「一天一小片」新藥國內上市,愛滋病患者離「正常」還有多遠?

南方plus客戶端 發佈 2020-01-17T00:15:39+00:00

李冉是一名HIV早期感染者,他每月花費一萬多元託人從德國購進一種單片複方製劑,每天服用一小片,這樣的服藥方式讓他感覺自己像個正常人,「不用每天吃一大把藥。」

李冉(化名)是一名HIV早期感染者,他每月花費一萬多元託人從德國購進一種單片複方製劑,每天服用一小片,這樣的服藥方式讓他感覺自己像個正常人,「不用每天吃一大把藥。」

這種藥物即比克恩丙諾片(商品名「比妥維」),2018年2月在美國獲批上市。2020年1月8日,吉利德科學宣布,比妥維已於2019年8月獲批在中國上市,最快將於春節前進入市場。

從雞尾酒療法到「一天一片」,再到「一天一小片」,愛滋病的治療模式正在發生革命性的變化。在比妥維上市發布會上,「讓患者回歸正常生活」成為口號,但愛滋病患者距離「正常」還有多遠?

愛滋病可防可治

人類第一例愛滋病患者報告於1981年,兩年後,HIV病毒被確認。摧毀人體免疫系統的這一病毒,至今仍沒有找到解藥。但人類並非毫無抵抗之力。1996年,「雞尾酒療法」的問世,大大延長了愛滋病患者的生存期限。2006年,單一片劑療法問世,患者從每天吃一大捧藥,進入一天一片的服藥模式。隨後,複方單一片劑在不斷簡化和優化,相關藥物陸續問世。直到比妥維的問世,單一複方製劑開始迎來更加簡便的模式:無需記錄何時服藥,無需檢測相關基因,不用擔心太多食物禁忌,患者回歸正常生活成為可能。

「愛滋病是可防可治的內科慢性病。」北京協和醫院感染內科主任李太生教授如是說。上世紀90年代到法國學習傳染病的他,機緣巧合之下,進入愛滋病領域。「1996年之前,愛滋病是超級腫瘤,是絕症的代名詞。隨著創新療法的問世,愛滋病被認為是像糖尿病、高血壓一樣可防可治的慢性病。而且相對於糖尿病人需要控制飲食、注射胰島素等繁瑣,HIV感染者只需要每天服用一片藥物控制病毒,回歸正常生活成為可能。」

愛滋病防控面臨諸多挑戰

截止2019年10月底,中國報告現存HIV感染和愛滋病患者超過95萬例,報告死亡30萬例。2019年1-10月的新報告病例超過12萬例,與最近三年同期相比略有下降。

另一個新的變化是,血液傳播途徑幾乎進入零報告時期,母嬰傳播和注射毒品傳播占比也非常稀少。性傳播占據了96.7%,其中同性傳播占比達到23%。

「尤其是在北京、上海、廣州、深圳等一線城市,男男同性傳播感染比例很高,從年齡看有兩個高峰:一是青少年,二是55歲以上的中老年男性。為什麼會出現這樣的趨勢?目前還無法清晰解釋。」李太生教授介紹。

5年前,聯合國愛滋病規劃署提出目標,到2030年全球有望進入沒有愛滋病的時代。但柳葉刀一篇雜誌論文顯示,這一目標實現困難重重。其中早期診斷成為第一道攔路虎。「以中國為例,目前中國的愛滋治療成功率達到90%,治療覆蓋面也接近90%,但早期診斷髮現率不到70%。」

在李太生看來,中國愛滋病防控仍面臨諸多挑戰。第一是愛滋病的發現率不足,「不少病人發現時已經到了發病期。」二是中國愛滋病人從感染HIV到發病,平均只有4.7年,比歐美國家的8年縮短了近一倍。「特別是男男同性戀感染的病人,病毒亞型導致疾病進展非常快,也提示中國病人要提早開展治療」。第三是愛滋病治療藥物雖然幾乎與國際同步,但免費藥物的種類偏少。第四,愛滋病至今仍無法治癒,需要解決長期治療中出現的併發症問題。

新的藥物和治療

「愛滋病的傳播途徑發生改變,感染人群也出現了變化。在我的門診病人中,30%的病人選擇使用自費藥物。」李太生教授呼籲,愛滋病抗病毒治療應該進入國家免費、醫保、自費「三駕馬車」齊驅的時代。「目前國家醫保目錄已經納入了三種愛滋病治療用藥,包括捷扶康等單一複方片劑進入醫保,可以說是非常大的進步。」

「以必妥維為代表的基於新型整合酶抑制劑藥物的上市將可以滿足臨床上對於HIV感染者治療的更高需求,以FTC/TAF為骨幹的基於整合酶抑制劑的複方單片製劑,能夠更快地降低病毒載量,安全性較好,與其他藥物的相互作用較少,而單一片劑讓患者服藥更為簡便,將大大提高患者的生活質量,助力患者回歸正常生活。」李太生說。

必妥維於2018年2月獲得美國FDA批准率先在美國上市,僅僅一年多的時間,就憑藉「防治愛滋病且具有明顯臨床優勢」被納入優先審評通道在中國獲批上市。

但只要愛滋病還不能治癒,「歧視」就難以徹底消除。李太生教授指出,一項調查顯示,協和醫院的愛滋病人,從出現症狀發病到確診,平均要經歷三個以上醫院、四個以上科室或醫生,平均時間要兩個月,這是非常不正常的。「應該讓更多綜合醫院參與愛滋病的診治和防控,不應把防控工作局限在疾控部門和傳染病醫院。」

愛滋病未來能否治癒?李太生教授介紹,未來愛滋病治療有幾大方向,如廣譜中和性抗體的使用;長效針劑的出現,病人只需3個月或6個月注射一次;免疫調節劑幫助患者重建免疫。「愛滋病藥物研發,已經到了珠穆朗馬蜂最後100米,這也是最難的100米。」

【記者】嚴慧芳

【作者】 嚴慧芳

【來源】 健康生活圈南方號

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