FDA批准Ozempic用於降低成人2型糖尿病和已確診心臟病心血管風險

健客醫藥 發佈 2020-01-21T12:38:15+00:00

近日,諾和諾德公司宣布,FDA批准注射0.5毫克或1毫克Ozempic以降低成人2型糖尿病和已確診心臟病患者的心血管不良事件的風險,包括心臟病發作、中風或死亡。

近日,諾和諾德公司宣布,FDA批准注射0.5毫克或1毫克Ozempic以降低成人2型糖尿病和已確診心臟病患者的心血管不良事件(MACE)的風險,包括心臟病發作、中風或死亡。


FDA對Ozempic的批準是基於一項隨機、雙盲、非劣效安慰劑對照試驗(SUSTAIN 6 試驗)。

該試驗納入3297名患有2型糖尿病及已確診為心血管疾病的成年人,評估將Ozempic與安慰劑加到護理標準後的心血管安全性。

在為期2年的SUSTAIN 6試驗中,Ozempic顯著降低了由心血管死亡、非致命性心臟病發作或非致命性中風組成的三組分MACE終點事件發生的風險。心血管不良事件的相對風險降低約為26%,而安慰劑組為8.9%。

2型糖尿病原名叫成人發病型糖尿病,多在35-40歲之後發病,占糖尿病患者90%以上。


2型糖尿病患者體內產生胰島素的能力並非完全喪失,有的患者體內胰島素甚至產生過多,但胰島素的作用效果較差。因此患者體內的胰島素是一種相對缺乏,可以通過某些口服藥物刺激體內胰島素的分泌,但到後期仍有一些病人需要通過注射胰島素治療。

現代人逐漸提高的生活水平和愈發不良的生活習慣,使得2型糖尿病的患病率呈不斷上升的趨勢。許多2型糖尿病患者還伴有肥胖、高血壓、血脂異常,並存在胰島素抵抗,這些因素則加大了心血管疾病的發生率。

心血管疾病是2型糖尿病患者最常見的致殘和死亡原因。患有2型糖尿病的成年人患心血管疾病的可能性是沒有糖尿病的成年人的2-4倍。

心血管疾病和2型糖尿病之間有著既定的聯繫,即使患者達到血糖目標,重大心血管不良事件的風險仍然存在。


Ozempic注射液0.5毫克或1毫克是一種每周一次的胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1)受體激動劑,可與飲食和運動一起使用,以改善2型糖尿病成人的血糖(葡萄糖),並降低患有已知心臟病的2型糖尿病成人發生心臟病發作、中風或死亡等主要心血管事件的風險。

諾和諾德副總裁兼美國首席醫療官Todd Hobbs表示:Ozempic幫助已確診為心臟病的2型糖尿病患者解決了管理2型糖尿病的兩個關鍵方面,即血糖控制和降低心血管風險。

2型糖尿病是一種終身疾病,但可以通過結合改變生活方式來控制,如健康飲食、體育活動以及醫生開出的口服和/或注射藥物。Ozempic的獲批無疑能幫助糖尿病患者過上更長壽、更健康的生活。

參考資料:

https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-ozempic-semaglutide-cardiovascular-risk-reduction-adults-type-2-diabetes-known-heart-5143.html

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