體溫計、血壓儀都成了年貨?電商拉開促銷大戰,青島實施醫療器械「清網」行動

半島網 發佈 2020-01-09T14:08:19+00:00

半島記者 王媛臘月過半,各電商平台拉開了年貨大戰!成人紙尿褲、體溫計、血壓儀以及隱形眼鏡等都在搞春節促銷,其實這些「年貨」是有別於普通商品的。

半島記者 王媛

臘月過半,各電商平台拉開了年貨大戰!成人紙尿褲、體溫計、血壓儀以及隱形眼鏡等都在搞春節促銷,其實這些「年貨」是有別於普通商品的。記者1月9日獲悉,島城市場監管部門嚴厲查處醫療器械網絡銷售違法違規行為,開展醫療器械「清網」行動,清理違法違規企業、非法產品以及違法違規信息,凈化醫療器械營銷環境。

醫療器械成年貨?清理違法違規行為

據了解,此次清網行動的重點是清理未履行法定義務的第三方平台清理違法違規醫療器械網絡銷售企業,清理利用網絡銷售非法醫療器械產品,查處銷售未取得註冊證或者備案憑證等非法醫療器械產品。

同時清理違法違規發布醫療器械網絡銷售信息。重點查處 「線上」展示的企業及產品信息與「線下」許可(備案)及註冊(備案)信息不一致、展示虛假企業及產品信息以及未按規定在網站首頁以及產品頁面顯著位置展示企業許可(備案)和醫療器械產品註冊(備案)信息等違法違規行為。依法公開醫療器械行政許可、行政處罰等信息,方便公眾查詢和社會監督,暢通投訴舉報渠道,營造群防群治的社會氛圍。

嶗山區是醫療器械銷售重區,據向該區市場監管局了解到,「清網 " 行動期間,醫療器械網絡銷售企業共20家,其中只有7家實際經營,2家查無下落已列入異常名錄,其他暫不經營。

「消字號」和「械字號」究竟是啥?看官方解密

據市場監管部門介紹,「消字號」指衛消證字,是指消毒產品(文品為「衛消字」)作為一種外用消毒殺菌產品,不具備調節人體生理機能的功效,與藥品有著明顯區別。

國家消毒管理辦法第33條規定,消字號產品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用。 消字產品不具備任何療效,且該類產品質量參差不齊,使得其產品安全性備受質疑,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。

消毒產品包括消毒劑,消毒器械和衛生用品三大類。其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦科經期衛生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾、餐巾紙、面巾紙、衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。

「械字號」用於醫療器械。醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學,免疫學或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診所、預防、監護、治療或者緩解。

目前,國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如創可貼、醫用棉簽等。第二類是具有中度風險需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如,醫用酒精、醫用口罩、體溫計、止血紗布等。第三類是具有較高風險需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,比如,隱形眼鏡、一次性靜脈輸液針等。

消字號和械字號的區別在於,消字號只能用於外用消毒殺菌,不具備調節人體生理功能的功效。械字號達到醫療器械標準,是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。消字號產品不能代替藥品和醫療器械。

關鍵字: