來源：交匯點新聞客戶端
交匯點訊 由廈門大學夏寧邵團隊和廈門萬泰共同研發的國內首個雙價人乳頭瘤病毒疫苗（HPV疫苗）近日獲國家藥品監督管理局批准上市。首個國產2價HPV疫苗的上市將打破外資藥企壟斷的局面，也意味著中國由此成為全球繼美英後第三個成功研發生產HPV疫苗的國家。
事實上，為了研發一支具有完全自主智慧財產權的HPV疫苗，這支國產2價HPV疫苗背後經歷了18年的研究與開發。江蘇省疾控中心朱鳳才團隊作為磬可寧上市前臨床評價的主要力量，功不可沒。推進新型疫苗邁向「中國創造」的軍功章，也有江蘇一份。 據江蘇省疾控中心副主任朱鳳才介紹，從2010年12月Ⅰ期臨床試驗第1例受試者入組，到2019年10月由7372位女性參與的大規模Ⅲ期臨床試驗終期分析，這支國產2價HPV疫苗大約持續進行了10年的上市前臨床評價。江蘇有4家縣、區疾控中心參與國產HPV疫苗的上市前評價。江蘇省疾控中心更是Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗的負責單位，是Ⅲ期臨床試驗的主要參與單位。 2002年，HPV疫苗研發團隊立項研發。
2007年，研發團隊申報臨床試驗。 2010年和2011年，江蘇省東台市疾控中心作為現場單位，先後承擔並高質量完成了磬可寧上市前評價的Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗，為後續評價工作的開展提供了有效的數據支撐。 2012年，江蘇省阜寧縣疾控中心作為現場單位，承擔了磬可寧上市前評價的Ⅲ期臨床試驗，歷時14天，順利完成了2100餘例受試者的入組工作。經過漫長的7年隨訪，數十名研究者無數次的南下與北上，圓滿完成了全部訪視任務。 2015年，江蘇省射陽縣疾控中心作為現場單位，承擔了磬可寧上市前評價9-17歲女性人群的橋接試驗，證實了在9-14歲女性人群接種兩針次該疫苗的有效性。 2017年11月，二價HPV疫苗啟動上市申報。 2019年12月31日，首個國產HPV疫苗獲批上市！多年的翹首以盼後，國人終於迎來真正的國產宮頸癌疫苗。 據了解，該產品由廈門大學夏寧邵團隊和廈門萬泰共同研發，是首個獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗，針對HPV16、18型HPV病毒，屬2價HPV疫苗，適用於9-45歲女性。據了解，馨可寧的定價為329元/支，9-14歲女性只需要接種2針，15-45歲女性接種3針。 而此前，國內已上市的HPV疫苗均為進口疫苗。九價HPV疫苗價格約為1300元/針，四價HPV疫苗價格約為800元/針，二價HPV疫苗約為600元/針，對應的全部接種費用分別為4000元、2400元和1800元左右。相比之下，國產HPV疫苗更具價格優勢，對於在全國乃至世界範圍內普及HPV疫苗接種具有積極意義。
交匯點記者 王甜 通訊員 陳強 圖片來源：江蘇省疾病預防控制中心