女性福音!國產HPV疫苗已經上市,你還在相信關於HPV的謠言嗎?

醫聞速遞 發佈 2020-01-05T02:53:45+00:00

我國終於有自己的HPV疫苗了。近日,國家藥監局批准首個國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧)的上市註冊申請。該產品由廈門大學夏寧邵團隊和廈門萬泰共同研發,是首個獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗,適用於9-45歲女性。

我國終於有自己的HPV疫苗了。

近日,國家藥監局批准首個國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧)的上市註冊申請。


該產品由廈門大學夏寧邵團隊和廈門萬泰共同研發,是首個獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗,適用於9-45歲女性。

據廈門萬泰消息,馨可寧的定價為329元/支,9-14歲女性只需要接種2針,15-45歲女性接種3針,該產品目前正準備投產。

認識HPV疫苗

我們知道HPV疫苗是宮頸癌疫苗的簡稱,主要用來預防女性宮頸癌。

宮頸癌是僅次於卵巢癌的第二大女性惡性腫瘤,我國已有宮頸癌患者40萬,每年新增患者13萬,發病率約6.6%,是已開發國家的6倍,死亡率達7.5%。

研究發現99.7%的宮頸癌都是因感染人乳頭瘤病毒(HPV)造成的,目前有超過100種已知類型的HPV病毒,其中至少有14種基因型被認為可以導致宮頸癌(即高危型)。

根據疫苗覆蓋的病毒亞型的種類多少,宮頸癌疫苗可分為二價、四價和九價等。

二價HPV疫苗對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護作用,中國人群中84.5%的宮頸癌由這兩種引起。

四價HPV疫苗在二價HPV疫苗基礎上增加了兩種低危型別HPV-6和HPV-11,能減少尖銳濕疣的發生,九價HPV疫苗則在四價的基礎上又增加5種高危型別。

國產馨可寧的上市意味著中國由此成為全球繼美英後第三個成功研發生產HPV疫苗的國家,被外資藥企壟斷的HPV疫苗市場終於有了國貨。

HPV疫苗的國內現狀

中國食品藥品檢定研究院統計數據顯示,2018年,我國HPV疫苗簽發量超700萬支,較2017年大幅提高。

2019年1-11月,我國HPV疫苗簽發量超870萬支,其中二價HPV疫苗簽發量達170萬支,四價HPV批簽發440萬支,九價260萬支。

需求不斷增長,供應卻跟不上,九價HPV疫苗更是在全國多個地區供應短缺。

根據市場調查情況,北京、上海經常斷貨,預約排隊人數超千人;在九價HPV疫苗短缺的情況下,深圳採取搖號的方式進行預約,2019年第11期中籤率約為2.07%。

不僅數量少,HPV疫苗的價格也很貴。

目前,九價HPV疫苗價格約為1300元/針,四價HPV疫苗價格約為800元/針,二價HPV疫苗約為600元/針,對應的全部接種費用分別為4000元、2400元和1800元左右。

面對已經在國內上市、具有先發優勢的幾款產品,在保護率相差不大的情況下,馨可寧329元/支的定價接種2針費用為660元,3針約為1000元,這個價格也容易被更多人所接受,大家可以享受到更好的疫苗保護啦!

HPV疫苗的謠言

雖說經過很多專業人士的科普,大部分女性朋友對於HPV疫苗的效果有了一定認識,並且開始積極預約接種,但是關於HPV疫苗的謠言卻是一直沒有停止過。

接下來小編就給大家總結一下HPV疫苗上市以來流傳甚廣的幾大謠言。




1、 HPV疫苗會導致女性不孕不育?

在2019年2月,一篇叫做《謊稱「預防宮頸癌」HPV疫苗的噩夢終於到來》在各大網站刷屏,文章指出:HPV疫苗添加了生殖毒性化學物質,會導致女性不孕。

後來,這篇文章被各大專業科普人士闢謠了。全民較真的闢謠文章也曾提到:FDA、CDC以及WHO、中國的CFDA等官方組織已經證實接種HPV疫苗並不會導致不孕。

關於HPV疫苗和女性生育之間的關係,疾控中心的報告譯文如下:

在某些情況下,婦女在生育之前或結束生育之前會患上宮頸癌。子宮頸癌的治療,如切除子宮頸和子宮、化療和/或放療等會導致女性不能懷孕,而通過接種HPV疫苗預防宮頸癌可以降低這種風險。

美國疾病控制與預防中心意識到公眾對HPV疫苗安全性的擔憂。

自2006年該疫苗問世以來,由CDC、FDA和其他組織進行的疫苗安全監測和研究中,均是令人放心的記錄。目前沒有證據表明HPV疫苗會導致女性出現生殖問題。

2、HPV疫苗會使人終身殘疾,甚至死亡?

