DHHS | 指南建議放寬感染HIV孕婦使用多替拉韋指證(2019年12月)

紅楓灣 發佈 2020-01-11T14:20:33+00:00

指南的以下部分現在包括關於使用DTG的最新信息•感染HIV的育齡婦女產前諮詢和護理•致畸性•懷孕期間使用抗反轉錄病毒藥物的建議•表4如何啟動治療:抗反轉錄病毒幼稚孕婦的初始聯合方案•表5 孕婦和計劃懷孕婦女使用抗反轉錄病毒藥物的具體情況建議•從未接受過抗反轉錄病毒藥物的感染HIV

​​2019年12月24日,美國DHHS再次更新感染HIV孕婦抗病毒藥物使用的指南(Recommendations for the Use of Antiretroviral Drugs in Pregnant Women with HIV Infection and Interventions to Reduce Perinatal HIV Transmission in the United States)。更新美國感染HIV孕婦使用抗反轉錄病毒藥物和減少圍產期HIV傳播的干預建議。

主要修訂內容如下:

一、患者諮詢和知情決策

關於對孕婦或計劃懷孕婦女使用多替拉韋(DTG)和其他抗反轉錄病毒(ARV)藥物,指南多出都強調病人諮詢的重要性,建議為其知情決策提供支持(AIII)。

增加了「醫務人員多替拉韋諮詢指南」(Appendix D: Dolutegravir Counseling Guide for Health Care Providers)。諮詢指南概述了應與患者討論的內容(參見附錄D),建議臨床醫生與患者討論未來生育計劃和懷孕時機、懷孕時使用特定抗反轉錄病毒藥物的風險和好處以及預防意外懷孕所選擇的避孕方式(AIII)等。

二、孕產婦HIV檢測與圍產期HIV暴露識別

建議除了在孕晚期重複進行HIV檢測外,還應考慮非妊娠期但出現提示感染的臨床症狀時,應進行HIV檢測。例如,當婦女出現性傳播感染(STI)症狀,診斷有STI時,或出現HIV急性期感染症狀時,應進行HIV檢測。

三、多替拉韋在孕婦和計劃懷孕婦女中的應用

根據截至2019年8月的數據,專家小組更新了關於孕婦和計劃懷孕婦女使用DTG的建議。取消在妊娠早期和計劃懷孕的婦女使用DTG的限制。DTG現在是妊娠期間首選的抗反轉錄病毒藥物之一,也是女性計劃懷孕的備選抗反轉錄病毒藥物。專家組成員不僅權衡了波札那關於DTG相關的嬰兒神經管缺陷(NTD)風險的最新數據,而且還權衡了在其他環境中使用DTG時對於NTD風險以及其他不良妊娠結局(如早產)的已知風險(如使用其他環境時)缺乏可比數據,來確定首選和備選抗反轉錄病毒藥物及藥物組合。

指南的以下部分現在包括關於使用DTG的最新信息

•感染HIV的育齡婦女產前諮詢和護理

•致畸性

•懷孕期間使用抗反轉錄病毒藥物的建議

•表4 如何啟動治療:抗反轉錄病毒幼稚孕婦的初始聯合方案

•表5 孕婦和計劃懷孕婦女使用抗反轉錄病毒藥物的具體情況建議

•從未接受過抗反轉錄病毒藥物的感染HIV孕婦

•目前正在接受抗反轉錄病毒治療的感染HIV孕婦

•HIV-2感染和懷孕

•急性HIV感染

•感染HIV婦女產後隨訪

•多替拉韋

•附錄D. 多替拉韋醫療保健提供者諮詢指南

四、一方或雙方感染HIV夫婦的生育選擇

使用抗反轉錄病毒治療(ART)來實現持續病毒抑制,防止HIV傳播給性伴侶。有鑒於此,針對HIV感染狀態不同的夫婦,如果HIV感染者獲得了持續的病毒抑制,則建議他們在排卵期前後不再限制性行為。在這種情況下,不戴套的性行為可能會懷孕,而且沒有將HIV傳染給伴侶的風險。

指南還重新組織和更新了建議,這些建議在HIV感染者未實現病毒抑制或不能保持依從性,或病毒抑制狀態未知時提供指導。

關於暴露前預防有效性的信息已被修訂並移到附錄C:每日口服替諾福韋/恩曲他濱(TDF/FTC)作為暴露前預防的臨床試驗療效數據。

五、致畸性

DTG相關的建議已經更新,並增加了新的小節,納入了其他整合酶抑制劑(INSTI)與出生缺陷之間關係的相關數據,以及宮內HIV暴露未感染同時有宮內依非韋倫(EFV)暴露史的兒童小頭畸形率增加的最新數據。

六、聯合抗反轉錄病毒藥物治療與母嬰結局

本節進行了修訂和重組,重點關注2015年以來公布的有關早產、胎兒生長受限、流產和死產的數據。本節還討論了妊娠期高血壓疾病和母體HIV的數據。有關這些專題的歷史數據,請參閱本節的存檔版本。

