本報訊（記者王嵐 通訊員宣文）浙江省醫療器械檢驗研究院寧波實驗室前天揭牌。該實驗室是寧波市醫療器械領域第一家第三方實驗室，將同時作為省醫療器械檢驗研究院的業務受理窗口，寧波企業足不出市就能送檢醫療器械產品了。
據介紹，寧波實驗室於2014年初由當時的省食品藥品監督管理局批准立項，承擔寧波及周邊地區體外診斷試劑的檢驗檢測，並逐步擴展至一次性耗材等其他類別的醫療器械產品。實驗室總投資550萬元，建設面積1000平方米，共有33項體外診斷試劑檢驗項目通過CMA計量認證（國家檢測機構和實驗室強制認證）和CNAS（自願性合格評定）實驗室認可。
美康生物科技股份有限公司是國內生化診斷試劑品種最多、規格最全的生產商之一，公司董事長鄒炳德表示，寧波實驗室的成立，將對縮短企業新產品上市周期、加快研發資金回籠、促進行業可持續發展提供強大助力。
「體外診斷試劑是我市醫療器械產業內最具規模和特色的產品，在企業數量、註冊產品、生產產值等方面連續多年保持高速增長。」市市場監管局有關負責人介紹，2018年，全市體外診斷試劑產值約17億元，占醫療器械總產值30%，近5年來始終保持超過25%的年複合增長率。
據悉，省醫療器械檢驗研究院在我市設立的業務受理窗口，可以為寧波區域內醫療器械生產企業提供涉及研究、開發、生產過程質量控制中需要的實驗平台，同時，為企業提供相關產品註冊檢驗、委託檢驗、技術諮詢、從業人員培訓等服務。
市市場監管局提供的數據顯示，目前我市醫療器械生產企業數量已超300家，2018年產值約55億元，其中上市企業2家，億元以上產值企業11家，總體呈現出規模與效益雙增長的態勢。