醫脈通導讀
哮喘是兒童常見的氣道慢性疾病，部分過敏性哮喘患兒經規範治療後仍然控制不佳，奧馬珠單抗作為首個兒童可使用的哮喘靶向藥物，有較大的應用前景。為了規範奧馬珠單抗治療的臨床實踐，該「指南」參考國內外的相關文獻，根據循證醫學的原則，針對奧馬珠單抗在兒童過敏性哮喘的適用範圍、療程、療效評價、安全性評估及隨訪等方面的相關問題給予建議，以供臨床醫生參考。
目標治療人群為6～18歲支氣管哮喘兒童。以下是針對14個問題的薦意見。
推薦證據分級
根據2019年GINA標準，將證據等級分為A、B、C、D，依次為高、中、低、極低證據質量等級。
表1 證據質量分級標準（2019GINA）
問題1 哪些哮喘患兒可從奧馬珠單抗治療中獲益？
（1）奧馬珠單抗對不同程度的持續性過敏性哮喘患兒，均可減輕哮喘症狀，降低急性發作風險（證據等級A）
（2）難治性哮喘息兒可從奧馬珠單抗治療中獲益（證據等級C）
（3）短期季節性靶向治療可以預防兒童哮喘急性發作（證據等級A）
問題2 奧馬珠單抗對哮喘合併症的治療效果
奧馬珠單抗適用於過敏性哮喘合併過敏性鼻炎、慢性鼻竇炎或過敏性結膜炎等有嚴重並存疾病的兒童（證據等級A）
問題3 奧馬珠單抗在兒童中使用的年齡要求
目前奧馬珠單抗在不同國家的推薦使用年齡不同（證據等級D）
問題4 奧馬珠單抗在兒童哮喘中的治療價值
（1）奧馬珠單抗可有效減少哮喘症狀、哮喘急性發作及嚴重程度（證據等級A）
（2）奧馬珠單抗可減少ICS等藥物使用時間及劑量（證據等級A）
問題5 判斷奧馬珠單抗治療起效的時機
（1）奧馬珠單抗治療12-16周可判斷治療有效性（證據等級A）
（2）如奧馬珠單抗治療16周無反應，繼續使用奧馬珠單抗臨床獲益的可能性減小（證據等級A）
問題6 奧馬珠單抗治療療程多久?
到目前為止，奧馬珠單抗最佳治療療程尚不確定（證據等級A）
問題7 奧馬珠單抗治療期間是否需要監測血清IgE水平
奧馬珠單抗治療期間不需要監測血清IgE（游離IgE或總IgE）水平（證據等級C）
問題8 奧馬珠單抗對肺功能的改善作用
奧馬珠單抗治療對肺功能有所提高，但統計學意義不明顯（證據等級C）
問題9 使用奧馬珠單抗期間是否可進行脫敏治療
（1）在劑量遞增期，奧馬珠單抗聯合免疫治療（SIT）能夠減少不良反應，使更多患兒達到目標維持劑量（證據等級A）
（2）在劑量維持期，奧馬珠單抗聯合免疫治療（SIT）可提高患兒哮喘治療的有效率（證據等級A）奧馬珠單抗停藥後，患兒進行單獨免疫治療（SIT）仍有持續效果（證據等級A）
（3）對於無法進行或耐受免疫治療（SIT）的重度未控制哮喘患兒，奧馬珠單抗預治療可幫助患兒成功啟動免疫治療（證據等級C）
問題10 哮喘急性發作期間是否可以使用奧馬珠治療
奧馬珠單抗目前不適用於哮喘急性加重或急性發作治療，未來有待進一步研究（證據等級D）
問題11 奧馬珠單抗停藥後的遠期療效
奧馬珠單抗停藥後的遠期療效因人而異，部分患兒停藥後仍能獲得較好哮喘控制（證據等級C）
問題12 奧馬珠單抗的安全性
奧馬珠單抗的安全性數據顯示未在任何兒童中檢測到抗奧馬珠單抗抗體，沒有證據表明長期奧馬珠單抗治療會出現新的或更嚴重的不良事件（證據等級A）
問題13 奧馬珠單抗治療支氣管哮喘的衛生經濟學價值
奧馬珠單抗治療增加每位患兒總醫療費用和藥費，但住院費和注射費下降（證據等級C）
問題14 奧馬珠治療對患兒及家庭生活質量的改善
（1）奧馬珠單抗治療明顯改善哮喘患兒的哮喘相關生活質量（證據等級B）
（2）奧馬珠單抗治療2年後哮喘患兒及其照護人員的生活質量顯著改善（證據等級C）
以上內容摘自：中國兒科相關醫學專家組（統稱），奧馬珠單抗治療兒童過敏性哮喘的臨床實踐指南[J].國際兒科學雜誌.2019.46(11):773-781.