乳腺癌是女性第一大癌症。根據國家癌症中心發布的2017年《中國腫瘤登記年報》顯示，我國每年新髮乳腺癌病例約27.9萬，乳腺癌居女性惡性腫瘤發病率第一位。
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雖然乳腺癌在女性惡性腫瘤中發病率最高，但相比於其他惡性腫瘤，乳腺癌並沒有想像中那麼可怕。目前國內乳腺癌總體的5年生存率可達80%，已開發國家更高，比如美國乳腺癌5年生存率已超過90%。這主要歸因於乳腺癌的早期篩查和治療方案的不斷推陳出新。
以HER2陽性乳腺癌的治療為例，過去一年，美國FDA在該領域又通過了3個重要審批：
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2019年2月28日，FDA批准皮下注射劑Herceptin Hylecta上市。Herceptin Hylecta是曲妥珠單抗（Trastuzumab）和重組人透明質酸酶（hyaluronidase）組成的複方藥物，獲批用於治療成人HER2過表達的轉移性乳腺癌。
HER2的表達主要是通過免疫組化CerbB2的表達來判斷，如果免疫組化結果為3+，或者未達到3+水平但在FISH或CISH中證實是有HER2基因擴增的，均可考慮為HER2陽性型乳腺癌。
HER2陽性乳腺癌患者約占所有乳腺癌的20%，既往已獲批的藥物也不少。
Herceptin Hylecta的獲批，為患者和臨床醫生提供了一種新的選擇，可以根據個人需求和偏好選擇治療方案。
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2019年5月3日，FDA批准抗體偶聯藥物Kadcyla(Trastuzumab Emtansine)用於HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助（術後）治療，這些患者此前接受基於紫杉烷和赫賽汀（曲妥珠單抗）新輔助（術前）治療後仍存在殘存病灶。
研究結果顯示，HER2陽性早期乳腺癌新輔助治療完成後有殘存病灶的患者，輔助治療使用Kadcyla相比赫賽汀，可使乳腺癌復發風險降低50%。
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2019年12月20日，FDA加快批准靶向HER2的抗體偶聯藥物（ADC）ENHERTU（famr -trastuzumab deruxtecan-nxki)用於治療無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌患者，這些患者在癌症發生轉移的情況下已接受過兩種或兩種以上基於抗HER2的方案。
試驗結果表明，所有接受ENHERTU治療的患者的客觀反應率（ORR）達60.3%，完全應答率（CR）為4.3%，中位持續反應時間（DOR）為14.8個月。該藥的獲批有助於滿足晚期患者的治療需求。
此外，2019年在三陰性乳腺癌和ER+/PR+/HER2-乳腺癌的治療上，FDA也取得了新的審批進展。
2019年3月8日，FDA基於Ⅲ期臨床的PFS數據加速批准了阿替利珠單抗（atezolizumab）與化療（蛋白結合型紫杉醇）聯用治療局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（要求腫瘤浸潤免疫細胞PD-L1≥1％）。作為全球首個批准的PD-L1抑制劑，阿替利珠單抗此前已獲批一線治療尿路上皮癌和非小細胞肺癌。
2019年5月24日，FDA批准Alpelisib（Piqray）片劑與FDA批准的內分泌治療藥物氟維司群聯用，治療患有晚期或轉移性乳腺癌的絕經後女性和男性，這些患者通過FDA批准的試驗檢測為激素受體（HR）陽性，人表皮生長因子受體2（HER2）陰性，PIK3CA突變，接受內分泌治療方案之中或之後疾病進展。
目前，乳腺癌是用藥選擇最多的癌症種類之一。即使發現癌症處於晚期，不斷湧現的新療法也可以幫助患者延長生存期，保持良好的生活質量。只要你不放棄治療機會，就一定有希望。
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責任編輯：乳腺癌互助君