新京報訊(記者 王卡拉)1月16日晚間,復星醫藥發布公告,公司控股子公司復星弘創(蘇州)醫藥科技有限公司(以下簡稱「復星弘創」)研發的ORIN1001片獲批臨床試驗,用於晚期實體瘤治療。復星弘創擬於近期條件具備後於中國境內(不包括港澳台地區)開展該新藥的I期臨床試驗。
ORIN1001片為復星集團自主研發的具有新酶型靶點、新作用機制和新化學結構類型的首創小分子藥物,用於晚期實體瘤治療。截至今年1月16日,該新藥在美國處於用於晚期實體瘤治療的I期臨床試驗中,其用於復發性、難治性、轉移性乳腺癌(包括三陰乳腺癌)已獲美國食藥監局快速通道審評認證。復星醫藥稱,目前,在全球範圍內尚無與該新藥同類型產品上市。截至2019年12月,集團現階段針對該新藥累計研發投入約6687萬元(未經審計)。
今年1月,包括ORIN1001片在內,復星集團共有兩款抗癌新藥獲批臨床,另一個為FCN-647膠囊,用於復發或難治的淋巴細胞惡性腫瘤治療,也屬於自主研發的創新型小分子藥物。
復星醫藥發布的2019年半年報顯示,截至報告期末,集團在研創新藥、仿製藥、生物類似藥及仿製藥一致性評價等項目共233項。其中小分子創新藥16項,生物創新藥12項、生物類似藥20項等;此外,引進項目23項,其中進口創新藥8項,進口仿製藥15項。
編輯 王鹿 校對 柳寶慶