全球啟動宮頸癌消除戰略,中國HPV疫苗缺口有多大

第一財經 發佈 2021-08-10T02:30:39.259030+00:00

作為一個可以預防的腫瘤,宮頸癌因為HPV疫苗的出現擁有了可以消除的機會。11月17日,世界衛生組織(WHO)啟動了加速消除宮頸癌的全球戰略,包括中國在內的所有194個成員首次一致承諾消除宮頸癌。「如果要達到消除這個目標,肯定要把HPV疫苗作為最主要的手段納入進去。

作為一個可以預防的腫瘤,宮頸癌因為HPV疫苗的出現擁有了可以消除的機會。

11月17日,世界衛生組織(WHO)啟動了加速消除宮頸癌的全球戰略,包括中國在內的所有194個成員首次一致承諾消除宮頸癌。

「如果要達到消除這個目標,肯定要把HPV疫苗作為最主要的手段納入進去。目前中國宮頸癌防控策略只有篩查,屬二級預防,覆蓋率比較低,現在正在努力提高。」 12月22日,中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學研究室主任趙方輝在「HPV 疫苗與宮頸癌防控」的全球健康與創新傳播系列研討會上表示。

WHO啟動的「加速消除宮頸癌全球戰略」,強調了消除宮頸癌的三個關鍵措施:一個是HPV疫苗接種,二是篩查,三是治療。同時戰略也設定了三個2030年的指標,包括到2030年要求所有國家達到15歲之前的女孩有90%HPV疫苗接種覆蓋率,70%的婦女至少在35和45歲時分別接受一次高精度的篩查,另外宮頸癌與癌前病變患者有90%的治療覆蓋率。

這三個指標奠定了要達到這個戰略,並最終消除宮頸癌這個美好願景的關鍵指標。

但作為消除戰略的三大措施之一,中國尚未啟動第一步:疫苗接種的一級預防。

HPV疫苗可致發病率下降90%

在宮頸癌防控中,一級預防具有重要價值。

宮頸癌是世界上對女性來講最致命的癌症,每年導致27萬多例死亡,其中85%發生在發展中國家。

根據WHO發布的數據,2019年,全球宮頸癌新發病例569847例, 死亡病例311365 例。在低收入和中等收入國家,宮頸癌發病率幾乎是高收入國家的兩倍,死亡率是高收入國家的三倍。

WHO警告,如果不採取進一步行動,預計2018年至2030年期間每年新增宮頸癌病例將從57萬例增加到70萬例,而每年死亡人數預計將從31.1萬例增加到40萬例。

對於中國來講,宮頸癌同樣是我國女性第一大惡性腫瘤。根據2019年數據,我國宮頸癌新發病例106430例,死亡病例47739例。

這也使我國成為不折不扣的宮頸癌高負擔國家。據中國醫學科學院北京協和醫院群醫學及公共衛生學院教授喬友林介紹,無論是發病率還是死亡率,近年來宮頸癌還在持續上升,發病年齡還在不斷提前。

雖然宮頸癌也屬於癌症,令人慶幸的是,宮頸癌又是當今世界唯一一個可以得到「消除」的癌症,這源於可預防宮頸癌的HPV疫苗的出現。

但這份慶幸並沒有得到應有的回應,因為疫苗接種率極低,使得宮頸癌依然是威脅我國女性健康的一大殺手,每年有近5萬名女性因它失去生命。

「有些腫瘤我們沒有辦法,但宮頸癌是可防可治的。通過將 HPV 疫苗納入免疫規劃,部分國家HPV感染率和宮頸癌前病變的發病率下降幅度高達90%。」喬友林表示。

其實我國政府早已重視到宮頸癌這一威脅女性健康的罪魁禍首。2009年,衛生部和婦聯牽頭啟動了農村婦女「兩癌」檢查項目,免費為農村適齡婦女進行宮頸癌和乳腺癌篩查。

「目前中國宮頸癌防控策略只有篩查,還沒有將疫苗納入免疫規劃,疫苗接種比例還比較低,這也是我們將要努力的方向。」趙方輝表示。

HPV接種率不足1%

早在2006年,全球第一支HPV疫苗就上市了,而中國直到2016年才能接種到HPV疫苗。喬友林回顧這一進展感嘆道:「與國際上相比,中國疫苗上市晚了10年,這10年也使得一代人失去了最佳的預防免疫預防接種的機會。」喬友林呼籲,希望未來能有更多的疫苗上市,為廣大的婦女提供健康保障。

