好消息!首個國產重組HPV疫苗馨可寧®獲批上市

壹品健康epchina 發佈 2020-01-02T19:31:56+00:00

近日,據國家藥品監督管理局網站顯示,2019年12月31日,由廈門萬泰滄海生物技術有限公司與廈門大學聯合研製的雙價人乳頭瘤病毒疫苗,商品名「馨可寧®」正式獲得國家藥品監督管理局批准,成為首支獲批的國產宮頸癌疫苗。

近日, 據國家藥品監督管理局網站顯示,2019年12月31日,由廈門萬泰滄海生物技術有限公司與廈門大學聯合研製的雙價人乳頭瘤病毒疫苗,商品名「馨可寧®」正式獲得國家藥品監督管理局批准,成為首支獲批的國產宮頸癌疫苗。

研究數據顯示,該產品安全性及有效性指標等方面均達到了國際先進水平。本產品的三期臨床試驗在國內五個省份7,372名健康女性中進行,結果顯示國產疫苗的安全性良好,在預防癌前病變、預防HPV的持續感染這兩個關鍵效果指標上,國產疫苗對相應的高度癌前病變的保護率為100%,對HPV持續性感染的保護率為97.8%。

在疫苗的安全性和預防效果指標上,國產疫苗的效果均與進口疫苗相當,處於國際先進水平。在常規3劑次免疫程序的基礎上,首家在國內獲批世界衛生組織(WHO)推薦在計劃免疫程序中使用的2劑次免疫程序,該免疫程序的獲批能夠更好的響應世界衛生組織消除宮頸癌的號召。

國內獲批後廈門萬泰將儘快向世界衛生組織提交預認證申請,爭取早日獲得進入全球市場的「通行證」,為全球消除宮頸癌,提高全球女性生活質量貢獻中國力量。

國產首支宮頸癌疫苗的成功產業化,將有益於我國的疫苗產業發展躍上一個新的台階,實現我國自主創新疫苗產品的做大做強,推動自主創新醫藥產品的持續發展。馨可寧®的上市將極大緩解國內外宮頸癌疫苗市場的迫切需求,同時帶動福建及廈門當地生物醫藥產業的發展,產生巨大的社會和經濟效益。

越早接種疫苗預防效果越好

宮頸癌疫苗,又稱為HPV疫苗,是一種預防宮頸癌發病的疫苗。宮頸癌主要由感染人乳頭瘤病毒(HPV)引起,該疫苗通過預防疫苗所涵蓋的HPV亞型的感染,進而有效預防了相關的宮頸癌癌前病變以及宮頸癌的發生。研究發現99.7%的宮頸癌都是因感染HPV造成的,HPV也可以引發其他相對少見的癌症,如喉癌、肺癌和肛門癌等。

據了解,目前有超過100種已知類型的HPV病毒,其中至少有14種基因型(稱為「高危型」)被認為可以導致宮頸癌。二價HPV疫苗對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護作用,中國人群84.5%的宮頸癌由這兩種引起。

如何預防宮頸癌的發生?

1、預防宮頸癌要注意性生活衛生:避免過多的性伴侶,並且要注意外陰部位的清潔,儘量保持外陰清潔乾爽,平時要養成勤換洗內褲的習慣,貼身內衣褲最好使用手洗,並且要放在太陽下晾曬,不要放在室內陰乾,否則很容易滋生黴菌。

2、定期進行婦科檢查:定期到醫院檢查身體,做好宮頸癌的預防工作,可降低宮頸癌的發病幾率,定期檢查能發現癌前病變,早發現早治療,可控制病情的發展,早期宮頸癌切除後,可有效避免腫瘤擴散轉移。

3、減少流產次數:採取科學的避孕方法,同房時要注意科學避孕,經常做人流不僅會誘發婦科疾病,還會對女性的子宮造成傷害,同時也會損傷到陰道,女性儘量做好同房避孕工作,經常做人流對人體的身體非常大。

4、預防宮頸癌要注意合理飲食:少吃煎炸類的食物,多吃些新鮮的蔬菜水果,經常吃菌菇類食物,具有預防癌症的作用,黑木耳和香菇能預防宮頸癌發生,女性朋友要少吃甜食和加工類食品,這類食物會影響子宮健康。

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