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1、藥品和保健食品是如何定義的？
藥品是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能，並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質。藥品都有詳細的說明書。
保健食品是用於調節人體機能，提高人體抵禦疾病的能力，改善亞健康狀態，降低疾病發生的風險，不以預防、治療疾病為目的，只有適用人群，沒有適應症和功能主治，不能代替藥品治療疾病。保健食品沒有詳細說明書，只有簡單介紹。
簡單來說藥品可以治病，保健品不能治病。
2、藥品和保健食品研製開發及審批不同
藥品的研製開發及生產技術條件，都要經過國家有關部門嚴格審查，並通過藥理、病理和病毒的嚴格檢查及多年的臨床觀察，經有關部門鑑定批准後，方可投入市場，具有確切的療效和適應症，不良反應明確。
保健食品不需要經過醫院臨床實驗等便可投入市場。
3、藥品和保健食品生產過程的質量控制不同
藥品必須在製藥廠生產，生產過程中的質量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標準、原料質量等。目前，要求所有的製藥廠家都必須達到GMP標準（藥品生產質量規範）。
保健食品則可以在食品廠生產，標準比藥品生產標準低許多。
4、藥品和保健食品包裝或標籤上批准文號是不一樣的
藥品的批准文號是：國藥准字H（或Z、S、J、B、F）+8位數字，它的意思是國家食藥監總局批准生產、上市銷售的藥品，字母H代表化學藥品，字母Z代表中成藥，字母S代表生物製品，字母J代表進口藥品國內分包裝，字母B代表具有輔助治療作用的藥品，字母F代表藥用輔料。
保健食品的批准文號是：「衛食健字」或「國食健字」，保健食品在不同時期分別由衛生部和國家食品藥品監督管理局批准產品文號。「衛食健字」是國家衛生部2003年及以前的批准文號，規定在保健食品的包裝或標籤上方必須有保健品的特殊標識，一個類似「藍帽子」的圖案，下方有保健食品四個字，保健食品四個字下面就是批准文號。
自2004年國家成立了食品藥品監督管理局後，「衛食健字」一律要重新審批並轉為「國食健字」，即國家食藥監局的批准文號：國食健字G或J，字母G代表國產，字母J代表進口。
5、藥品和保健品療效方面的區別
藥品一定經過大量臨床驗證，並通過國家食品藥品監督管理總局審查批准，有嚴格的適應症，治療疾病有一定療效。藥品可肌肉注射、靜脈注射、皮膚給藥、腔道給藥、口服等。允許有一定副作用。
保健食品則沒有治療作用，僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指標，合格即可上市。保健食品以口服，腸道吸收為主。對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害。
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