如今,HPV疫苗終究還是來了,但接種率並沒有達到期許。

IQVIA(艾昆緯)大中華區衛生經濟與真實世界研究負責人謝洋博士在會上分享了一組數據:上海9~15歲女性里,HPV疫苗接種率在千分之一到千分之六的水平,而美國 2018 年 ,13~17 歲的青少年女性當中,接種二劑次或者三劑次 HPV 疫苗比率超過一半,也就是說,即便以上海的接種率水平去跟已開發國家相比,我們的差距仍非常大。

「上海是這樣,全國範圍內覆蓋率更低了。」趙方輝說。

沒有HPV疫苗的時候,公眾出現了「打飛的」去境外接種的現象,當HPV來到身邊時,卻沒有得到想要的效果。

這個現象的出現,有多種因素導致。首先是對疫苗認識不夠、價格過高,是導致我國HPV疫苗接種率低的重要原因。

除此之外,HPV 疫苗接種面臨的另一尷尬處境是疫苗短缺。近些年,HPV疫苗「一苗難求」的情況常常見諸媒體,不少女性甚至為打疫苗遠赴海外,經濟和時間成本大大增加。

據謝洋介紹,如將 HPV 疫苗納入免疫規劃,向 9~15歲的人群進行接種,粗略估算,這將是5300萬人的規模。而16~45歲適齡女性大約2.8億人。如果自費市場按照10%~20%的覆蓋率,計算下來需求量在1.7億支~2.6億支規模。

面對這麼大規模的需求量,產能就成為了HPV疫苗大規模接種的一大門檻。我國從2017年到現在三年間,總批簽發量共2900萬支,距離需求還有1.5億~2.3億支的缺口。

隨著國產HPV疫苗的上市,「一苗難求」的局面或被打破。2020年1月,中國國家藥監局批准首個國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗(商品名為「馨可寧」)的上市註冊申請,這也意味著中國成為全球繼美國和英國後第三個成功研發生產HPV疫苗的國家。國產疫苗入局將有效緩解HPV疫苗缺口,大大提升HPV疫苗的產能。

謝洋還介紹,截至2020年12月,國產二價疫苗中,I期臨床有3個,II期臨床有4個,III期臨床有5個,九價疫苗中,有6個在做III期臨床研究,接下來兩到三年裡面還會有新的國產HPV疫苗上市。

當HPV疫苗量不成為問題的時候,適齡人群如何獲得這個疫苗,仍需要政府給予更多引導。

雖然我國目前國家層面尚未將HPV疫苗納入免疫規劃,但部分地區已經出現了先行者。2020年8月1日,鄂爾多斯市將准格爾旗作為試點,正式啟動HPV疫苗免費接種項目,為13~18歲女性免費接種二價HPV疫苗,成為全國首個政府免費接種HPV疫苗的地區。

據鄂爾多斯市衛生健康委員會副主任劉鄭介紹,鄂爾多斯是宮頸癌、乳腺癌高發地區之一,因此鄂爾多斯在當地開展「兩癌」篩查的基礎上,增加了HPV疫苗接種這一惠民工程。當地政府通過開展接種前培訓、接種意願調查、設置接種門診、接種知識宣傳、政府帶量採購等等一系列工作,保障了接種試點項目的順利進行。目前,試點的准格爾旗適齡女性 HPV 疫苗接種率已達到84.19%。

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