這一謠言最早來源於2018年6月的一篇爆文:《一年內致328人死亡,2千人終身殘疾,5萬例不良反應!這種HPV疫苗來到了中國,百萬女性高價接種……》。

這篇文章中提到的大部分數據來自反疫苗組織,文中列舉了很多接種HPV疫苗後死亡的案例,但這些都已經被官方證實與接種疫苗的行為沒有因果關係。

世界衛生組織在最新的2017版宮頸癌疫苗立場文件中,已經對各國報告的各種宮頸癌疫苗不良事件進行了分析,並且非常明確地表達了3點意見:

一、世界衛生組織的全球疫苗安全諮詢委員會審閱了來自美國、澳大利亞、日本和其他國家以及疫苗供應商的宮頸癌疫苗安全性監測數據,這些數據再次確認了疫苗的安全性,目前沒有證據表明需要擔心疫苗安全性。

二、之前廣受關注的嚴重預防接種不良事件(自身免疫疾病、複雜性區域疼痛綜合徵和體位性心動過速綜合徵)都與疫苗沒有因果關係。

三、世界衛生組織認為,某些國家基於很不牢靠的證據做出了停止推薦宮頸癌疫苗的建議,這很可能損害到公眾的健康。

3、接種HPV疫苗後就不會得宮頸癌了?

這個其實不算謠言,只能算是認知誤區,但有這樣錯誤認知的人不在少數。

我們必須知道任何疫苗對於疾病的預防都無法達到百分之百的效果,接種HPV疫苗能最大程度降低罹患宮頸癌的風險,卻不能百分之百杜絕宮頸癌的發生。目前最受關注的九價HPV疫苗,其預防效率也只達到了92%。

預防宮頸癌其實還是要依靠各位小姐姐良好的生活習慣以及定期的檢查,世界衛生組織(WHO)建議大家在接種疫苗的同時,每年定期做TCT(針對21歲以上有性生活的女性),這才是預防宮頸癌的最佳手段。


4、26歲之後打HPV疫苗根本沒有用?

我國在引進九價HPV疫苗後,卻只為16-26周歲的女性接種。於是就有人猜測:是不是過了26周歲,再打HPV疫苗就沒有效果啦?

其實不然,過了26歲也很有必要接種HPV疫苗。

如果超過26歲還沒有開始性生活,可以接種HPV疫苗。

最好在開始性行為之前完成三針接種。因為HPV感染主要通過性行為傳播,開始性行為之前接種疫苗可有效預防高危型別引起的HPV感染。

如果已經發生過性行為,依舊可以接種HPV疫苗

因為儘管HPV感染在第一次性行為時可能已經發生,但個體可能並未暴露於HPV或未暴露於HPV疫苗所包含的型別。

接種HPV疫苗能有效預防日後可能出現的HPV新感染。在臨床研究中,部分受測試的女性雖已有性行為,但結果顯示疫苗仍對她們非常有效。

已婚已育婦女(最好年齡≤45歲),同樣可以接種HPV疫苗。

因為雖然已有性行為,個體可能並未暴露於HPV;

即使已經有HPV感染,但由於HPV有13種高危型別,個體可能並未暴露於HPV疫苗所包含的型別,依然可以預防HPV疫苗包含的型別的後續新感染或持續感染,降低因持續感染引起的宮頸癌的發生。

總結:

HPV疫苗不是洪水猛獸,希望大家客觀看待,不要被滿天飛的謠言帶偏了頭腦,不信謠不傳謠,相信科學,選擇更好的手段來保護自己,才是對自己健康最為負責的方式。

期待咱們的國貨能更好地為女性健康而服務!

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