在不久前召開的全省中醫藥大會上，推動中藥現代化、產業化，建設具有國際影響力的中藥製造業中心，成為重中之重。中藥如何實現現代化發展，並突破瓶頸走向國際舞台，考驗著中醫藥從業者的智慧。廣藥集團旗下的廣州白雲山漢方現代藥業有限公司（以下簡稱「白雲山漢方」），擁有國內唯一一家中藥提取分離過程現代化國家工程研究中心，專注天然藥物提取研發，以現代化科技創新傳統中藥。近日，南方日報「中醫藥產業深調研」走進白雲山漢方，探尋這家高新技術企業在推進中藥現代化實踐中的「方法論」。
緊急援助新冠疫苗研發
在廣藥集團近30家成員企業中，白雲山漢方顯然屬於「後浪」一族。成立於2001年的公司，至今不過20年歷史，白雲山漢方已發展成為國內規模最大的長春鹼系列抗腫瘤原料藥生產企業，獲得歐盟CEP證書，並打破國際壟斷，成為國內唯一獲得注射用精製蛋黃卵磷脂批文並產業化的企業。在抗擊新冠肺炎疫情中，身為國內領先的高端注射用脂質原輔料生產商，白雲山漢方緊急向武漢有關部門捐贈疫苗及藥品研製需要的原料藥大豆油（供注射用），為新冠疫苗研製貢獻了一份力量。
不過，讓白雲山漢方真正「出圈」的，可能要數旗下廣為人知的保健品「靈芝孢子油」系列。而靈芝孢子油的產業化，正是傳統中醫藥現代化的一個範本。
傳統中藥材存在物質基礎不均勻、質量標準不可控、療效不穩定、應用不便捷等短板，針對上述痛點，將傳統中藥通過科技手段現代化，成為中醫藥企業發力的方向。「靈芝子實體煎煮過程繁瑣，湯劑攜帶不方便，無法適應現代人快速的生活節奏。採用低溫超微粉碎破壁技術和超臨界二氧化碳萃取二級分離技術，從靈芝孢子中提取分離出靈芝的精華營養成分，製成便於攜帶、易於服用的軟膠囊，既是繼承了中國傳統的靈芝養生文化，又是中藥現代化的體現。」白雲山漢方市場部部長徐瑩介紹，靈芝孢子油的開發，是中醫藥的創新之舉，對於藥食同源中藥的深度開發具有借鑑意義。據悉，為了從源頭控制產品質量，白雲山漢方還在西藏波密地區，建立了靈芝示範種植基地。
日本漢方藥帶來的多重啟示
說到漢方，日本漢方藥的強勢令大眾印象深刻。2016年中國藥學會和天津藥物研究院共同主辦的國家級期刊《中草藥》上的一篇文章指出，目前日本漢方藥占據了全世界90%的中藥市場銷售份額，引發眾多討論。
對此，業內人士指出，日本稱中醫學為漢方醫學或是東洋醫學，日本政府及相關部門、企業，十分重視漢方藥的基礎研究及專利保護，給予豐厚的研究經費及優質的人才培養等支持，因此漢方藥在日本以及全世界都得到了高速的發展。「日本漢方製劑在日本的註冊監管與中國來源於古籍的經典名方存在一定的相似之處。但縱觀日本漢方藥歷史可發現，允許西醫使用、納入醫療保險等對漢方製劑的銷售和發展至關重要，我國現行管理辦法在這方面尚未突破，從調動企業積極性、更好地推進中醫古代經典名方研發銷售的角度看，值得向日本學習。」
白雲山漢方有關研發人士認為，日本漢方藥的發展歷程對於中藥新藥研究帶來多方面的啟發，如加強中藥材源頭質量控制、加強中藥製藥工藝質量控制研究等等。「從專利保護角度而言，我國中醫古代經典名方相關政策的出台也需及時保護自主智慧財產權，以期進一步搶占國際市場。」此外，日本漢方劑量偏小，處方中擁有多種本國藥材等，有利於節約藥材資源，也是我國經典名方製劑研究中可以借鑑的。
打造現代中藥智造基地
目前中醫藥現代化發展仍面臨多重瓶頸，如中醫臨床西化、中醫藥優勢弱化等問題凸顯，中藥材資源保障、中藥新藥研發、中藥質量控制等瓶頸制約嚴重。在天然藥物作為新藥開發來源的國際趨勢背景下，中藥研發及中藥標準的國際競爭也日趨激烈。
要破除瓶頸，產品需要走出去，技術需要引進來。藉助粵港澳大灣區東風，利用澳門作為推動中醫藥產業化和國際化的平台，廣東中醫藥企在「試水」新路徑。
2020年3月，廣藥漢方（珠海橫琴）藥業有限公司作為白雲山漢方的全資子公司，落地於粵澳合作中醫藥科技產業園區。徐瑩介紹，目前公司正針對心腦血管疾病、自身免疫性疾病等中醫優勢病種，以提取分離技術為抓手開展中藥創新藥研發。同時搭建中藥新產品成果轉化及工程化服務平台，力求解決中藥行業從實驗室研發到產業化轉移過程中的「卡脖子」技術難題，提供中藥、天然產物的提取分離及製劑工藝、質量控制和標準品研究等技術服務，輻射粵港澳大灣區，推進現代提取分離技術在中藥新產品中的應用。此外，公司也希望藉助產業園國際化窗口，引進國外優秀技術與產品製造，催化中藥技術推陳出新，加快推動現代中藥、漢方藥、特殊食品等產品的研究、製造和上市銷售。
據悉，就遠期目標來說，白雲山漢方希望在此打造國際規範的現代中藥智能製造基地，建設符合國際標準的中藥提取分離技術集成及生產智能化示範基地，實現重大現代中藥的全球上市。
南方日報記者 嚴慧芳