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糖皮質激素能有效降低新冠病死率 世衛組織修改指南

9月2日晚,世衛組織向臨床醫生和公共衛生決策者發布了新冠患者使用糖皮質激素的指南。世衛組織建議,使用糖皮質激素治療新冠重症患者,不建議對非重症患者使用激素治療。

2020-09-03 16:46 / 0人閱讀過此篇文章  

9月2日晚,世衛組織(WHO)向臨床醫生和公共衛生決策者發布了新冠患者使用糖皮質激素的指南。世衛組織建議,使用糖皮質激素治療新冠重症患者,不建議對非重症患者使用激素治療。

國內糖皮質激素地塞米松生產商包括A股上市公司天藥股份現代製藥賽托生物等。截至9月3日午間收盤,現代製藥賽托生物股價上漲超過1%。

匯聚7個國家的臨床研究

一項最新發表的結合了7個國家的臨床研究結果顯示,使用糖皮質激素治療新冠重症患者,可降低20%的死亡風險,這項研究9月2日發表在《美國醫學會雜誌》(JAMA)上,為糖皮質激素用於新冠患者的WHO指南制定提供信息。

這是繼上月《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)發表來自英國RECOVERY臨床項目地塞米松治療新冠研究的初步結果之後,又一項證明糖皮質激素能顯著降低重症死亡率的嚴格的臨床研究。

糖皮質激素目前已經被列入世衛組織基本的藥物標準清單中,可在全球以低廉的價格購得。世衛組織臨床護理負責人迪亞玆(Janet Diaz)表示,該機構已經針對重症新冠患者使用糖皮質激素治療提出「強烈建議」。在原來的指南中,世衛組織不支持激素用於常規化的新冠治療。

JAMA最新發表的這項研究的負責團隊在一份聲明中稱:「使用糖皮質激素治療的患者的重症患者的存活率是68%,未使用糖皮質激素治療的患者存活率為60%,使用糖皮質激素治療的死亡風險顯著降低。」

該研究通訊作者英國布里斯託大學醫學統計學和流行病學教授斯特恩(Jonathan Sterne)表示:「糖皮質激素是一種廉價且容易獲得的藥物,我們的分析證實,糖皮質激素能夠有效減少新冠重症患者的死亡風險。」

這項研究在英國、巴西、加拿大、中國、法國、西班牙和美國7個國家展開。參與了這項臨床試驗的牛津大學醫學院與流行病學教授蘭德雷(Martin Landray)表示:「最新發表的臨床研究結果是明確的,能立即用於臨床,意味著全球各地的醫院和醫生可以安全地使用該藥物來拯救生命。」

與這項研究同時發表的一篇JAMA社論中也寫道:「在這些研究中已經明確地顯示出使用糖皮質激素會讓患者有明顯的受益,表明糖皮質激素應該用於重症新冠患者的一線治療。」

第一財經記者了解到,世衛組織早在6月22日英國大規模臨床項目RECOVERY發表地塞米松治療新冠研究的初步結果後,便開始了指南的起草,並成立了一個由20多位醫生和研究人員組成的專家委員會,來評估激素在新冠治療中的效果。

不過由於當時仍只有少量的有關糖皮質激素的數據發表,一些研究人員持謹慎態度。參與世衛組織這份指南編撰的專家組成員、中日友好醫院曹彬教授曾在7月向第一財經記者表示,儘管他支持使用糖皮質激素治療新冠重症患者,但他認為需要基於更多證據來起草激素在新冠治療中的使用指南。

中國經驗提供重要參考

中國醫生結合早期的用藥經驗,早在今年2月就給出了糖皮質激素的使用原則。這些研究結論發表在2月10日的權威醫學雜誌《柳葉刀》上。

2月6日中華醫學會呼吸病學分會有關專家就在《中華結核和呼吸雜誌》發表《新型冠狀病毒肺炎糖皮質激素使用的建議》。該建議有兩個要點:一是糖皮質激素在部分患者的特定病程有一定的治療價值,但應嚴格掌握使用指征;二是糖皮質激素的使用要規範,中小劑量使用是關鍵。

在英國的Recovery大規模臨床研究以及義大利和西班牙的臨床研究方案中,也大部分參考了中國對糖皮質激素在新冠治療中的使用原則,其中包括:入選標準,排除標準,激素劑量和使用時間等。

此前,加州大學舊金山分校醫學與麻醉學教授卡羅琳·卡爾菲(Carolyn Calfee)博士認為,目前針對激素使用的臨床研究的結果差異較大,這讓醫生難以應用這些臨床結果。她特別提出,激素與抗病毒藥物是否同時使用,對患者帶來的益處可能會有差異。

還有專家提出,世衛組織的指南如果只根據隨機對照試驗的結果來制定,那麼很難去細化。因為每一項研究都只是納入了一部分的病例,嚴格來說,所有的隨機對照試驗結果顯示的證據都不能泛化和細化。

目前在美國吉利德科學公司生產的瑞德西韋仍是唯一一款獲批針對新冠抗病毒治療的藥物。美國FDA上周五剛剛批准瑞德西韋用於所有新冠住院患者的治療。但該藥物在已開發國家的定價高達3000美元,而且給藥複雜,必須在好幾天的療程里給病人進行注射。

相比之下,地塞米松是能在全球藥房裡買到的常用藥,價格低廉,口服的形式非常方便,有利於在醫療資源稀缺國家使用。英國牛津大學的蘭德雷教授表示。

徐州醫科大學附屬醫院感染及肝病科主任、疫情救治專家組組長顏學兵對第一財經記者表示:「新冠類疾病其實是由病毒啟動的免疫性疾病,重症患者多數早期是免疫過激,所以如果把控得當,使用激素是最廉價和有效的方法,但藥物的使用最好是要在病情加重的早期。」





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