《國際肝病》更新了!B肝治療最新突破

肝博士 發佈 2020-01-05T02:42:24+00:00

近年來,慢性B型肝炎無論是在診斷、治療、實驗室檢測還是在藥物研發等方面都取得了很大的進展,而且臨床上對抗病毒治療的理念和規範有了充分的認識,所以國際學術組織如EASL、AASLD和APASL先後對慢B肝指南進行了更新,而中國的慢B肝防治指南距離上次更新已有4年時間,所以非常有必要


近年來,慢性B型肝炎(慢B肝)無論是在診斷、治療、實驗室檢測還是在藥物研發等方面都取得了很大的進展,而且臨床上對抗病毒治療的理念和規範有了充分的認識,所以國際學術組織如EASL、AASLD和APASL先後對慢B肝指南進行了更新,而中國的慢B肝防治指南距離上次更新已有4年時間,所以非常有必要進行再次修訂。

中華醫學會感染病學分會和中華醫學會肝病學分會於2018年底啟動我國慢B肝防治指南的修訂工作,並於「第十九次全國病毒性肝炎及肝病學術會議暨2019年中華醫學會肝病學分會年會、中華醫學會感染病學分會年會」期間對新版指南的更新要點進行解讀。我們在這裡非常榮幸請到本次大會的共同主席、中華醫學會感染病學分會主任委員王貴強教授介紹新版指南的更新要點。

慢B肝患者治療適應證擴大:新版中國慢B肝防治指南優先推薦的核苷(酸)類似物藥物:恩替卡韋(ETV),富馬酸替諾福韋酯(TDF)、丙酚替諾福韋(TAF)。拉米夫定、替比夫定和阿德福韋酯不推薦使用,由於藥物可及性已不是問題,因此新版指南放寬了抗病毒治療適應證。目前世界衛生組織(WHO)提出,病毒性肝炎需要降低發病率和病死率,降低病死率就需要及早干預。

另外在孕產婦的用藥策略方面,新版指南的更新也比較大。抗病毒治療適應證選擇中,抗病毒治療的Cut off值,由原來2×106 IU/mL變成2×105 IU/mL 。孕產婦如果病毒載量在2×105 IU/mL,在24-28周建議抗病毒治療預防B肝母嬰傳播。可以使用丙酚替諾福韋(TAF),TAF在說明書中明確是可以用於孕產婦做母嬰阻斷。

曾經對B肝病毒的手足無措,到如今的臨床治癒,體現了科學的成果,同樣給B肝患者帶來了光明的希望!TAF是在2017年1月09日獲得歐洲藥物管理局批准,成為歐洲地區近10年來獲准上市的首個B肝新藥。它經過了兩個國際型3期臨床試驗長達48周的數據支持,對大小三陽和肝硬化患者都有很多高的臨床治癒率。

從TDF到TAF,結構上做出了很大的進步,這使得TAF具備更好的血漿穩定性,能直接靶向遞送至肝臟,以較低劑量時即可達到相似的抗病毒活性、全身暴露減少,因此可以減少腎臟和骨骼毒性的下降。《中國慢性B型肝炎防治指南(2019版)》將TAF列為一線推薦用藥。印 度 本 土 全 球 藥 房 跨 境中國在 線平台中的TAF印度版就是印度Mylan製藥在2017年12月11日獲得美國吉利德原廠授權的仿製版,和國內版的抗病毒效果是相同的,有關印度仿製藥效果如何,小編在此不說太多,因為大家都懂,在今年9月份中國4+7醫保採購中,印度仿製藥已經中選中國醫保目錄,所以對此,印度仿製藥的質量是值得我們相信的。

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