在世界範圍內，宮頸癌已成為僅次於乳腺癌的第二大女性致死癌症。在過去的幾十年里，由於宮頸癌篩查的推廣，西方國家宮頸癌的死亡率已經大幅下降，但在某些發展中國家由於公共衛生投入不足以及相關篩查的缺失，宮頸癌躍升為女性第一大致死癌症。我國宮頸癌發病率為12.96/10萬人，死亡率達到3.28/10萬人，並且發病人群有年輕化的趨勢。病理生理學研究和流行病學調查均表明，高危型人乳頭瘤病毒是誘發宮頸癌的重要因素。宮頸癌與HPV之間關係的明確，使得宮頸癌成為目前唯一病因明確、可以早期預防的癌症。
近日，國家藥監局批准廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗上市註冊申請，該藥是首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗，適用於 9～45 歲女性。
人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的 HPV 疫苗有 3 種，分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對 HPV16、18 型的雙價疫苗，美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18 型的四價疫苗和針對 HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58 型的九價疫苗。
此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）系國內首家申報生產的 HPV 疫苗，針對 HPV16、18 型，被納入國家重大新藥創製專項支持。國家藥監局按照《關於優化藥品註冊審評審批有關事宜的公告》等有關規定，將其納入優先審評品種，加快批准其上市註冊申請。（來源：國家藥監局）