疫苗「有據可查」國家藥監局將上線協同服務平台

北京商報 發佈 2020-01-05T08:07:29+00:00

疫苗們擁有一張自己的「身份證」將不再是難事。近日,北京商報記者了解到,目前貴州省已實現轄區內疫苗的全程電子追溯,消費者通過手機掃描疫苗包裝上的以8開頭的20位追溯碼,就可以看到疫苗的生產廠家、有效期、批次、規格等信息。

疫苗們擁有一張自己的「身份證」將不再是難事。近日,北京商報記者了解到,目前貴州省已實現轄區內疫苗的全程電子追溯,消費者通過手機掃描疫苗包裝上的以8開頭的20位追溯碼,就可以看到疫苗的生產廠家、有效期、批次、規格等信息。除了貴州,北京、天津等7個先行試點城市也在進行疫苗信息化追溯體系的建設。國家藥監局還將於今年3月底上線我國首個統一的疫苗追溯協同服務平台。在實現疫苗乃至所有藥品可追溯的過程中,網際網路企業與醫藥企業、政府部門不斷碰撞出新的火花。

信息綁定 疫苗「持證上崗」

當前,接種人閱讀一隻疫苗的前世今生只需要幾秒鐘。在貴州省龍里縣冠山街道社區衛生服務中心,一名護士遞給北京商報記者一瓶麻腮風聯合減毒活疫苗。記者發現,通過支付寶掃碼後,該疫苗從生產企業、省級疾控中心、市級疾控中心到縣級疾控中心的流通過程一覽無餘。

除了疫苗流通,接種人還能了解疫苗的規格、生產日期等資料。在掃碼人數上,「碼上放心」平台會進行提醒。如果人數過多,該疫苗將被警示。對於已經售出的疫苗如果再次進入流通領域,系統也會將其標記預警。

當一盒5隻裝的疫苗,例如吸附無細胞百白破聯合疫苗,需要給5個孩子注射時,該如何用一個追溯碼進行一對一「綁定」呢?貴州省疾控中心免疫規劃所副所長葉新貴對此表示,目前的解決方法是,前4個孩子在接種時,護士會將這5隻裝的疫苗盒進行依次重複掃碼,最後將盒子交給第5個孩子進行保存。

記者在現場看見,當父母帶著孩子前來接種時,冠山街道社區衛生服務中心的護士們會先當著接種兒童和家長的面,對疫苗包裝上的疫苗追溯碼進行掃描,並指導家長們用支付寶進行信息查閱,在驗證疫苗沒有問題後方才實施接種。在這個環節中,每一個接種人將和接種的疫苗進行綁定,實現人與疫苗信息的追溯可控。

其實,這樣的場景已經逐步覆蓋到更多的城市。據公開信息顯示,天津市已率先完成疫苗追溯監管平台建設,並成功與協同平台對接。上海、江蘇等部分省(市)作為疫苗追溯建設試點省份已上線試運行。目前已形成北京、天津、上海、海南等可借鑑的先行經驗。

信息對稱 實現全國藥品可追溯

事實上,這把開啟疫苗信息的 「鑰匙」就是疫苗追溯碼。消費者通過疫苗追溯碼能夠查閱到藥品上市許可持有人名稱、藥品生產企業名稱、藥品通用名、藥品批准文號、藥品本位碼、劑型、製劑規格、包裝規格、生產日期、藥品生產批號、有效期和單品序列號等信息。

多地正推行疫苗的全程電子追溯。北京商報記者了解到,國家藥監局將於3月底上線我國首個統一的疫苗追溯協同服務平台。2019年12月12日國家藥監局綜合司、國家衛生健康委辦公廳聯合發布的《關於做好疫苗信息化追溯體系建設工作的通知》(以下簡稱《通知》)指出,2020年3月31日前,全國各地應當建成疫苗信息化追溯體系,實現所有上市疫苗全過程可追溯,確保疫苗最小包裝單位可追溯、可核查。

《通知》指出,目前,疫苗信息化追溯體系建設所需標準已全部發布實施,包括《藥品信息化追溯體系建設導則》、《藥品追溯碼編碼要求》、《藥品追溯系統基本技術要求》《疫苗追溯基本數據集》、《疫苗追溯數據交換基本技術要求》5個標準。其中,《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》《藥品追溯系統基本技術要求》是3個基礎通用標準。

在已經實施的《藥品信息化追溯體系建設導則》(以下簡稱《導則》)中,記者了解到,該追溯體系由藥品追溯監管系統、藥品追溯協同服務平台和藥品追溯系統三部分組成。其中,由國家級和省級藥品監管部門建立的藥品追溯監管系統,將根據各自監管需求採集其行政區域內藥品追溯相關數據,充分發揮追溯數據在日常監管、風險防控、產品召回、應急處置等監管工作中的作用。

而藥品追溯系統則允許企業進行自建或者與信息技術企業、行業組織等第三方合作,後者需按照有關法規和標準提供藥品追溯專業服務。《導則》指出,有關發碼機構應有明確的編碼規則,並協助藥品上市許可持有人和生產企業將其基本信息、編碼規則、藥品標識碼及相關信息向協同平台備案,確保藥品追溯碼的唯一性。以貴州為例,接種者們能通過支付寶「碼上放心」平台查閱疫苗信息,則是阿里健康向外輸出技術的結果。

多方合作 以協同平台「搭橋」

作為連接國家與企業的「橋樑」,《導則》指出,藥品追溯協同平台則由國家藥品監管部門應建設,提供準確的藥品品種及企業基本信息、藥品追溯碼編碼規則的備案和管理服務以及不同藥品追溯系統的地址服務,為藥品追溯系統互聯互通提供支持。簡而言之,協同平台主要為生產企業、追溯系統、疾控中心和公眾服務。

公開信息顯示,今年3月底,國家藥監局將上線國家藥品監督管理局協同服務平台,國內全部46家疫苗生產企業產品的流向信息和疾控部門的接種信息,都將登陸平台。在首頁,公眾可輸入20位藥品追溯碼,直接查詢疫苗生產、流通等信息。

國家藥品監管局副局長顏江瑛曾表示,國家要持續推進藥品智慧監管工作,形成「嚴管」加「智管」的監管新局面,加快監管數據整合,打通「信息孤島」,優化大數據融合應用,全面提升監管效率。加快推動移動網際網路、物聯網、大數據、人工智慧、區塊鏈等新技術在藥品智慧監管方面的應用,逐步提升監管的預見性、靶向性、時效性。大力推動移動應用開發,為企業和公眾提供便捷辦事渠道,加強監管部門與公眾的溝通交流。其次,充分運用「網際網路+」信息化技術手段,切實提升藥品監管政務事項的服務能力和水平。顏江瑛還透露,除了疫苗追溯系統,國家藥監局還將建立高效的藥品、醫療器械、化妝品三大業務應用平台。

北京商報記者 趙述評 實習記者 何倩

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