2019年，人類的防癌抗癌事業又取得了重大進展，杏和醫療全面盤點了2019年度的熱點新聞，涵蓋了健康理念、腫瘤檢測、免疫治療、新藥研發、醫保價格等yu'h'g'h十大新聞。

01. 中國、美國發布癌症報告：發病死亡均呈上升態勢

2019年1月，中國國家癌症中心發布的《2019年全國癌症報告》顯示，癌症死亡占居民全部死因的23.91％，且近十幾年來惡性腫瘤的發病死亡均呈持續上升態勢，每年惡性腫瘤所致的醫療花費超過2200億。2015年中國惡性腫瘤發病約392.9萬人，死亡約233.8萬人。平均每天超過1萬人被確診為癌症，每分鐘有7.5個人被確診為癌症。肺癌、肝癌、上消化系統腫瘤及結直腸癌、女性乳腺癌等依然是我國主要的惡性腫瘤。

2019年1月8號，美國癌症協會(ACS)與美國國家癌症研究所(NCI)聯合發布的《2019年癌症事實與數據》顯示，美國有超過1690萬癌症倖存者，預估到2030年，這一數字將增至2210萬以上。

據2018年9月美國癌症學會官方期刊發表的《2018年全球癌症統計數據》顯示：僅2018年，全球新增癌症病例1810萬，其中亞洲占據近一半；癌症死亡病例960萬，亞洲占近70%。

02. 循環腫瘤細胞（CTC）首次寫入中國腫瘤診療指南

2019年4月12日，中國臨床腫瘤學會（CSCO）乳腺癌年會上發布了《2019 CSCO 乳腺癌診療指南》。新版指南基於循證醫學證據，吸收精準醫學新進展，在術前新輔助治療、術後輔助治療、晚期乳腺癌的解救治療等方面都進行了更新。首次將循環腫瘤細胞、人工智慧AI等寫入指南，新版指南進一步的促進乳腺癌診療的規範化和精準化。

新《指南》第八部分明確提到循環腫瘤細胞（CTC）：CTC是指從惡性腫瘤原發部位脫落，通過血管或淋巴系統進入血液循環的細胞，它能夠反映腫瘤組織的情況，也可以用無創方式替代組織樣本進行病理診斷、疾病監測、分子測序等，不僅可以動態監測，還可以用於判斷預後。隨著對CTC認識的拓展，其應用已經從檢測CTC數量走向了分子分型和細胞測序時代。

杏和（北京）醫療科技有限公司致力於新型循環腫瘤細胞納米檢測（nCTC），具有高靈敏度、高特異性，適應於包括各類實體腫瘤和白血病，從CTC數量分析、病理形態判斷、分子分型甚至到藥敏分析，為臨床診療提供更多證據。用戶可在「無癌寶」APP上足不出戶享受nCTC檢測，並與權威腫瘤醫生進行在線溝通。

03. 「健康中國」深化推進癌症防治成為重點

2019年7月9日，中國出台《健康中國行動（2019—2030年）》，把癌症防治行動作為一項重大行動，該行動主要針對癌症預防、早期篩查及早診早治、規範化治療、康復和膳食指導等方面，給出有關建議，並提出社會和政府應採取的主要舉措。國務院10部委聯合制定《健康中國行動——癌症防治實施方案（2019—2022年）》，進一步強調了「早發現，早診斷，早治療」的重要性。

04. 世衛組織更新《基本藥物清單》和《基本診斷方法清單》

2019年7月9日，世衛組織發布2019 年版《基本藥物標準清單》，加入了治療癌症、中風、類風濕關節炎以及發炎性腸道疾病等各類病症的 28 種全新藥物。雖然近年來有若干新的癌症治療方法上市，但只有少數幾種被世衛組織認為是重要的，並且有足夠療效。世衛組織加到最新《基本藥物清單》內的五種癌症療法，被認為是從存活率角度治療黑色素瘤、肺癌、血癌和攝護腺癌的最佳方法。

《基本診斷方法清單》於2018年首次發布，旨在列出一些最常見疾病以及重點疾病的標準檢測方法，儘可能減少誤診和誤治，讓更多人能夠獲得所需的診斷和治療。在癌症診斷上，世衛組織新加入了12項診斷方法，能夠檢測出結腸、肝臟、子宮頸、攝護腺、乳房、生殖細胞、血液和淋巴組織的腫瘤。

05. 2019年諾貝爾醫學獎：為癌症、慢性腎衰竭及貧血治療帶來新可能

2019年10月7日，諾貝爾獎委員會在瑞典斯德哥爾摩宣布，2019年度諾貝爾生理學或醫學獎授予三位來自美國和英國的科學家，以表彰他們對人體細胞缺氧反應機制研究所做出的貢獻。這個研究成果為治療癌症、慢性腎衰竭及貧血等多種疾病帶來了新希望。

