文 | AI財經社健識局 陳廣晶
編 | AI財經社健識局 嚴冬雪
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1月13日，卵巢癌重磅新藥尼拉帕利（商品名：則樂）在中國商業上市。
作為中國首個一類創新藥，則樂獲得了國家十三五「重大新藥創製」等科技重大專項立項支持。如今，它的上市實現了中國在卵巢癌治療領域藥物創新零的突破，為患者提供了新的選擇。
婦科惡性腫瘤的新藥
長期以來，卵巢癌是中國婦女健康的隱形殺手，死亡率高居婦科惡性腫瘤之首。這種疾病初期症狀不明顯，臨床上也沒有明確的早期診斷和鑑別方法，70%的患者確診就已經是晚期。
據廣西醫科大學附屬腫瘤醫院李力教授介紹，此前卵巢癌的治療標準是手術加化療，初次治療緩解後，往往會在2到3年內復發，5年生存率在37%-38%。
近10年以來，中國卵巢癌五年生存率一直沒有明顯提高。而PARP抑制劑的研發，改變了中晚期卵巢癌的治療策略，發展出「手術+化療+維持治療」的全程管理模式。李力表示，PARP改進了卵巢癌的5年生存率，與常規手術、化療相比，效果更好。
目前，全球已經上市的PARP抑制劑有阿斯利康的奧拉帕利、克洛維斯的蘆卡帕利等。其中奧拉帕利已經引進國內並進醫保。
則樂（尼拉帕利）作為又一個PARP抑制劑，是再鼎醫藥第一個商業化的產品，已經於2017年3月登陸美國。2018年在香港地區上市後，迅速成為香港市場份額最高的PARP製劑，根據IQVIA數據，2019年三季度占比達到77%。
2019年12月17日，則樂獲得國家藥監局批准上市。再鼎醫藥首席商務官、大中華區總裁梁怡介紹，在商業化方面，再鼎已經做了充分準備，包括渠道、醫學團隊、市場團隊、銷售團隊，針對所有DTP藥師的上市前培訓也將很快完成。全國各地的藥店都可以得到則樂的供應。
誰為新藥買單？
以PARP抑制劑昂貴的價格，如何讓中國的患者負擔得起，是商業化後最大的難題。
為此，白求恩基金會啟動了「白求恩公益關愛女性健康行動之擇優樂享—患者援助項目」，有望幫助更多患者獲得規範和有效的治療，減輕患者經濟負擔，援助因病致貧、因病返貧的患者。
此外，鎂信健康也推出了「擇優樂享」卵巢癌患者綜合關愛平台。項目由三部分組成，包括面向患者的早享計劃、金融分期計劃和面向健康人群的健康險。該項目可使患者通過分期等方式，降低一次性支付壓力，提升用藥支付能力。此外，則樂在上市的同時，也納入了包括藥神保在內的數十個健康險報銷藥品目錄。
據鎂信健康CEO張小棟介紹，平台提供的分期金融產品將分別與騰訊、微保、泰康保險、銀行等合作，患者家屬可以申請參與。對於部分符合條件的患者，如果不幸過世，其未償還貸款將由保險公司賠付。
事實上，創新藥因投入大，風險高等原因上市後，往往價格較高。誰來為這些創新藥買單，一直是行業及醫生、患者等相關方關注的熱點。
公益贈藥等活動固然是重要補充，但是優惠有限，且很多患者還沒來得及享受贈藥就出現耐藥，不能從根本上解決問題。
而商業健康險儘管近年來發展較快，人們對其也寄予厚望，但是保障水平仍然很低，賠付總額占衛生總費用的比例約為2.5%，與醫保的30%相差甚遠。
已有創新藥大幅降價進醫保
因此，對於創新藥而言，降價進醫保仍然是主流選擇。如此一來，既有人買單，又有市場保障。
2019年11月底剛剛發布的醫保談判結果顯示，共97個重磅藥降價後被納入醫保目錄乙類支付範疇。其中70個為新增藥品，平均降幅60.7%；27個為續約藥品，價格平均降幅為26.4%。
在此次談判中，與再鼎同為創新藥企的信達生物有產品中標，其自主研發的PD-1抑制劑降價約63%入選。則樂的競品阿斯利康的奧拉帕利也通過這一途徑進了醫保目錄，降價幅度超過50%。
按照國家醫保局對各省份執行新版國家醫保目錄提出的要求，上述品種都有望不受總額控費、藥占比等政策限制，很快將實現放量。
目前，醫保目錄的常規准入、談判准入都將動態進行，確有臨床價值的新藥好藥，只要降價到位，都有機會進入醫保得到市場利好。