近日，吉利德科學愛滋病創新藥必妥維®（比克恩丙諾片）在中國上市。另據21世紀經濟報導記者了解，必妥維®最晚於1月底鋪開市場渠道，屆時也將正式公布定價。吉利德全球副總裁、中國區總經理羅永慶表示，新藥將在核心醫院和藥店率先落地，此外，還將探索網際網路醫院等落地渠道。
日服單片複方製劑必妥維®（比克恩丙諾片，比克替拉韋50mg /恩曲他濱 200mg/丙酚替諾福韋25mg，BIC/FTC/TAF）是現有的基於整合酶鏈轉移抑制劑的最小的三聯複方單片製劑，已在2019年8月獲得中國國家藥品監督管理局（下簡稱NMPA）批准，用於治療人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人，且患者目前和既往無對整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋產生病毒耐藥。
據了解，2018年2月必妥維®於獲得FDA批准率先在美國上市，隨著我國快速審批政策的實施，加快了境外愛滋病創新藥在國內上市的速度，僅僅一年多的時間，必妥維®在我國就憑藉 「防治愛滋病且具有明顯臨床優勢」被納入優先審評通道， 在2019年8月獲得中國國家藥品監督管理局批准，用於治療人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人，且患者目前和既往無對整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋產生病毒耐藥。
隨著全球抗HIV病毒藥品研發加速，愛滋病治療趨勢發生了很大改變。目前，全球的抗病毒治療已經逐漸進入整合酶抑制劑時代。整合酶抑制劑具有更強的抗病毒作用、更小的毒副反應、更少的藥物相互作用以及低耐藥等優勢。
相較於傳統的愛滋病治療藥物而言，整合酶抑制劑表現出了更好的療效和安全性。成為多個國際愛滋病治療指南中的首選推薦。而該專家共識中也提及雖然整合酶抑制劑尚未納入國內免費抗病毒治療藥物目錄，但是臨床上使用的患者越來越多。
在整合酶抑制劑以及新型複合製劑獲得廣泛應用的背景下，近年來愛滋病自費用藥市場發展迅猛。
北京協和醫院感染內科主任李太生教授指出，隨著醫學的進步，愛滋病已經成為一種可防可控的慢性病。自2003年起，中國政府也開始實施「四免一關懷政策」，為HIV感染者提供免費的抗病毒治療。截至2019年10月底，全國報告存活感染者為95.8萬，我國整體疫情持續處於低流行水平。
「以必妥維®為代表的基於新型整合酶抑制劑藥物的上市將可以滿足臨床上對於HIV感染者治療的更高需求，以FTC/TAF為骨幹的基於整合酶抑制劑的複方單片製劑能夠更快地降低病毒載量，安全性較好，與其他藥物的相互作用較少，而單一片劑讓患者服藥更為簡便，將大大提高患者的生活質量，助力患者回歸正常生活。」李太生表示。
實際上，依從性是影響愛滋病患者進行抗病毒藥物治療成功的重要因素。抗病毒治療除了依靠強效、低耐藥的治療方案，還要配合感染者良好的依從性，才能最大限度長期抑制病毒複製，從而減少或避免機會性感染的發生。必妥維®具有強效的抗病毒療效，較高的耐藥屏障和已證實的良好的耐受性。對感染者而言， 一天一片藥， 且體積比原來的藥物更小，服藥簡便，在提高患者依從性的同時，將大大改善患者的生活質量，對中國目前整體愛滋病的防控都會帶來積極影響。
另據了解，此前吉利德科學已經在中國上市了艾考恩丙替片（捷扶康®）、恩曲他濱丙酚替諾福韋片（達可揮®）、恩曲他濱替諾福韋片 (舒發泰®)、比克恩丙諾片（必妥維®）四款藥物，不僅覆蓋了醫保以及自費市場，還提供了從暴露後預防（PEP）到單一片劑（STR）治療的綜合方案。羅永慶表示，希望為中國的HIV感染者提供更安全、強效、簡單的治療選擇。
在去年年底結束的國家醫保談判中，吉利德科學有4款創新藥物通過談判被納入國家醫保目錄。其中，就包括該公司的另一個HIV治療單一片劑藥物艾考恩丙替片（捷扶康®）。納入了國家醫保目錄後，該藥的價格已降為1290元/瓶/30粒。隨著新的醫保政策執行，患者醫保自費部分約為258-387元，治療費用大大降低。
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