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玻尿酸行業深度報告:玻尿酸產業鏈高景氣,終端市場潛力巨大

動物組織提 取法獲得的玻尿酸分子量一般在 200,000 Dalton-2,000,000 Dalton 之間,而微生物發酵 法既可以獲得分子量大於 2,000,000 Dalton 的玻尿酸,也能夠通過後期的化學降解技術或 微生物酶切技術,獲得分子量小於 200,000 Dalton 的玻尿酸。

2020-08-01 21:55 / 0人閱讀過此篇文章  

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1. 玻尿酸原料端市場高景氣

1.1 玻尿酸為優質保濕因子,應用於醫、食品、化妝品

玻尿酸學名透明質酸,擁有優質保濕性能等多種生物功能。玻尿酸是由雙糖單位 D-葡 萄糖醛酸和 N-乙醯葡糖胺組成的一種不含硫的直鏈黏多糖,廣泛分布於人體的結締組織、 上皮組織和神經組織內。其獨特的分子結構和理化性質在機體內顯示出多種重要的生理功 能,如潤滑關節、調節血管壁的通透性、調節蛋白質和水電解質的擴散及運轉、促進創傷 癒合等。尤為重要的是,透明質酸分子能夠最大吸收其重量 1000 倍的水分,因此可作為一 種優質的保濕成分,具有極高的臨床應用價值,被稱為天然保濕因子。

玻尿酸發展歷程:1)發現:1934 年,哥倫比亞大學的眼科教授 Meyer 和他的助手從 牛的眼睛玻璃體中分離出一種新型材料,並將其命名為透明質酸,隨後在動物臍帶、關節 滑液、皮膚、公雞雞冠和牛眼玻璃體等多個動物組織內都分離出了相同的成分。2)發展初 期:玻尿酸只能從動物組織內提取獲得,提取分離過程複雜,提取率極低,增加了成本, 導致規模化生產難以實現,限制了玻尿酸行業的發展。3)重要突破:1985 年,日本資生 堂率先採用微生物發酵製備玻尿酸,2000 年前後,交聯技術出現,逐漸應用於醫美微創填 充。國內玻尿酸市場由凌沛學教授及其團隊開啟。凌沛學 1986 年從雞冠中製備化妝品級玻 尿酸,90 年代初,採用生物發酵生產玻尿酸,大大降低提取成本,實現國內玻尿酸原料的 規模化生產。4)目前玻尿酸廣泛應用於眼科、骨科、皮膚科、化妝品、食品等領域中。

玻尿酸按分子量的範圍可分為大、中、小三種類別。大分子玻尿酸的分子量範圍通常 是 1,800,000-2,200,000 Dalton,在水溶液中較為粘稠且在人體中代謝時間較長。小分子 玻尿酸的分子量範圍通常是 400,000-1,000,000 Dalton,在人體中代謝較快。動物組織提 取法獲得的玻尿酸分子量一般在 200,000 Dalton-2,000,000 Dalton 之間,而微生物發酵 法既可以獲得分子量大於 2,000,000 Dalton 的玻尿酸,也能夠通過後期的化學降解技術或 微生物酶切技術,獲得分子量小於 200,000 Dalton 的玻尿酸。

玻尿酸按用途和技術要求可分為醫藥級、化妝品級和食品級,主要的行業壁壘體現在 技術方面。醫藥級別的玻尿酸對於質量和純度的要求最高,其次是化妝品級,最後是食品 級。企業在生產醫藥級玻尿酸時,首先需要經過 GMP 的質量審核和穩定性考察,還需要藥 品生產許可證、藥品批准文號等,整個過程一般需要 2-5 年。企業技術也決定了產品的成 本和質量,是行業內的核心競爭力。

1.2 全球原料銷量快速提升,醫藥級價格和毛利率較高

全球透明質酸原料銷量呈現高速增長態勢,市場高景氣。伴隨生物發酵技術的不斷突 破以及交聯技術的不斷成熟,以玻尿酸為原料的產品及服務近年來呈現高度火熱的態勢。 根據弗若斯特沙利文報告顯示,2018 年全球透明質酸原料市場銷量達到 500 噸,14-18 年複合增長率為 22.8%,預計 2023 年全球市場銷量能達到 1150 噸。

銷量:2018 年化妝品級銷量占主導,食品級未來增速較快

1)化妝品級玻尿酸原料銷量在 14-18 年占主導,複合增速為 18%。玻尿酸在化妝品 原料中主打保濕功能,吸水量可以根據環境濕度調節,滿足皮膚在不同環境和時間下的保 濕需求,同時兼具保護皮膚屏障的特性,減少紫外線透射,促進表皮細胞增殖分化、清除 自由基,達到雙重保護。

2)18 年食品級玻尿酸銷量同比增長 20%達 230 噸,18-23 年複合增速預計可實現 23.3%的高增長。玻尿酸作為食品原料已在多個國家和地區得到認可,在國外主要用於口 服保健食品類,因此國外市場增量較大。國內市場已上市的含玻尿酸的保健食品有 20+種, 功能大多數為改善皮膚水分和增加骨密度。

3)醫藥級用量較小,但價格遠高於其他級別。醫藥級玻尿酸是玻尿酸原料中附加值最 高的產品。醫藥級 14-18 年銷量複合增長率為 22.1%,未來 18-23 年預計複合增長率為 15.6%。

價格:醫藥級玻尿酸原料價格遠高於化妝品級和食品級。依據華熙生物招股說明書顯 示,華熙滴眼液級玻尿酸 2019Q1 價格為 1.7 萬元/kg;注射級價格最高,近乎為化妝品級 的 50 倍,2019Q1 華熙注射劑玻尿酸超 10 萬元/kg;化妝品級和食品級玻尿酸原料價格 相對較低,2019Q1 價格分別為 2226 元/kg 和 1370 元/kg,且化妝品級價格處於下滑、 食品級價格處於上升的趨勢。

毛利率:醫藥級毛利率高於化妝品級和食品級,主要由於價格較高。依據華熙生物招 股說明書顯示,華熙醫藥級和化妝品級玻尿酸原料毛利率相對比較穩定。其中,滴眼液級 穩定在 88%左右,注射級 90%左右,化妝品級穩定在 70%以上。華熙食品級毛利率近年 來明顯上升,目前穩定在 55%左右,2018 年食品級毛利率為 53.4%,同比大幅度上升 22.5pct,主要由於 18 年食品級原料價格同比增長 16%,且起初食品級並非公司重點領域, 量比較小。

1.3 中國為全球最大的玻尿酸原料生產銷售國

2018 年中國玻尿酸原料的總銷量占全球總銷量的 86%。依據弗若斯特沙利文報告顯 示,全球玻尿酸原料銷量排名前五的企業,均為中國企業,其中華熙生物是世界最大的玻 尿酸生產及銷售企業,2018 年銷量占比 36%。其它銷量排名靠前的中國企業有焦點生物 (占比 12%)、阜豐生物(占比 10%)、東辰生物(占比 8%)、安華生物(占比 7%) 等,海外企業有日本 Kewpie、捷克 Contipro 等,市場集中度較高。

龍頭企業紛紛擴產。華熙生物收購東辰生物子公司佛思特,2019 年華熙玻尿酸產能為 320 噸,收購之後產能達 420 噸/年,且公司自身也在天津設立生產基地,繼續擴產。焦點 生物 19 年原有產能 120 噸,11 月增設 300 噸產能,目前共計 420 噸化妝品級和食品級 產能,醫藥及產能已備案,目前正在建設過程中。因此未來玻尿酸產能預計有大幅提升, 並且龍頭地位愈發凸顯。

