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2019年的最後一天，國家藥監局官網顯示，廈門萬泰滄海生物技術有限公司（以下簡稱廈門萬泰）的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）（商品名：馨可寧（Cecolin））上市註冊申請獲得批准，這也是中國首個獲批上市的國產人乳頭瘤病毒疫苗。
人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗俗稱宮頸癌疫苗（HPV疫苗），可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣，在馨可寧獲批之前，全球已上市的HPV疫苗共計有3種（均已先後在我國獲批上市），分別是葛蘭素史克的2價宮頸癌疫苗希瑞適，可預防宮頸癌中最常見的兩個高危型HPV型別—HPV16和HPV18型，主要適用於9-45周歲的女性，以及默沙東的四價和九價宮頸癌疫苗佳達修，分別主要用於預防HPV6、11、16、18型和預防HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型，在中國獲批的年齡段分別為20-45周歲女性和16-26周歲的女性。
宮頸癌作為女性的常見癌症之一，據估計，全球每年有超過31萬名婦女死於宮頸癌，平均每2分鐘就有一名女性因宮頸癌死亡。在中國，宮頸癌位列15-44歲女性常見惡性腫瘤中第二名，僅次於乳腺癌，每年約有13萬新發病例。而所有宮頸癌病例都是由一種叫做人乳頭瘤病毒（HPV）的病毒引起，這種病毒通過性活動傳播，目前有超過100種已知類型的HPV病毒，其中超過15種可導致宮頸癌。
在WHO大力推進下，全世界194個國家中已有超過130個國家引入了HPV疫苗，其中96個國家已將該疫苗納入國家計劃免疫，在中國，HPV疫苗屬於國家的第二類疫苗，對於二類疫苗國家尚未實行免費供應，一般是由區疾控中心直接在省的公共資源交易平台向疫苗生產企業採購，再配送到接種單位，供居民自費自願接種，據一些省（市）藥品交易中心顯示，目前二價HPV疫苗是580元/針， 四價HPV疫苗是798 元/針，而九價HPV疫苗是1298元/針，均以現階段採用三劑免疫接種程序來計算，完成接種的價格分別為1740元、2394元及3894元。
據悉，此次獲批的馨可寧為二價HPV疫苗，適用於9-45周歲女性，曾被納入國家重大新藥創製專項支持，由於剛剛獲批，價格還暫未公布。
另悉，馨可寧的研發生產企業廈門萬泰今年還與葛蘭素史克簽署聯合研發合作協議，雙方將基於廈門萬泰的原核表達類病毒顆粒疫苗技術與GSK的佐劑技術，聯合研發新一代的人乳頭狀瘤病毒HPV疫苗，在此次合作中，萬泰生物向葛蘭素史克提供其擁有完全自主智慧財產權的大腸桿菌原核表達系統生產的HPV疫苗抗原，它與GSK的新佐劑一起配製成新一代HPV疫苗。葛蘭素史克將推動該疫苗的全球開發和許可，以及其全球商業化，萬泰生物獲得葛蘭素史克在中國和其他潛在國家的經銷商的獨家商業權利。
宮頸癌疫苗在國內有著很大的市場，有統計數據顯示，目前國內需要接種HPV疫苗的人群約有3.56億人，巨大的市場容量吸引了眾多企業的布局，除了跨國藥企默沙東和葛蘭素史克，以及上述的廈門萬泰，國內已有多家企業紛紛加入宮頸癌疫苗市場，如博唯生物、澤潤生物、瑞科生物、中國生物等，其中，中國生物的所屬國藥中生生物技術研究院有限公司和成都生物製品研究所有限責任公司聯合研製的國家一類新藥「11價重組HPV）疫苗」於今年你2月獲得國家藥監局頒發的臨床試驗批件，該疫苗也是我國首個獲批臨床價次最多的HPV疫苗，更多的公司則主要還是聚焦於2價、4價、和9價。
有業內人士分析，未來宮頸癌疫苗市場的爭奪將以4價乃至9價為主，如果國內HPV疫苗研發者能夠在9價疫苗方面形成具有衝擊力的價格優勢，則未來的市場將以9價為主。