獲獎的3位科學家分別是美國哈佛大學教授凱林（William Kaelin）、英國醫學家雷克里夫（Peter Ratcliffe）和美國醫學家塞門薩（Gregg Semenza），其中凱林是癌症研究專家，雷克里夫是腎病研究專家，塞門薩是細胞工程研究專家。

06. 中國首個抗癌藥獲得美國FDA批准

2019年11月，美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批准了Brukinsa（zanubrutinib，澤布替尼）膠囊上市，用於治療已接受至少一種先前治療的成人套細胞淋巴瘤患者。

這是歷史上第一個完全由中國企業自主研發，得到FDA獲批的抗癌新藥！實現了中國抗癌藥「零的突破」。這意味著，中國的抗癌藥終於打開了國際市場的大門。

07. 22個抗癌藥納入2019年新醫保目錄，降幅巨大

2019年11月28日，國家醫保局、人力資源社會保障部公布2019年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，共收錄藥品2709個。與2017年版相比，調入藥品218個，調出藥品154個，凈增64個。新版目錄將於2020年1月1日啟用。本次談判共涉及150個藥品，包括119個新增談判藥品和31個續約談判藥品。119個新增談判藥品談成70個，價格平均下降60.7%。

腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。22個抗癌藥被納入新版目錄，新增抗腫瘤藥包括阿來替尼、呋喹替尼、雷替曲塞、奧拉帕利、吡咯替尼、帕妥珠單抗、信迪利單抗、蘆可替尼等。

08. 中國獲批12種抗癌藥

2019年，是中國抗癌藥上市大豐收的一年，不僅有多個美國新藥首次在國內獲批，還有多個中國企業自主研發的抗癌新藥問世，12種抗癌藥具體如下：

09. 全球癌症治療技術不斷取得突破

2019年，不少癌症治療技術都有重大突破，具體都有哪些呢？

全球首款用於治療乳腺癌的免疫檢查點抑制劑-atezolizumab（阿特珠單抗）獲批上市！總生存期將提高61.3%

首個用於特定小細胞肺癌患者的免疫檢查點抑制劑納武單抗（Nivolumab，opdivo）獲批

新型樹突細胞免疫療法，生存期延長13.4個月

全球第三款不限癌種「治癒系」抗癌藥Rozlytrek震撼上市

國內首款PD-L1免疫抑制劑Durvalumab注射液上市：生存期翻三倍，Ⅲ期肺癌再添「免死金牌」

中國研發國際首個靶向claudin18.2 的CAR-T療法

中國藥監局授予電場療法創新醫療器械資格認定，即將上市

首款針對實體瘤的細胞免疫療法LN-145有望明年獲得FDA批准上市

10. 全球腫瘤免疫療法十大重磅級研究成果

2019年，科學家們在腫瘤免疫療法研究領域取得了哪些重要的研究成果呢？下面讓我們來看看：

Immunity：闡明T細胞「耗盡」機制，改善癌症免疫效果

Immunity：溶瘤病毒協助除腫瘤，有望開發新型免疫法

Cell：科學家開發出新型腫瘤免疫療法新靶點

Nature：發現新「別吃我」，新型免疫療法將來臨

Nature Medicine：工程化細菌變身「特洛伊木馬」有效抑制腫瘤

Cell：操縱干擾素信號，讓腫瘤免疫療法變得更有效

Nature：重大發現！靶向鐵死亡有望增強免疫療法療效

Nature：阻斷TNF，增強免疫療法療效，降低副作用

Nature：增強抗腫瘤反應，反應率提高將近100%

Science子刊：增加膠原蛋白親和力可改善腫瘤免疫療法

參考資料：

[1] 2015年中國惡性腫瘤流行情況分析，中華腫瘤雜誌，2019年第41卷第1期

[2] 2014年中國分地區惡性腫瘤發病和死亡分析，中華腫瘤雜誌，2018年第27卷第1期

[3] 2019年諾貝爾生理學或醫學獎揭曉，科學網網站，2019-10-7

[4] 國家醫保局、人力資源社會保障部印發2019年國家醫保談判准入藥品名單，國家醫療保障局網站，2019-11-28

[5] 健康中國行動（2019—2030年），國家衛健委規劃發展與信息化司網站，2019-7-15

[6] 世衛組織更新基本藥物清單，人民健康網網站，2019-7-12

[7] 循環腫瘤細胞正式寫進中國指南，CTC產業聯盟，2019-04-17

[8] 中國自主研發抗癌藥獲美國FDA批准上市，新京報網站，2019-11-16

[9] 2019年中國獲批的12種抗癌藥大盤點，全球腫瘤醫生網網站，2020-1-7

[10] 2019癌症治療十大突破性進展，照亮未來生命之光，全球腫瘤醫生網網站，2019-12-19

[11] 2019年度巨獻：腫瘤免疫療法重磅級研究成果，幹細胞者說搜狐號網站，2020-1-3

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