▎醫藥觀瀾/報導
根據中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）網站近日公示，信達生物研發的TIGIT抗體IBI939在中國獲得臨床試驗默示許可，適應症為：晚期腫瘤（血液腫瘤和實體瘤）。這是首個在中國國內獲批臨床的TIGIT抑制劑。值得一提的是，TIGIT是繼CTLA-4、PD-1之後新興的免疫檢查點抑制劑之一，全球範圍內尚無針對該靶點的藥物獲批上市。
TIGIT（T cell immunoreceptor with Ig and ITIM
domains），全稱為T細胞免疫球蛋白和ITIM結構域蛋白，是主要在T細胞和NK細胞表面表達的免疫檢查點抑制劑。TIGIT與共刺激分子CD226（DNAM-1）競爭結合配體CD155和CD112。研究發現，大多數腫瘤的NK細胞都有表達TIGIT，TIGIT在腫瘤免疫抑制中的作用和PD-1/PD-L1類似，TIGIT抑制劑和PD-1/PD-L1抑制劑可發揮協同抗腫瘤作用。
儘管CTLA-4抗體、PD-1/PD-L1抗體的到來，讓很多腫瘤患者看到了希望，但並不是所有的患者都會對它有反應。目前，TIGIT已成為繼CTLA-4、PD-1/PD-L1之後，醫藥企業在免疫檢查點抑制劑領域研究的熱門靶點之一。
目前，全球有多家跨國藥企在這一靶點領域有管線布局。Clinicaltrials.gov網站信息顯示，已經有多項登記的臨床試驗在評估TIGIT抗體單藥或與其它的藥物聯合用藥在多種癌症中的療效，涉及到的TIGIT抗體包括：百時美施貴寶（BMS）的BMS-986207、OncoMed
Pharmaceuticals公司的OMP-313M32、基因泰克的MTIG7192A、默沙東（MSD）旗下的MK-7684、以及Arcus Biosciences的AB154等。
而在中國，除了信達生物，也已有多家企業投入到TIGIT抗體的研發。根據各公司官網以及公開信息：
百濟神州在研TIGIT單克隆抗體BGB-A1217已在中國和澳大利亞啟動一項BGB-A1217聯合替雷利珠單抗用於治療晚期實體瘤患者的1a/1b期臨床試驗，以研究聯合用藥安全性、耐受性、藥代學以及初步抗腫瘤活性。
復宏漢霖HLX53、君實生物的JS006和思坦維生物的mAb-7三款在研TIGIT抗體正處於臨床前研究階段，擬用於實體瘤治療。此外，也有一些公司在進行TIGIT抗體的開發，尚未披露詳細信息。
目前，全球尚無TIGIT抗體獲批上市，我們很高興看到這麼多公司投入到這種新的免疫療法研究領域，希望這些在研產品研究順利開展並取得好的結果，早日為患者帶來更多的治療選擇。
參考資料：
[1]中國國家藥監局藥品審評中心. Retrieved Jan. 8，2020. from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=25
[2] Clinicaltrials.gov. https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=TIGIT&cntry=&state=&city=&dist=
[3] 相關公司官網以及公開信息。