降低其死亡率,但過早用藥可能會帶來風險。

根據現有病例資料,新型冠狀病毒肺炎以發熱、乾咳、乏力等為主要表現,少數患者伴有鼻塞、流涕、腹瀉等上呼吸道和消化道症狀。重症病例多在1周後出現呼吸困難,嚴重者快速進展為急性呼吸窘迫綜合徵、膿毒症休克、難以糾正的代謝性酸中毒和出凝血功能障礙及多器官功能衰竭等。

7月17日,英國「康復」(RECOVERY)研究公布地塞米松治療新冠肺炎住院患者的試驗結果,並發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。題目為「Dexamethasone in Hospitalized Patients with Covid-19 — Preliminary Report」。研究表明,地塞米松對於使用有創呼吸機的患者,可降低其死亡率,但過早用藥可能會帶來風險

在這項對照、開放標籤試驗中,研究人員隨機分配一組2104名患者接受口服或靜脈注射地塞米松(每天一次,劑量6毫克),最多10天,另一組4321位患者接受常規治療,並比較了28天死亡率。

試驗結果表明,在使用呼吸機的患者中,使用地塞米松治療的患者死亡率為29.3%,而未使用地塞米松的患者為41.4%。換句話說,地塞米松組的死亡率降低了約29%,不到三分之一。

在那些通過微創方式給予氧氣的患者中,獲益較小——使用地塞米松的患者死亡率為23.3%,而不使用地塞米松的患者為26.2%。

根據隨機分組呼吸支持,地塞米松對28天死亡率的影響

然而,對於那些在試驗開始時沒有接受任何氧合治療的患者沒有任何益處。並且在這一隊列中,17.4%接受地塞米松治療的患者死亡,而沒有接受地塞米松治療的患者死亡率為14%,這表明該藥物增加了他們的死亡率風險

這是因為這種藥物是通過抑制破壞人體器官的異常免疫反應而起作用的,而不是攻擊病毒。

今年6月,美國著名科學家安東尼·福奇(Anthony Fauci)在接受法新社(AFP)採訪時警告說,在一個人被感染後,不應過早開地塞米松。他說:「這沒有任何效果,甚至可能讓事情變得更糟。在感染早期,完全可以依靠免疫系統來抑制病毒。」

作者補充說,要想從這種藥物中獲益「取決於在正確的時間、在正確的病人身上選擇合適的劑量」。

他們補充說,就新冠肺炎而言,對於需要供氧的病人來說,異常的免疫反應似乎比病毒在體內的複製更容易造成傷害

但他們警告說,這一假設不應適用於其他病毒性呼吸道疾病,如SARS、MERS和流感,因為它們可能有不同的影響。

地塞米松於6月16日在英國被批准用於治療新冠,也就是最初公布發現的那一天,同時也受到了美國國立衛生研究院的推薦。

美國國立衛生研究院在其網站上警告說,目前還不清楚地塞米松與抗病毒藥物雷德西韋聯合使用的效果如何,後者已被證明單獨使用時是有益的,並且補充說,服用該藥的患者應密切監測繼發感染和高血糖。而眾所周知,使用皮質類固醇也可能重新激活之前潛伏的感染,如B型肝炎病毒或肺結核。

參考:

【1】https://medicalxpress.com/news/2020-07-dexamethasone-trial-results-covid-benefits.html

【2】https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2021436

【3】https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMe2024638?query=recirc_curatedRelated_article

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