國家藥監局飛行檢查,天津盛世永業等7家化妝品企業被限期整改

化妝品財經在線 發佈 2020-01-06T09:54:39+00:00

導讀:新年伊始,國家藥品監督管理局通報天津盛世永業科技發展有限公司、武漢潤禾生物醫藥有限公司、上海匯魅化妝品有限公司等7家化妝品公司的飛行檢查結果,物料與產品、廠房與設施、質量管理、生產管理等方面存在明顯問題。

導讀:新年伊始,國家藥品監督管理局通報天津盛世永業科技發展有限公司、武漢潤禾生物醫藥有限公司、上海匯魅化妝品有限公司等7家化妝品公司的飛行檢查結果,物料與產品、廠房與設施、質量管理、生產管理等方面存在明顯問題。

1月2日,國家藥品監督管理局在官網通報對天津、武漢、廣東、上海等地幾家企業的飛行檢查結果。

通報顯示,天津盛世永業科技發展有限公司、武漢潤禾生物醫藥有限公司、上海匯魅化妝品有限公司、上海嬌雲日化有限公司、肇慶市凱捷科技有限公司、廣州市花都區英濤化妝品廠、廣州市白雲區茜妃化妝品廠7家企業飛行檢查不合格,均被要求限期整改。


從飛檢中發現的問題來看,7家企業的問題雖然各不相同,但主要集中在以下幾個方面:

一、在物料與產品方面存在未按規定對產品進行留樣、留樣標識及記錄不規範、未對進口原料索證索票、原料標識信息不完整、產品標籤不符合相關法規要求等問題;

二、在廠房與設施方面存在未對生產車間環境進行沉降菌控制、實驗室滅菌壓力鍋表已過校準期、部分儀表未檢定、成品倉庫缺少防塵、防潮、防蟲設施等問題;

三、在質量管理方面存在生產記錄無法保證產品可追溯性、未按照檢驗標準對產品進行檢驗、罐裝車間溫度不符合內控標準、未建立成品內控檢驗標準等問題;

四、在生產管理方面存在實際生產工藝與企業申報工藝不一致、產品批次生產記錄不完整、未按照工藝規程投料生產等問題;

五、機構與人員方面存在未按照規定對員工開展培訓、質量負責人未履行產品放行職責、質量負責人未履行產品放行和供應商評價職責等問題。

從上述飛檢結果的五大問題來看,國家藥監局對化妝品企業的檢查涉及生產過程中的各個環節,從物料、廠房設施、成品質量、人員等方面進行了細緻的監督與檢查。

而伴隨著1月3日國務院常務會議通過《化妝品監督管理條例(草案)》,國家對化妝品行業的監管將進一步落地到實處。像在此次飛檢中從產品管理、原料管理到安全管理等一站式的檢查將成為監管的常態。原來單一的事前監管,也將逐步轉換成現在的事前、事中、事後相結合,此後企業的主體責任也更明確,在違規處罰方面的成本將越來越高。所以,對於企業來說,在監管趨嚴的今天,加強企業的自查自管,合法合規生產才是明智之舉。

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