兩款大品種國產疫苗獲批上市 將與輝瑞、默沙東「同台競技」

金融界 發佈 2020-01-02T12:51:43+00:00

2019年最後一天,國家藥監局網站接連公布兩款國產疫苗獲批上市的消息,分別為沃森生物子公司玉溪沃森生物技術有限公司申報的13價肺炎球菌多糖結合疫苗,以及廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗,兩款疫苗均為在各自領域獲批上市的首個國產疫苗。

2019年最後一天,國家藥監局網站接連公布兩款國產疫苗獲批上市的消息,分別為沃森生物(300142.SZ)子公司玉溪沃森生物技術有限公司申報的13價肺炎球菌多糖結合疫苗,以及廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸槓菌,商品名「馨可寧」),兩款疫苗均為在各自領域獲批上市的首個國產疫苗。

13價肺炎球菌多糖結合疫苗

根據藥監局官網信息,此次獲批上市的沃森生物13價肺炎球菌多糖結合疫苗是國內第一個、全球第二個獲批上市的13價肺炎球菌多糖結合疫苗,該產品主要用於6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童,預防肺炎球菌1型、3型等13種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。

從需求端來看,肺炎球菌疾病是導致5歲以下兒童發病和死亡的主要原因。世界衛生組織將兒童肺炎球菌疾病列為需高度優先使用疫苗預防的疾病,並推薦使用13價肺炎結合疫苗進行接種。2018年,我國新生兒數量超過1500萬,對該疫苗有著巨大的臨床需求。

從供給端來看,目前全球範圍內已上市也是唯一上市的13價肺炎球菌結合疫苗由美國輝瑞(惠氏)公司生產,商品名「沛兒」(Prevenar ),2016年獲批進入中國,是此前國內預防小年齡群嬰幼兒肺炎的唯一疫苗。

輝瑞的13價沛兒疫苗一直是全球最暢銷的疫苗品種之一,素有「疫苗銷售之王」的稱號。對輝瑞而言,沛兒可謂是其「利潤奶牛」。統計數據顯示,2014年以來,輝瑞沛兒的全球銷額累計超過300億美元。其中,2015年~2018年每年銷售額均在50億美元以上,2019年上半年銷售額為26.65億美元。

製圖:金融界上市公司研究院 數據來源:輝瑞年報

人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗

人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗。根據藥監局官網信息,此次獲批的萬泰生物雙價人乳頭瘤病毒疫苗為首個獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗,針對HPV16、18型,適用於9~45歲女性。

宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤。美國知名期刊CA發布的「2018年全球癌症統計報告」顯示,2018年全球宮頸癌發病率在所有癌症中排在第四位。

目前,全球範圍內已上市的HPV疫苗有3種,分別是英國葛蘭素史克公司(GSK)生產的針對HPV16、18型的雙價疫苗,美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。其中,默沙東的HPV疫苗(Gardasil/ Gardasil9)是當前全球HPV市場中最暢銷的品種。2018年Gardasil 9(默沙東9價HPV疫苗)剛剛被引入國內時,儘管價格高達1000多元每支,仍然「一針難求」。

統計數據顯示,2014年至今,默沙東HPV疫苗累計銷售額超140億美元。其中,2016年年度銷售額突破20億美元,2018年年度銷售額突破30億美元。另據三季報披露,2019年前三季度默沙東HPV疫苗累計銷售額為30.44億美元。

製圖:金融界上市公司研究院 數據來源:默沙東年報

不難看出,無論是13價肺炎球菌多糖結合疫苗還是HPV疫苗,都是全球範圍內當之無愧的「大品種」,需求空間廣闊。不過此大的市場空間也吸引了多家企業爭相「入局」。其中,在小兒肺炎疫苗領域,國內除了沃森生物,還有包括民海生物、蘭州生物、康希諾生物等在內的多家企業產品處於申報上市或在研階段;在HPV疫苗領域,除萬泰生物外,國內也有包括上海生物製品研究所、北京生物製品研究所等在內的多家機構或企業的產品在研中。

此次兩款國產疫苗獲批上市,有望打破輝瑞和默沙東兩家跨國藥企在國內小兒肺炎和HPV疫苗領域的壟斷。相比於國內其他企業來說,領先獲批的沃森生物和萬泰生物具有一定的先發優勢。不過,上市後的市場認可度以及緊隨其後的競爭者也將直接影響產品的銷售情況。

將目光放遠,兩款重磅產品的相繼獲批上市,又是否意味著經歷過陣痛之後的國產疫苗春天將近?

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