錢江晚報·小時新聞記者 張冰清 通訊員 孫美燕 陳峰
2019年12月31日，國家藥品監督管理局發布公告，批准廈門萬泰滄海生物技術有限公司（以下簡稱萬泰）的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）（商品名：馨可寧）上市註冊申請。
據了解，該疫苗為萬泰公司與廈門大學聯合研發並由萬泰實施轉化的我國自主研發的首個宮頸癌疫苗，這將成為全世界第三家、中國第一家獲批的宮頸癌疫苗。
國產HPV疫苗獲批後，能否填補市場缺口，緩解當下打HPV疫苗排長隊的狀況？業內人士告訴錢報記者，國產HPV疫苗前景未必樂觀。
四價九價HPV疫苗等待時間長，但二價供貨充足
人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。
圖片來源：視覺中國
目前全球已上市的HPV疫苗有3種，分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的二價疫苗，美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。
此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）是針對HPV16、18型的二價疫苗，被納入國家重大新藥創製專項支持。
目前，杭州四價和九價HPV疫苗供貨都比較緊張。29歲的杭州白領小簡在預約了大半年後，才接到衛生服務中心接種四價疫苗的通知，像她這樣苦苦等待的人不在少數。
據了解，四價HPV疫苗平均需要半年到一年的排隊等待時間；九價HPV疫苗更是一針難求，並且只有特定衛生服務中心才能提供。
紫陽街道社區衛生服務中心的工作人員金波告訴錢報記者，四價、九價疫苗完全供不應求，但葛蘭素史克的二價疫苗供貨充足，基本上不需要預約，直接就可以接種。
國產疫苗的民眾認可度，前景並不樂觀
目前已知超過100種已知類型的HPV病毒，其中至少有14種基因型（稱為「高危型」）被認為可以導致宮頸癌。二價HPV疫苗對2種高危型別（HPV-16和HPV-18）有保護作用，中國人群84.5%的宮頸癌由這兩種引起。
世界衛生組織2017年也明確指出：「現有證據表明，從公共衛生角度，二價、四價和九價疫苗在免疫原性，預防16、18型HPV相關宮頸癌的效力和效果方面無差別，三種疫苗都可預防大多數的相關癌症。」
浙江大學醫學院附屬婦產科醫院程曉東副院長介紹，國內上市的二價HPV疫苗適用年齡是9歲至45歲；九價HPV疫苗適用人群是16歲至26歲女性；四價HPV疫苗適用年齡是20歲至45歲。
他認為，國產二價HPV疫苗適用的年齡範圍較廣，也能預防最主要的2種高危型別，在一定程度上能為公眾提供多一種選擇，但最終市場的接受度如何還未知。
現在，紫陽街道社區衛生服務中心一個月大約有10~20人接種進口HPV二價疫苗，大部分是沒有過性生活的年輕女性。
金波說，現在進口二價HPV疫苗存量充足，價格相對不高（一針600元，一共3針），而且後續廠家可能還會推出優惠政策，這對國產二價HPV疫苗都會造成一定影響。
總的來說，國產二價HPV疫苗獲批後，四價、九價HPV疫苗依然緊張，但想接種二價HPV疫苗的女性可以根據自身需求和性價比進行比較、選擇。
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據報導，從2006年第一支上市起，HPV疫苗累計銷售數量約3.5億支。目前年需求日益增加，全球一年的需求量大約在1億支。但全世界年供應能力僅3000萬劑，大約是總需求量的三分之一。國內也反覆出現一針難求、搖號打針的情況。
目前，中國需要接種HPV疫苗的人群約3.56億。但據中國食品藥品檢定研究院統計數據顯示，2017年我國HPV疫苗簽發量146萬支；2018年為700萬支；2019年1月份至11月份為870萬支，按照一人全程打完需要3針計算，還存在超過10億支巨大的市場缺口待滿足。