中國透明質酸原料市場銷量和規模持續增長。1)銷量方面涵蓋內銷銷量和出口銷量, 整體 14-18 年複合增速達 22.8%。弗若斯特沙利文表示,出口銷量占主導且在國際市場中 具有較強競爭力。中國企業在成本方面有優勢,出口價格低於國際企業同等產品,依據華 熙生物的招股書,2018 年中國企業出口醫藥級和其他級別的透明質酸原料均價幾乎低于海 外企業出口均價的 1/2。2018 年中國透明質酸原料出口銷量約為 292 噸,14-18 年複合增 長率為 35.2%,出口企業中華熙生物占比 34.0%,焦點生物占比 16.6%,產業集中度較高。 2)規模方面,由於終端需求和市場滲透率的不斷提高,以及透明質酸的應用領域不斷拓展, 且中國的研發技術不斷提升,市場規模 18 年達到 30.7 億元,同比增長 15.8%,14-18 年 CAGR 為 15.4%。

2. 玻尿酸產品端用途廣泛

2.1 醫藥級:醫療美容較高占比,眼科、骨科龍頭集中

醫藥級玻尿酸終端產品主要涵蓋三個應用領域:醫療美容、骨科治療和眼科治療。其 中醫療美容擁有較高占比和高複合增速,2014 年醫藥級玻尿酸醫美產品市場占比整體醫藥 級產品 33.3%,2018 年比例上升至 53.8%,14-18 年玻尿酸醫療內容終端產品規模複合 增長率為 32.2%,體現出中國玻尿酸醫美市場的高速發展。骨科產品規模增速較低,14-18 年複合增長率為 0.65%。眼科產品 14-18 年複合增長率為 16.0%,產品規模逐漸上行。

2.1.1 骨科和眼科企業集中度高,產品已擁有較成熟的市場

骨科玻璃酸鈉注射液廣泛用於骨關節炎,行業 CR3 市場份額超 70%。依據弗若斯特 沙利文報告顯示,中國膝骨關節炎總患病人數超過 1.1 億,且患病率隨年齡增加而升高, 在 50 歲以上人群中,膝骨關節炎患病率正在成倍增長,目前玻璃酸鈉注射液已在中國擁有 成熟的應用市場,且行業集中度較高,近年來昊海生物市占率穩定第一,博士倫福瑞達穩 定第二。

玻璃酸鈉市場規模保持穩定增長。目前我國用於治療骨關節炎的注射類藥物有四類: 非甾體類抗炎藥、鎮痛藥物、糖皮質激素和其它關節腔注射液(包括透明質酸產品,即玻 璃酸鈉注射液),2018 年整體市場規模達到 98.2 億元,14-18 年複合增長率為 2.3%,其 中含玻璃酸鈉的其他關節腔注射液市場規模有所下滑,主要由於國家對相關產品的管制增 加。但玻璃酸鈉作為關節補充滑液,具備良好生物相容性,不良反應少,因此市場規模穩 定增長,依據弗若斯特沙利文報告顯示,玻璃酸鈉注射液市場規模 14-18 年複合增長率約 為 0.6%,且預計 2021 年中國骨科治療玻璃酸鈉注射液的市場規模約達到 20 億元人民幣。

眼科方面,玻尿酸主要用於眼科手術中的粘彈劑和治療乾眼症的人工淚液。玻尿酸粘 彈劑主要應用於白內障手術中,起到暫時性支撐手術空間,避免眼部受到手術器械損傷的 作用。根據弗若斯特沙利文分析,2018 年中國 60 歲以上老齡化人口為 2.3 億人,預計 2023 年將達到 2.5 億人。受到人口老齡化、用眼方式不當等因素的影響,中國 2018 年有白內障 患者 1.7 億人,預計在 2023 年達到 2.3 億人。手術作為白內障的唯一治療方式,將為玻尿 酸粘彈劑的應用帶來巨大的市場。

玻尿酸眼科手術產品市場增速較快。2018 年中國眼科治療的透明質酸產品市場規模達 到 16.1 億元人民幣,2014-2018 年複合增長率達到 16.0%;其中用於眼科手術的透明質 酸粘彈劑增速較快,2014-2018 年複合增長率為 21.1%。根據弗若斯特沙利文分析預測, 中國眼科治療透明質酸產品整體市場規模將進一步擴大,預計在 2021 年達到約 22.0 億元 人民幣。

