上周，FDA拒絕了Cabenuva的批准，這是第一個每月注射一次HIV病毒的治療方法。開發人員希望每月一次的注射能取代每天一次的藥片，從而使愛滋病患者的生活更容易，也可能消除一些與愛滋病相關的污名。
據美國廣播公司新聞報導，FDA對該藥的有效性和安全性沒有任何顧慮。相反，申請被駁回的原因是對藥品生產過程的擔憂。據EMPR報導，FDA在關於新藥申請的完整回覆信（CRL）中稱，他們的拒絕與「化學、製造和控制（CMC）」有關。
卡本努瓦通過了試驗，證明對抑制愛滋病毒陽性患者的病毒水平是有效的。新的試驗將不需要，因為FDA的否認與藥物安全性無關。相反，生產商計劃「與FDA密切合作，緊急確定新藥品申請的下一步行動，」一位藥品發言人告訴ABC新聞。
一位發言人說：「很明顯，這是令人失望的，不是我們希望的新聞。」。
愛滋病毒是一種病毒，通過干擾人體抵抗感染的能力來削弱人體免疫系統。雖然沒有治癒方法，但有些藥物可以通過減緩病毒在體內的傳播來幫助控制疾病。疾病控制和預防中心的報告稱，這些藥物還可以通過減少人體內的病毒數量，幫助降低個人向他人傳播愛滋病毒的風險。
卡貝努瓦注射液含有兩種活性成分（卡博特格雷韋和楊森的瑞皮韋林）。這種長效藥每四周服用一次。對一些愛滋病患者來說，他們害怕與健康狀況相關的恥辱感。從每日藥片的依賴性中釋放出來，也許能讓一些人免於這種恥辱。
除了HIV治療之外，還有藥物被稱為PREP（預暴露預防），這有助於防止HIV陰性個體感染病毒。這些愛滋病預防和治療藥物的結合有助於減緩愛滋病在美國的傳播速度，改善感染者的生活。
儘管FDA援引卡本努瓦的安全性沒有問題，但醫生們表示他們擔心的是，與每日一片相比，每月一次的注射劑可能更安全。例如，美國廣播公司新聞報導，錯過注射的病人可能面臨病毒數量和強度增加的更大風險。
該藥物申請是由ViiC Healthcare提出的，該公司的多數股權為葛蘭素史密斯金。輝瑞和Shionogi也持有少量股份。
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