七、妊娠期抗反轉錄病毒藥物使用建議

指南更新了懷孕和計劃懷孕婦女使用抗反轉錄病毒藥物的首選和備用類別的定義。

根據現有證據,現在建議DTG作為孕婦的首選抗反轉錄病毒藥物,不需考慮妊娠時期(AII),DTG同時也是計劃懷孕的婦女的備選抗反轉錄病毒藥物(AIII)。專家小組強調就HIV感染者的所有抗反轉錄病毒治療方案提供諮詢和知情決策的重要性。

葉酸已知能預防一般人群中的NTDs。所有孕婦和計劃懷孕婦女應每天至少服用400微克葉酸(AI)。DTG的使用與葉酸代謝受損之間沒有明確的聯繫,也沒有證據表明葉酸補充可以預防DTG相關的NTD。

八、從未接受過抗反轉錄病毒藥物的感染HIV孕婦

本節中的建議已根據妊娠期抗反轉錄病毒藥物使用建議更新,見表4和表5。

九、目前正在接受抗反轉錄病毒治療的感染HIV孕婦

當接受DTG治療的孕婦在懷孕期間接受關懷時,醫務人員應就繼續DTG治療或改用其他ARV方案(AIII)的風險和益處提供諮詢。在大多數情況下,建議繼續採用DTG(AIII)。

目前沒有關於懷孕期間使用雙藥方案的數據(例如:DTG加拉米夫定、DTG加利匹韋林);目前正在使用其中一種雙藥方案的婦女應改變方案或在這些方案中額外添加ARV藥物。

十、缺乏病毒抑制

在回顧了一名婦女的全部治療史和耐藥性測試結果後,臨床醫生可以考慮將靜脈滴注作為一種新的治療方案的一部分,用於在不含靜脈滴注的ARV治療方案發生病毒學失敗的孕婦。

十一、HBV/HIV合併感染

已經更新建議,以闡明缺乏B肝病毒(HBV)免疫的婦女應該接種HBV疫苗。

十二、HCV/HIV合併感染

建議在妊娠後期,對最初篩查為C型肝炎陰性但有C型肝炎持續或新的危險因素的婦女,重複篩查C型肝炎病毒(HCV)(例如新的或正在進行的注射或鼻內物質濫用(AIII)。

十三、HIV-2感染與妊娠

現在推薦DTG用於治療HIV-2單一感染的孕婦(不論妊娠階段)或計劃懷孕婦女(AIII)。

與HIV-1一樣,建議臨床醫生在選擇ARV方案治療HIV-2(AI)時考慮HBV/HIV-2合併感染的可能性。

十四、HIV感染急性期

DTG+TDF+FTC是首選的抗病毒治療方案,不用考慮妊娠時期,用於妊娠和哺乳期婦女感染HIV急性期治療(AII)。或者啟動拉替拉韋(RAL)+TDF+FTC或包括利托那韋增強的蛋白酶抑制劑的方案(AIII)。

十五、感染HIV婦女產後隨訪

感染HIV的婦女不推薦母乳餵養,但是在分娩後的幾天內,與乳房充血有關的症狀可能會非常不舒服。專家小組增加了一個關於抑制泌乳的新小節,該小節討論了與母乳充盈有關的症狀管理。

十六、圍產期暴露於HIV或圍產期感染HIV新生兒的抗反轉錄病毒治療

在考慮到圍產期HIV傳播的風險,為圍產期感染HIV的新生兒選擇適當的抗反轉錄病毒藥物時,專家組現在將母親病毒抑制定義為HIV RNA水平<50拷貝/mL。新小節總結了關於針對妊娠圍產期HIV高感染風險的新生兒如何選擇經驗性HIV治療和多藥ARV預防信息。

專家小組還澄清,當接受經驗性HIV治療的嬰兒,在孕期≥42周和出生≥14天時,奈韋拉平(NVP)可被洛匹那韋/利托那韋替代;在任何年齡,NVP可被RAL替代。

十七、圍產期暴露於HIV的新生兒分娩後初步處理

建議所有圍產期暴露於HIV的新生兒在分娩後應儘快接受適當的抗反轉錄病毒藥物(AI),現已列入本節建議項目清單。

十八、附錄B:抗反轉錄病毒藥物在懷孕期間的安全性和毒性

表8:HIV感染孕婦的抗反轉錄病毒藥物的使用:更新了妊娠期的藥代動力學和毒性數據以及在懷孕期和附件B其他部分中使用的建議,更新了藥物最新數據,包括新配方和固定劑量組合藥物。

由於毒性不能接受、病毒學療效低、藥片數量負擔高、藥理學擔憂和(或)妊娠期使用數據有限等原因不推薦用於孕婦或計劃懷孕婦女的較舊藥物,被移至附錄B中的一個新章節,標題為存檔藥物(Archived Drugs);專家組不再進行評估有關這些藥物數據的數據。這些藥物包括:安普那韋(amprenavir)、地拉韋定(delavirdine)、去羥肌苷(didanosine)、恩夫韋肽(enfuvirtide)、福沙那韋(fosamprenavir)、茚地那韋(indinavir)、奈非那韋(nelfinavir)、沙奎那韋(saquinavir)、司他夫定(stavudine)、替普那韋(tipranavir)和扎西他濱(zalcitabine)。


來源:i衛士官方微博

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