進入9月，流感等秋季呼吸道疾病進入高發期。據新華社報導，在新冠疫情大流行的背景下，接種流感疫苗或可減少因罹患流感而到醫院就診的人數，避免流感和新冠肺炎疫情疊加，減輕防控壓力。
那麼，今年流感疫苗供應是否充足？
在8月30日的2020年（第37屆）全國醫藥工業信息年會分會場上，中國食品藥品檢定研究院（簡稱「中檢院」）副院長張輝表示，2018年受長生疫苗事件的影響，流感疫苗特別緊缺，2019年比2018年稍微好一些，2019年共簽發6家企業生產的2種流感疫苗，共計3078.42萬瓶/支，相比2018年增加90.6%。
「今年到現在為止，已經簽發到了3000多萬人份，到下個月流感季來臨前，估計將達到5000萬人份。」張輝表示，受新冠疫情的影響，相信今年人們接種流感疫苗的意願更強烈，流感疫苗的批簽發量也逐年增多，從數量上看基本滿足需求。
流感疫苗在我國屬於二類自費疫苗，根據國家藥監局數據，目前國內有上海生物、華蘭生物、蘭州生物、武漢生物、北京生物、科興生物、金迪克生物等企業擁有流感疫苗批號，進口流感疫苗則來自賽諾菲巴斯德。
解決疫苗短缺不能只靠批簽發
「一出現（疫苗）短缺，上面的想法往往是希望批簽發加班，實際上批簽發僅僅是個過程，企業生產不出來，單靠批簽發不了，解決不了問題。」談及疫苗短缺，張輝如是說。
接種疫苗是通過主動免疫來預防疾病的方式，然而疫苗短缺也成為不可忽視的問題，如今年6月，雲南、山西、河南、安徽等地出現狂犬疫苗短缺；今年8月，央視財經報導稱，四價和九價宮頸癌疫苗在昆明供貨緊張。
中國對疫苗類製品實施「批簽發」制度，即對獲得上市許可的疫苗類製品，在每批產品上市銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行資料審核、現場核實、樣品檢驗的監督管理行為。自2005年8月1日起，人用狂犬病疫苗納入生物製品批簽發管理，這項工作主要由中國食品藥品檢定研究院負責。
國家衛健委方面在6月曾就狂犬疫苗短缺問題回復澎湃新聞，表示配合工業和信息化部、國家藥監局挖潛在產企業的產能，加快批簽發工作。
張輝介紹，由於企業場地變更、生產線改造、工藝調整等情況經常發生，導致一些疫苗品種出現階段性短缺，疫苗的供需矛盾緊張問題時常出現，使得正常批簽發工作受到衝擊，如2019年百白破疫苗、狂犬病疫苗、流感疫苗等疫苗供應短缺，對疾病防控特別是國家免疫接種工作影響較大。
對於緩解疫苗短缺的方法，張輝認為，「這是一個系統工程，從企業的生產，產業的安排，到具體品種的生產計劃，很複雜，單純通過批簽發是不能解決這個問題的，需要大家一起來做的。」
中檢院批簽發工作量大
張輝介紹，當前國內疫苗生產企業近40家，每年申請簽發疫苗品種50餘種，簽發批次4000至5000批，由於企業生產規模小，每批產品數量少，導致批簽發的工作量大。
另外，中檢院還不斷增加檢驗項目，提高疫苗有效性檢驗比例，如百白破疫苗效價測定檢驗頻率由規定的5%提高至實際檢驗25%以上，狂犬病疫苗效力試驗由規定的10%提高至實際檢驗20%以上，在人員未變的情況下，任務增加了100%至400%。
張輝表示，在2019年疫苗短缺時，中檢院在現有疫苗批簽發時限已經十分緊張的情況下，通過調劑全院力量，擠占其他批簽發資源，相關科室人員延長工作時間等優先保障急需品種的簽發工作。
企業問題也可能影響疫苗批簽發
在批簽發過程中，企業的問題也可能影響批簽發進度。
張輝表示，比如說不同批的東西寫成同一個批號，「這都是低級錯誤，背後體現了企業管理上存在問題。」類似的問題還包括企業存在純化用溶液試劑意外污染、斷批、生產過程中斷電而未提供驗證資料、數據丟失、申報材料混入其他品種資料、資料填寫錯誤或翻譯錯誤等。
當某種出現疫苗短缺，是否可以讓企業提高產能？
張輝介紹，在產的相應疫苗企業生產負載過大，容易導致產品質量不穩定，可能存在安全隱患。他舉例，2019年百白破疫苗供應緊張時，國內多數企業生產線基本達到滿負荷生產狀態，某企業報告了多期設備故障造成的偏差，因需要保障疫苗的供應，未能進行全面的設備檢修，今後在生產過程中的風險會逐步加大。