除白內障手術需求外,滴眼液類眼科產品也應用廣泛。玻璃酸鈉滴眼是一種人工淚液, 主要針對眼睛疲勞乾澀以及乾眼症等情況。目前熱度較高的品牌為德國海露、博士倫福瑞 達的潤潔、參天製藥的愛麗。其中博士倫福瑞達潤潔是第一個提出可以緩解視疲勞的滴眼 液品牌,於 2000 年左右上市,上市當年達到 1 億元的銷售收入。

2.1.2 玻尿酸為主要醫美針劑類產品,市場空間大

醫藥級玻尿酸主要市場為醫美針劑類產品,而目前玻尿酸為主要注射類產品,且中國 市場目前滲透率較低,擁有很大成長空間。

玻尿酸針劑類項目按功能分類可分為:1)快速補水,比如水光針等項目;2)填充和 塑性,比如隆鼻、填充下巴和額頭、豐蘋果肌、豐唇等項目;3)除皺,比如祛法令紋、鼻 唇紋、抬頭紋等項目。價格方面,填充和塑性類價格較高,500 至萬元不等。

非手術類醫美項目市場份額逐漸增多。醫美可以大致分為手術類型和非手術類型,相 比於手術類,以注射類為代表的非手術類微創醫療美容,有價格較低、恢復時間較快且風 險較低的特點,因此近年來也有更高的市場接受度。根據前瞻產業研究顯示,14-18 年非 手術類醫美項目的市場份額由 38.5%提升至 41.0%,處於穩步上升的態勢。

玻尿酸為主要注射類醫美產品,國際品牌玻尿酸較國產品牌更受歡迎。新氧醫療美容 行業白皮書顯示,2018 年中國醫美注射類產品規模中,玻尿酸(透明質酸)占比 66.6%, 同比增長 53.1%,排名第二的為肉毒,占比 32.7%,同比增長 90.6%。新氧 APP 的玻尿酸 塑形熱銷榜單中,韓國 LG 伊婉品牌成為 TOP1,昊海生物的海薇位列 TOP5,華熙生物的 潤百顏為第二國產受歡迎品牌。如今中國已有 14 家海內外企業持有 NMPA(國家藥品監 督管理局)認證,可生產銷售醫美類玻尿酸填充劑,其中內資企業有 8 家。

中國醫療美容市場滲透率較低,但增速為全球最快的市場之一。依據弗若斯特沙利文 分析,2018 年受監管的中國醫療美容市場規模達到 1217 億元人民幣,預計在 2023 年可 達到 3601 億元人民幣,複合增長率為 24.2%,擁有較快增速。未規範的市場比規範的更 大,未來逐步規範化也會更有利於行業龍頭。滲透率方面,依據新氧醫療美容行業白皮書顯示,2018 年中國醫美類每千人診療的次數約為 14.8 次,僅為日本的一半,韓國的 1/6; 且在 18-40 歲的女性中,中國醫美市場滲透率為 7.4%,韓國達到 42%,因此中國醫美市 場還有較大成長空間。

國產醫療美容透明質酸作為填充劑銷量較高,但價格較低。2018 年中國醫療美容透明 質酸產品市場中,按銷量占比來看,TOP1 為韓國 LG(23.3%),TOP2-4 為國內企業, 分別為昊海生物(18.4%)、愛美客生物(12.5%)、華熙生物(11.5%)。但由於國產品 牌單價比國外品牌低,所以從銷售額角度看,TOP1-4 均為國外品牌。根據弗若斯特沙利文 預測,2021 年中國醫療美容玻尿酸終端產品市場規模將超過 50 億元,本土品牌占比可達 到約 30%。

2.2 化妝品級:用於護膚+彩妝,終端需求不斷增加

化妝品級玻尿酸主要用於護膚品、彩妝等,以達到增強保濕、提高肌膚光澤等功能。依據弗若斯特沙利文研究顯示,玻尿酸的保水作用是最重要的特性之一,理論上能夠最大 吸收其重量 1000 倍的水分,與其他保濕劑相比,玻尿酸的吸水量可根據環境濕度調節,從 而滿足皮膚在不同季節、不同濕度環境下的保濕需求,因此稱為理想的智能保濕劑。另外, 玻尿酸還具備皮膚屏障的特性,可以減少紫外線透射,並通過促進表皮細胞增殖分化和清 除氧自由基,修護紫外線所致的皮膚損傷,達到雙重保護。隨著玻尿酸的產業化和技術發 展,擁有不同物理和生物特性的玻尿酸及其衍生物逐漸推向護膚與彩妝市場,被廣泛應用 於護膚精華、口紅、水乳膏霜、面膜、噴霧等產品。

玻尿酸護膚品代表為原液類產品,國內以華熙旗下潤百顏、夸迪;福瑞達旗下頤蓮品 牌為主;海外以日本太陽社、德國芭樂雅、歐萊雅安瓶為主。另外,大多護膚品中也或多 或少添加玻尿酸成分,比如雅詩蘭黛小棕瓶、歐萊雅精華、蘭蔻粉水和精華、碧柔防曬、 頤蓮噴霧等;部分彩妝產品,如 By Terry 散粉、完美日記粉底液等。

玻尿酸為天貓護膚類產品提及最高的成分。在 2019 天貓護膚類產品標題提及成分和 原料詞詞頻中,「玻尿酸」一詞的詞頻占比遙遙領先。據美麗修行 APP 顯示,通常 80%以 上的護膚品都會添加玻尿酸及其相關衍生成分,一般添加濃度為 0.02%-0.05%就能達到普 通的保濕效果,原液級別的產品濃度可以達到 0.2%以上。

玻尿酸化妝品價格範圍不斷擴大,終端需求量持續提升。玻尿酸以前只用於較高端的 化妝品當中,但隨著技術不斷突破,提取和加工玻尿酸的難度和成本有所下滑,中低端產 品中也逐漸加入玻尿酸的成分,應用範圍不斷擴大。據智研諮詢數據顯示,中國大眾化妝 品市場份額逐漸縮小,高端和奢侈品市場逐漸擴大,加上玻尿酸原料的全價格帶應用,預 計未來玻尿酸化妝品終端需求將持續提升。

2.3 食品級:普遍用於保健食品,海外市場容量大

食品級玻尿酸主要用於功能性食品,例如延緩衰老的保健品或功能性食品。口服玻尿 酸食品具有補水、改善關節功能和骨質疏鬆、修復胃黏膜損傷、促進創傷癒合、改善心血 管系統、改善軟骨病症狀、提高人體免疫力、促血管生成等功效,在國外市場普遍存在。

全球食品級銷量增速高於化妝品級和醫藥級。依據弗若斯特沙利文研究顯示,2018 年 全球食品級玻尿酸銷量為 230 噸,占比總銷量 46%,2014-2018 年銷量的複合增速為 29.4%,高於化妝品級和醫藥級,且未來2018-2023年預計複合增速保持23.2%的高增長。

在全球終端市場來看:1)海外市場占據主導,終端產品種類豐富,且線下保健品店渠 道布局範圍廣,通過英國較大規模的保健食品店 Halland&Barrett 的電商平台看到,普遍 一瓶玻尿酸保健品含玻尿酸量為 1.5g 左右(50mg/粒,一瓶 30 粒);美國高性價比的保 健品品牌 GNC 中的女性玻尿酸保健品的玻尿酸含量較高為 4.5g/瓶(150g/粒,30 粒), 由此來看,玻尿酸保健食品的需求在國外較為普遍且市場容量比較大。2)中國市場由於監 管要求,2008 年開始將玻尿酸批准為新食品原料,使用範圍為保健食品原料,且食用量≤ 200 毫克/天,我國已上市的含玻尿酸的保健食品有二十餘種,申報功能大多為





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