這支被很多人搶的疫苗,今後不再擔心斷貨

經濟之聲 發佈 2020-01-03T00:06:55+00:00

近日,國家藥品監督管理局批准了首個國產十三價肺炎球菌多糖結合疫苗和首個國產重組人乳頭瘤病毒疫苗的上市註冊申請。

近日,國家藥品監督管理局批准了首個國產十三價肺炎球菌多糖結合疫苗和首個國產重組人乳頭瘤病毒疫苗的上市註冊申請。這兩個國產疫苗分別可以預防小年齡群嬰幼兒肺炎和女性宮頸癌等疾病,它們的獲批上市,填補了我國此類國產疫苗的空白,也打破了長期以來國外技術的壟斷。

國產重組人乳頭瘤病毒疫苗獲批上市

國產重組人乳頭瘤病毒疫苗,通常被人們稱為宮頸癌疫苗。在我國女性生殖系統惡性腫瘤中,宮頸癌的發病率和死亡率居於第一位,而人乳頭瘤病毒感染是誘發宮頸癌的主要危險因素。根據世衛組織的建議,9到13歲少女接種宮頸癌疫苗,是最有效的預防措施。國產宮頸癌疫苗的獲批上市,無疑將會進一步滿足公眾需求。

近日獲批上市的國產重組人乳頭瘤病毒疫苗為雙價疫苗,針對第16、18型人乳頭瘤病毒,適用於9-45歲女性。該疫苗由廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心和廈門萬泰滄海生物技術有限公司共同研製。這也是首個獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗。

廈門大學公共衛生學院副院長張軍介紹,目前全球已上市的人乳頭瘤病毒疫苗有3種,分別是英國葛蘭素史克公司生產的雙價疫苗、美國默沙東公司生產的四價疫苗和九價疫苗。國產人乳頭瘤病毒疫苗的獲批上市,打破了國外壟斷,還能夠保證足夠的疫苗供應。

「葛蘭素史克公司的疫苗是用昆蟲細胞作為生產平台,默沙東的疫苗是用酵母作為生產平台,而我們國產的萬泰HPV疫苗是用大腸桿菌作為生產平台。大腸桿菌的生產平台,生產的直接成本相對來說是最低的,比較容易放大到很大的產能。可以保證足夠的疫苗供應量,不用擔心疫苗因為產能不足導致斷貨。從預防宮頸癌以及預防HPV主要的相關疾病角度來說,目前沒有看到任何差別。」

張軍表示,跟進口疫苗相比,國產重組人乳頭瘤病毒疫苗價格也會明顯下降。

「生產出來的疫苗,最終都需要經過中國食品藥品檢定研究院,對每一批的疫苗產品進行檢測,達到出廠的質量標準,就可以正式上市銷售。預計5月份就可以在各個地方的社區衛生服務中心打到疫苗了。」

國產疫苗的推出,也讓基本消除宮頸癌更具可能性。

13價肺炎球菌多糖結合疫苗獲批上市

主要用於6周齡到5歲嬰幼兒和兒童

國家藥品監督管理局近日還批准了玉溪沃森生物技術有限公司申報的13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市註冊申請。該疫苗主要用於6周齡到5歲嬰幼兒和兒童,預防肺炎球菌1型、3型等13種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。

據了解,肺炎球菌疾病是導致5歲以下兒童發病和死亡的主要原因。目前,全球已上市的13價肺炎球菌結合疫苗僅美國輝瑞(惠氏)公司生產。這次國產13價肺炎球菌多糖結合疫苗獲批上市,將打破國際疫苗巨頭對嬰幼兒肺炎疫苗領域的壟斷,成為全球第二支、國內第一支13價肺炎球菌多糖結合疫苗。

玉溪沃森生物技術有限公司董事長黃鎮介紹,從臨床試驗結果看,國產13價肺炎結合疫苗的質量和安全性已經達到進口疫苗的水平,而國產疫苗在產能和價格方面更是有明顯優勢。

「當時在設計這個產品的時候,就規避了產能瓶頸,選擇了另外一個蛋白載體,價格會低於輝瑞的價格。」

黃鎮表示,由於國產13價肺炎結合疫苗接種年齡跨度更大,能夠更加靈活地接種,可接種人數也將大幅增加。如果後續工作進展順利,這種疫苗在今年上半年就能上市銷售。

「最快到2、3月份,我們的產品就可以上市銷售。」

來源:中央廣播電視總台中國之聲

責編:吳 桐

編審:劉志軍

關鍵字: