魚油製劑用於心血管保護一直備受爭議。前不久，基於REDUCE-IT 研究結果，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准高純度魚油製劑VASCEPA作為處方藥，用於確診冠心病或糖尿病、合併至少2種其他心血管危險因素以及甘油三酯升高（≥1.7 mmol/L）的患者。
中國尚無魚油處方藥，但魚油保健品早已成為很多人眼中的健康「明星」產品，很多人平日裡沒事常吃些五花八門的魚油保健品，很多人也常把它們當作年節禮品送給親朋長輩。無論作為可有可無的補充劑，還是作為藥物來吃降血脂，形形色色的魚油製劑並不相同。了解以下5個方面的事實，不管是對患者，還是對公眾，都可以幫助他們不被忽悠，不「誤入歧途」。
一. 二十碳五烯酸乙酯是唯一獲准用於減少心血管事件的處方ω-3脂肪酸
這要先從ω-3多不飽和脂肪酸（PUFA）說起。ω-3 PUFA家族是一組化合物，最主要的三位「組員」就是大名鼎鼎的二十碳五烯酸（EPA）、二十二碳六烯酸（DHA）和α-亞麻酸。
REDUCE-IT 研究納入年齡≥45歲的CVD患者，或年齡≥50歲、患有糖尿病且合併至少一種其他危險因素的患者，空腹甘油三酯水平≥150 mg/dl但≤500 mg/dl，LDL-C＞40 mg/dl但≤100 mg/dl，隨機分組前他汀類藥物（±依折麥布）穩定治療4周以上。研究結果表明，二十碳五烯酸乙酯減少主要不良心血管事件（MACE）達25％；對於有動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）史者，MACE減少35％。這一結果為二十碳五烯酸乙酯的臨床應用提供了證據，而本次獲批降甘油三酯治療適應證的VASCEPA即含有大劑量二十碳五烯酸乙酯。
此前，對較低劑量EPA/DHA複方製劑的研究結果並未達到預期，即對於沒有CVD病史的高危患者，即使合併糖尿病，也未能減少心血管事件。更高劑量的其他ω-3 PUFA製劑可能會有更好的結果，但仍有待臨床研究來提供證據。
二. 都是魚油處方藥，作用有差異
魚油處方藥不是真正的天然魚油產品，而是不同ω-3脂肪酸配方的魚油衍生品。美國目前有5種ω-3 PUFA處方藥，其中4種（包括VASCEPA）已被FDA批准用於降甘油三酯治療。VASCAZEN是唯一沒有獲批此適應證的處方魚油，它屬於FDA監管的醫療食品，用於ω-3 PUFA 缺乏的CVD患者。
所有的ω-3 PUFA處方藥都具有相似的降甘油三酯作用，但它們對LDL-C和HDL-C水平的影響存在差異。一些研究表明，含DHA的ω-3 PUFA能升高LDL-C，並可適度提高HDL-C。而僅含EPA的ω-3 PUFA可在顯著降低甘油三酯的同時不升高LDL-C，並適度降低HDL-C，無論患者是否服用他汀類藥物。
三. 有些高甘油三酯患者，不應吃魚油處方藥
除使用大劑量二十碳五烯酸乙酯減少心血管事件外，FDA批准魚油處方藥作為甘油三酯極高（≥500 mg/dl）的成人進行飲食干預的輔助手段。美國心臟協會（AHA） 建議，無論甘油三酯升高多少，在啟動藥物治療之前，先從治療或消除繼發原因、大力改善飲食和生活方式入手。
根據FDA批准的適應證，ω-3 PUFA處方藥適用於成人。兒童對於處方強度的ω-3 PUFA耐受良好，但尚無證據顯示其可顯著降低兒童甘油三酯水平。
ω-3 PUFA魚油處方藥成分來自魚類，因此魚類或貝類過敏者禁用。
肝功能不全者，慎用魚油處方藥，使用期間建議監測丙氨酸轉氨酶和天冬氨酸轉氨酶，因為某些EPA/DHA製劑可升高上述酶水平。
四. 都是「海洋生物油」，魚油處方藥降甘油三酯無可替代
非處方的海洋生物油類產品，如魚油、哲水蚤油、磷蝦油，可用作飲食外的補充劑，但不能替代ω-3 PUFA來降甘油三酯，也不能用於治療任何疾病。
FDA批准的ω-3 PUFA處方魚油含高純化的DHA/EPA複方或EPA，達到藥物強度劑量。而非處方的海洋生物油的治療性脂肪酸含量要低得多，即使是聲稱雙倍或三倍強度的產品也不例外。並且這些產品未經FDA審查、批准或監控，因此其質量、效力和安全性無法保證。
此外，非處方的「海洋生物油」還包含多種非治療性成分，甚至包含膽固醇、氧化脂肪酸或污染物，有些產品中竟然還含有高濃度的飽和脂肪，抵消了產品的潛在益處。
五. 魚油處方藥很貴，但具成本效益
魚油處方藥很貴。以LOVAZA（4 g EPA/DHA）為例，30天藥量平均售價超過200美元；新獲批的VASCEPA，30天藥量的價格則高達348~364美元，有優惠券也需要245美元。不過，美國的一些私人保險、醫保或醫療補助或可覆蓋這部分費用。
嚴重的高甘油三酯血症帶來沉重的醫療負擔，美國每年需要在這方面花費107億美元。有研究表明，ω-3 PUFA處方藥能降低高甘油三酯血症患者的心血管事件和死亡風險，減少胰腺炎、腎病和糖尿病相關事件。
參考資料
Tracey L. Giannouris. Prescription Fish Oil: 5 Things to Know. Medscape.
編輯 梁緒┆美編 高紅果┆製版 張小珍