健識局

訂閱

發行量:58 

首個國產卵巢癌創新藥上市,奧拉帕利的對手來了

作為中國首個一類創新藥,則樂獲得了國家十三五「重大新藥創製」等科技重大專項立項支持。如今,它的上市實現了中國在卵巢癌治療領域藥物創新零的突破,為患者提供了新的選擇。

2020-01-16 16:53 / 2人閱讀過此篇文章  


文 | AI財經社健識局 陳廣晶

編 | AI財經社健識局 嚴冬雪

本文來源於AI財經社旗下醫療大健康品牌「健識局」,未經許可,嚴禁轉載

1月13日,卵巢癌重磅新藥尼拉帕利(商品名:則樂)在中國商業上市。

作為中國首個一類創新藥,則樂獲得了國家十三五「重大新藥創製」等科技重大專項立項支持。如今,它的上市實現了中國在卵巢癌治療領域藥物創新零的突破,為患者提供了新的選擇。

婦科惡性腫瘤的新藥

長期以來,卵巢癌是中國婦女健康的隱形殺手,死亡率高居婦科惡性腫瘤之首。這種疾病初期症狀不明顯,臨床上也沒有明確的早期診斷和鑑別方法,70%的患者確診就已經是晚期。

據廣西醫科大學附屬腫瘤醫院李力教授介紹,此前卵巢癌的治療標準是手術加化療,初次治療緩解後,往往會在2到3年內復發,5年生存率在37%-38%。

近10年以來,中國卵巢癌五年生存率一直沒有明顯提高。而PARP抑制劑的研發,改變了中晚期卵巢癌的治療策略,發展出「手術+化療+維持治療」的全程管理模式。李力表示,PARP改進了卵巢癌的5年生存率,與常規手術、化療相比,效果更好。

目前,全球已經上市的PARP抑制劑有阿斯利康的奧拉帕利、克洛維斯的蘆卡帕利等。其中奧拉帕利已經引進國內並進醫保。

則樂(尼拉帕利)作為又一個PARP抑制劑,是再鼎醫藥第一個商業化的產品,已經於2017年3月登陸美國。2018年在香港地區上市後,迅速成為香港市場份額最高的PARP製劑,根據IQVIA數據,2019年三季度占比達到77%。

2019年12月17日,則樂獲得國家藥監局批准上市。再鼎醫藥首席商務官、大中華區總裁梁怡介紹,在商業化方面,再鼎已經做了充分準備,包括渠道、醫學團隊、市場團隊、銷售團隊,針對所有DTP藥師的上市前培訓也將很快完成。全國各地的藥店都可以得到則樂的供應。

誰為新藥買單?

以PARP抑制劑昂貴的價格,如何讓中國的患者負擔得起,是商業化後最大的難題。

為此,白求恩基金會啟動了「白求恩公益關愛女性健康行動之擇優樂享—患者援助項目」,有望幫助更多患者獲得規範和有效的治療,減輕患者經濟負擔,援助因病致貧、因病返貧的患者。

此外,鎂信健康也推出了「擇優樂享」卵巢癌患者綜合關愛平台。項目由三部分組成,包括面向患者的早享計劃、金融分期計劃和面向健康人群的健康險。該項目可使患者通過分期等方式,降低一次性支付壓力,提升用藥支付能力。此外,則樂在上市的同時,也納入了包括藥神保在內的數十個健康險報銷藥品目錄。

據鎂信健康CEO張小棟介紹,平台提供的分期金融產品將分別與騰訊、微保、泰康保險、銀行等合作,患者家屬可以申請參與。對於部分符合條件的患者,如果不幸過世,其未償還貸款將由保險公司賠付。

事實上,創新藥因投入大,風險高等原因上市後,往往價格較高。誰來為這些創新藥買單,一直是行業及醫生、患者等相關方關注的熱點。

公益贈藥等活動固然是重要補充,但是優惠有限,且很多患者還沒來得及享受贈藥就出現耐藥,不能從根本上解決問題。

而商業健康險儘管近年來發展較快,人們對其也寄予厚望,但是保障水平仍然很低,賠付總額占衛生總費用的比例約為2.5%,與醫保的30%相差甚遠。

已有創新藥大幅降價進醫保

因此,對於創新藥而言,降價進醫保仍然是主流選擇。如此一來,既有人買單,又有市場保障。

2019年11月底剛剛發布的醫保談判結果顯示,共97個重磅藥降價後被納入醫保目錄乙類支付範疇。其中70個為新增藥品,平均降幅60.7%;27個為續約藥品,價格平均降幅為26.4%。

在此次談判中,與再鼎同為創新藥企的信達生物有產品中標,其自主研發的PD-1抑制劑降價約63%入選。則樂的競品阿斯利康的奧拉帕利也通過這一途徑進了醫保目錄,降價幅度超過50%。

按照國家醫保局對各省份執行新版國家醫保目錄提出的要求,上述品種都有望不受總額控費、藥占比等政策限制,很快將實現放量。

目前,醫保目錄的常規准入、談判准入都將動態進行,確有臨床價值的新藥好藥,只要降價到位,都有機會進入醫保得到市場利好。





文章標籤: