輝瑞CEO證實，獨立的數據和安全監控委員會尚未對其新冠疫苗進行期中功效分析，此前曾預計9月進行首次評估。這意味著11月3日美國大選前不會有新冠疫苗出爐，輝瑞原本有望成為美國首家公布新冠疫苗後期試驗成功數據的製藥商。
輝瑞製藥CEO Albert Bourla在10月27日周二的財報電話會上表示，獨立的數據和安全監控委員會（DSMB）尚未對該公司與德國藥企BioNTech合作的新冠肺炎疫苗進行期中功效分析。
公司預計，至少要等到對最後階段（即第三期臨床）疫苗試驗數據進行審查的一周後，才能宣布這一備受關注的臨床試驗是否成功。
這代表輝瑞本周不會發布關鍵的新冠疫苗數據，也意味著11月3日美國大選前不會有新冠疫苗出爐。輝瑞CEO此前曾表示，最早可能在本月發布疫苗是否有效的數據。美國總統川普也一再強調大選前會有一款疫苗上市，但白宮已將該論調改成「今年底之前會準備好一種疫苗」。
輝瑞有望成為美國首家公布新冠疫苗後期試驗成功數據的製藥商，領先於另外三家已經進入疫苗三期試驗的競爭對手：Moderna、阿斯利康和強生。
三期臨床試驗是疫苗正式分發前所需的最後關鍵步驟。輝瑞在7月下旬啟動了三期試驗，9月將志願者人數從3萬上調至4.2萬，目前近3.6萬人接受了兩劑新冠疫苗中的第二劑。當有32名參與者感染新冠病毒後，DSMB將對疫苗的性能進行首次評估，該疫苗試驗共有四次效果分析。
醫療領域投資者Brad Loncar對媒體表示，輝瑞的新冠疫苗試驗尚未進行首次期中分析，這個事實本身很難得出正面或負面的結論，「我認為這意味著總體感染率比輝瑞最初估計的要低得多。」
投行Evercore ISI的高級董事總經理Umer Raffat在研報中稱，這一消息對輝瑞來說「既是好事也是壞事」。從好的方面理解，該疫苗仍存在成功的可能，只是還沒有足夠多的數據來進行期中分析。但另一方面，這也說明該研究的進展比預期要慢，輝瑞曾認為首次評估會在9月進行。
明尼蘇達大學醫學教授David Boulware稱，該研究的參與者可能比一般人群更遵守社會距離規定，而最理想的受試者是不戴口罩、參加群聚活動的高危人群。但一旦試驗達到32人感染的闕值，數據和安全監控委員會可以相對快速地審查數據，可能用時不到一天。
輝瑞表示，如果在首次期中評估的32例病患種有至多6人來自接受疫苗的人群，其餘均來自接受安慰劑的人群，則可視為「積極結果」，隨後預計該試驗繼續進行，直到共有150名志願者感染新冠病毒。如果疫苗有效率至少為77%，DSMB可能建議終止試驗，代表染病風險降低70%。
輝瑞CEO Bourla今日稱，他「謹慎樂觀」地認為研究將取得積極結果，建議所有人保持耐心。如果試驗成功，仍有望在11月下旬獲得足夠的安全數據後不久，向美國監管機構申請緊急使用授權。
輝瑞曾在近兩周前的10月16日發表公告稱，計劃在11月底與德國合作夥伴BioNTech一同提供新冠疫苗實驗數據，以此向美國食藥監局（FDA）申請疫苗緊急使用授權。FDA此前表示，疫苗緊急使用授權需要至少兩個月的實驗安全數據，輝瑞稱，在11月的第三周，實驗一旦完成，數據顯示安全後，便會立即提交授權申請，歐洲的緊急使用授權申請將在向FDA申請之後提出。
周二美股午盤，輝瑞股價止跌轉漲，盤初最深跌2.9%，隨後轉漲0.2%。其疫苗合作夥伴BioNTech美股保持0.8%的跌幅。
盤前輝瑞公布了第三季度財報，當季營收121億美元，同比下跌4.6%，市場預估123.1億美元；稀釋後每股盈利0.39美元，市場預期0.59美元，去年同期1.36美元。不計入特殊項目，調整後公司每股盈利0.72美元，高於市場預期的0.71美元，新冠疫情造成了5億美元收入損失。
本文源自華爾街見聞