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國產HPV疫苗上市,關於疫苗的答疑都在這裡→

近日,國家藥監局批准首個國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧)的上市註冊申請該藥是首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗,適用於9-45歲女性。國家藥監局稱:「本品的獲批上市將進一步滿足公眾需求,提高產品的可及性。

2020-01-05 03:31 / 0人閱讀過此篇文章  

近日,國家藥監局批准首個

國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)

(商品名:馨可寧)的上市註冊申請

該藥是首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗,適用於9-45歲女性。國家藥監局稱:「本品的獲批上市將進一步滿足公眾需求,提高產品的可及性。」

國產雙價疫苗定價329元/支

適用於9-45歲女性

據了解,目前全球已上市的HPV疫苗有3種,分別是

  • 英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的二價疫苗

  • 美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗,

  • 美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。

而此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗系國內首家申報生產的HPV疫苗,針對HPV16、18型,被納入國家重大新藥創製專項支持。

據廈門萬泰消息,馨可寧的定價為329元/支,9-14歲女性只需要接種2針,15-45歲女性接種3針,該產品目前正準備投產。

據悉,國家藥監局按照《關於優化藥品註冊審評審批有關事宜的公告》等有關規定,將其納入優先審評品種,加快批准其上市註冊申請。

「本品的獲批上市將進一步滿足公眾需求,提高產品的可及性。」國家藥監局稱。

HPV疫苗市場存在10億支缺口

有人排著排著就超齡了

HPV疫苗,市場上永遠是供不應求。

據統計,從2006年第一支HPV疫苗上市起,目前HPV疫苗累計銷售數量約3.5億支,年需求量在1億支,且需求日益增加。

中國食品藥品檢定研究院數據顯示,2017年我國HPV疫苗簽發量146萬支,2018年為700萬支,2019年1-11月為870萬支

按照3.56億適齡女性、每人3針計算,市場缺口超過10億支

不過,等到這次國產HPV疫苗上線,

相信很多人都能打上了。

關於HPV疫苗,你不得不知道……

一定就要打九價疫苗嗎?

並不是的!對於國人來說單單預防宮頸癌,其實打二價和四價疫苗就夠了,當然九價疫苗確實覆蓋率廣、保護率更高一些。

月經期、妊娠期、哺乳期,可以接種嗎?

月經期非禁忌,但不推薦妊娠期接種疫苗,也不推薦疫苗接種前常規進行妊娠檢測。

打第一針後懷孕了,會不會對孩子有影響?

妊娠期間無意接種了HPV疫苗,無需進行流產,可繼續妊娠。

打了第一針後懷孕了,後面兩針還能不能接著打?

如果疫苗接種開始後發現接種者妊娠,建議後面兩針先暫緩接種,等分娩後再完成,但不需要重新開始新的流程,只需接種剩餘未接種的針劑。哺乳期可以接種HPV疫苗,因為滅活疫苗不影響母乳餵養的安全性。

疫苗保護效力能維持多久?

美國疾控中心的數據是6年,而且保護效果並不隨著時間的推移而減弱。6年的數據主要是因為該疫苗上市才8年,是否有更長的保護期,只有留給時間來回答。

HPV疫苗副作用大嗎?

HPV疫苗的常見副作用包括:發生注射部位疼痛、發紅或腫脹;發熱;頭痛或感到疲倦;噁心;肌肉或關節疼痛,以上症狀都是輕微的。而國外報導的一些有關HPV疫苗副作用而造成癱瘓等嚴重後果的病例,是罕見現象。

接種後需要注意什麼?

接種後可能會出現不良反應:發熱(一般為小於39度的低熱)、疲勞、頭痛、肌肉痛、噁心、嘔吐、咳嗽、腹瀉,比較少見還有皮疹、蕁麻疹;局部不良反應:疼痛、局部水腫、紅斑、硬結、瘙癢。如果接種後不良反應表現符合超敏反應,後續接種需要慎重或終止。

接種後還需要常規進行宮頸癌篩查嗎?

醫學界至今也只認為90%以上的宮頸癌是由於感染了HPV引起的,還有一部分宮頸癌可能是別的因素引起的。因此即使接種了HPV疫苗,婦女同胞們也應該按照正規的宮頸癌篩查策略,定期接受宮頸癌篩查。

值得關注的是

宮頸癌疫苗為自費項目

疫苗接種並沒有戶籍要求

所有人都可前往進行接種

(來源:央視新聞、新浪微博)

責編:李家州|主編:劉海東

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